Клиндацин Б пролонг инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме крема вагинального 2% + 2%, представляющего собой белую или белую с сероватым оттенком однородную массу, со специфическим запахом (по 6 г в алюминиевых тубах, в пачке из картона 1 туба в комплекте с аппликатором; по 20 г в алюминиевых тубах, в пачке из картона 1 туба в комплекте с тремя аппликаторами; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Клиндацина Б пролонг).

Состав на 100 г крема вагинального:

  • активные компоненты: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) – 2 г; бутоконазола нитрат – 2 г;
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, изопропилмиристат, гидроксипропилдикрахмалфосфат, консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%), вода очищенная.
  • активные компоненты: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) – 2 г; бутоконазола нитрат – 2 г;
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, изопропилмиристат, гидроксипропилдикрахмалфосфат, консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%), вода очищенная.

Инструкция по применению

Клиндацин Б пролонг представляет собой комбинированное средство, проявляющее противогрибковые и противомикробные свойства. Препарат применяется для лечения инфекций в гинекологической сфере, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами.

Лекарственная форма

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Показания и противопоказания

В показаниях к применению препарата Клиндацин б рекомендуется использования средства при вагинозах бактериального или грибкового происхождения. Лекарство применяется для терапии заболеваний кожного или слизистого покрова различной локализации. Широко используется при лечении молочницы.

Выбор между вагинальным кремом и свечами Клиндацином Б пролонг остается за лечащим врачом.

Перед началом терапевтических процедур пациент должен пройти анализ на бактериологический посев – с целью выявления вида проникшего возбудителя, спровоцировавшего проблему.

Тестирование определяет не только род патогенной микрофлоры, но и ее резистентность к медикаментозному средству. Препарат не используется при следующих показателях:

  • псевдомембранозном, язвенном колите или информации о его присутствии в истории болезни;
  • до наступления совершеннолетия пациентки;
  • при болезни Крона – гранулематозном воспалении пищеварительного отдела неясной этиологии;
  • при непереносимости составляющих лекарства или аллергических реакциях на линкомицин, клиндамицин, бутоконазол.

Наблюдение со стороны медицинского персонала требуется при проведении лечения Клиндацином Б пролонг при зафиксированных аллергиях, при совмещении терапии с миорелаксантами, при беременности и кормлении материнским молоком.

  • с тубы с кремом снимается защитный колпачок;
  • пластиковый аппликатор навинчивается на горлышко тубы – в месте резьбы;
  • крем мягко выдавливается в дозатор путем нажатия на противоположный конец тюбика, поршень передвигается самостоятельно – по мере наполнения необходимым объемом вещества;
  • определение заполненности аппликатора происходит по расположению поршня – он должен дойти до конца;

Фармакологические свойства препарата

Клиндамицин относится к антибиотикам с ряда линкозамидов. Он владеет выраженным бактериостатическим эффектом против многих патогенных возбудителей. Его молекулы способны связываться с субъединицей рибосомы, блокируя синтез белков.

Это делает невозможным дальнейшее размножение микроорганизмов и постепенно приводит к их лизису. Клиндамицин действует на стрептококки, стафилококки, коринебактерии, микоплазму, бактероиды и актиномицеты. Хорошо всасывается в пищеварительной системе при пероральном применении (показатель биодоступности около 90%). При интравагинальном введении некоторая часть препарата проникает через слизистую оболочку, однако, системное влияние клиндамицин практически не имеет.

Бутоконазол — это средство с антифунгицидным действием. Его механизм действия состоит в том, что препарат блокирует процесс метаболизма эргостерола в клеточной мембране патогенных грибков. Это увеличивает ее проницаемость, что приводит к гибели и лизису.

Бутоконазол показал себя эффективным против кандид, трихофитона, микроспорий и эпидермофитона.

При системном применении хорошо проникает практически во все ткани организма. При местном использовании только 2% от используемой дозы попадает в системный кровоток. С организма его молекулы выводятся с помощью почек и кишечника.

Клиндамицин и его комбинированное применение вместе с бутоконазолом позволяет действовать как на бактериальную, так и на грибковую флору. Это особенно уместно, когда врач сомневается в характере патологического процесса, а данных бактериологического исследования еще нет.


Чтобы назначить Клиндацин Б пролонг, необходимо сначала пройти консультацию у специалиста и сдать мазок на бактериологическое исследование для уточнения конкретного возбудителя, который вызвал заболевание. Также этот тест позволяет изучить чувствительность флоры к препарату.

Клиндацин Б пролонг (Clindacin b prolong) – инструкция по применению

Международное наименование: Clindacin b prolong

Состав и форма выпуска

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом. В 100 г содержится 2 г бутоконазола нитрата, 2 г клиндамицина в форме фосфата.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) – 0,45 мг, пропиленгликоль – 5 г, изопропилмиристат – 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) – 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 г, натрия гидроксид – 0,26 г, вода очищенная – до 100 г.

Объем алюминиевой тубы 6 г. В комплекте идет аппликатор. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Бутоконазол – производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Показания к применению препарата Клиндацин Б пролонг

Бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания к применению препарата Клиндацин б пролонг

Болезнь Крона; язвенный колит (в т.ч. в анамнезе); псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Режим дозирования и способ применения препарката Клиндацин Б пролонг

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания при приеме препарата Клиндацин б пролонг

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Применение препарата Клиндацин Б пролонг только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Правила питания для тех, кто работает в ночную смену

8 способов снизить уровень триглицеридов в крови

Симптомы потери слуха, на которые никто не обращает внимания

Российскую вакцину от COVID-19 хочет испытать на себе президент Филиппин

В каких случаях игнорировать хруст суставов опасно для здоровья?

Действительно ли бывает аллергия на корицу

Детский отдых в деревне – лучшая пилюля от хандры и астмы

Как выбрать гинекологическое кресло

Современная ультразвуковая диагностика и сервисное обеспечение УЗИ аппаратов

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Отзывы о Клиндацине

Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.

Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.

Инструкция Клиндацин б пролонг

Бутоконазол – производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2% + 2%. По 6 или 20 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу по 6 г вместе с 1 аппликатором или тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами помещают в пачку из картона.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости основного или любого из вспомогательных компонентов препарата, непереносимости линкомицина (вещество, из которого выделяют клиндамицина фосфат), а так же:

  • беременность в период первого триместра;
  • злокачественные новообразования на стенках влагалища;
  • с осторожностью – в период лактации.
  • Полижинакс;
  • Натамицин;
  • Синтомицин;
  • Пимафуцин;
  • Экофуцин.

Фармакокинетика

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) – 0.45 мг, пропиленгликоль – 5 г, изопропилмиристат – 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) – 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 г, натрия гидроксид – 0.26 г, вода очищенная – до 100 г.

Показания

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Клиндамицин может быть в виде ароматизированных гранул, используемых для приготовления сиропа Клиндамицин. Его обычно назначают детям. В 5 миллилитрах содержится 75 миллиграммов действующего вещества.

Желатиновые капсулы – еще одна форма выпуска препарата. Они содержат белый порошок по 0, 075 грамма для детей, а также 0,3и 0,15 граммов Клиндамицина гидрохлорида для взрослых. В упаковке-блистере по 8 штук.

15%-ный раствор препарата для внутривенных инъекций. В одном миллилитре содержится 150 миллиграмм действующего вещества. Ампулы бывают по 2, 4, и 6 миллилитров.

2%-ный вагинальный крем Клиндамицин выпускают в тубах по 40 граммов. В каждой из туб, содержащих крем Клиндамицин, по 7 одноразовых аппликаторов.

Белые цилиндрические вагинальные свечи Клиндамицин упаковывают по 3 суппозитория.

Однородный гель Клиндамицин, используемый для наружного применения, выпускают в алюминиевых тубах по 15 граммов в каждой.

Гель Клиндамицин применяется наружно для лечения угревой сыпи. При вагинозах, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к препарату, применяют свечи Клиндамицин.

Фармакотерапевтическая группа:

Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) — к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет — для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

Возраст ребенкаСредняя тяжесть заболеванияТяжелая степень заболеванияМаксимальная суточная доза
От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг)——1 капсула 4 раза в суткиНе более 600 мг в сутки (4 капсулы)
От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг)1 капсула 3 раза в сутки2 капсулы 3 раза в суткиНе более 900 мг в сутки (6 капсул)

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях — до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет — 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.

Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза — объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.

Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени («печеночные» ферменты).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета — первое кольцо, краской синего цвета — второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ — упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Капсулы: хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 2 года.

Капсулы — 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:

107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

Читайте также:  Детский Нурофен — форма выпуска, дозировка и противопоказания
Добавить комментарий