ОНИЦИТ

  В НАЛИЧИИ


  •   Купить ОНИЦИТ по низкой цене в Москве и Спб
  •   Цена на ОНИЦИТ 3518 руб на сайте
  •   Быстрая доставка ОНИЦИТ в пункт самовывоза
  •   Инструкция по применению ОНИЦИТ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения 1 мл 1 фл.
палоносетрон 50 мг 250 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Показания

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии (умеренно и высокоэметогенной).

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 5 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано во время беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Палоносетрон главным образом метаболизируется изоферментом CYP2D6, при участии также изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. В применяемых концентрациях палоносетрон не угнетает и не стимулирует образование цитохрома Р450.

Метоклопрамид: в клинических исследованиях не было выявлено взаимодействия палоносетрона с метоклопрамидом, который является ингибитором изофермента CYP2D6.

Ингибиторы и индукторы изофермента CYP2D6: возможно совместное применение с дексаметазоном и рифампицином (индукторы изофермента CYP2D6), и амиодароном, цёлексоксибом, хлорпромазином, циметидином, доксорубицином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, хинидином, ранитидином, ритонавиром, сертралином и тербинафином (ингибиторы изоферментаCYP2D6).

Глюкокортикостероиды: совместное применение с глюкокортикостероидами безопасно.

Другие лекарственные препараты: возможно применение вместе с анальгетиками, спазмолитическими, аитихолинергическими препаратами, другими противорвотными средствами.

Противоопухолевые препараты: палоносетрон не снижает активность противоопухолевых препаратов (цисплатин, циклофосфамид, цитарабин, доксорубицин, митомицин).

Действующее вещество

- палоносетрон (palonosetron)

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет;

— беременность и период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к палоносетрону, либо к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов со склонностью к увеличению интервала QT.

Фармакологическое действие

Препарат Оницит (палоносетрон) - высоко селективный антагонист серотониновых рецепторов. Механизм действия связан с подавлением рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов центральной и периферической нервной системы. На этом механизме основано предупреждение и лечение вызванных цитостатической химио- и радиотерапией тошноты и рвоты, связанной с повышением содержания серотонина, который путем активации вагусных афферентных, содержащих 5НТ3-рецепторы волокон вызывает рвотный рефлекс. Оницит не угнетает и не стимулирует изоферменты цитохрома Р450.

Рвота

    Дозировка

    Препарат Оницит вводится внутривенно в течение не менее 30 секунд в дозе 0,25 мг примерно за 30 минут до начала химиотерапии.

    Не рекомендуется введение препарата в течение последующих семи дней.

    Эффект препарата по предотвращению тошноты и рвоты, вызываемых проведением химиотерапии, возрастает при одновременном назначении глюкокортикостероидов.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было, тем не менее, при усилении какого-либо из указанных побочных эффектов, необходимо провести симптоматическую терапию.

    Особые указания

    Оницит может вызвать увеличение времени прохождения содержимого по кишечнику. Поэтому требуется специальный контроль состояния пациентов с признаками непроходимости кишечника.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Поскольку при применении препарата Оницит могут наблюдаться такие нежелательные явления как головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций необходимо соблюдать осторожность.

    Фармакокинетика

    При внутривенном введении в рекомендуемых дозах в плазме крови происходит медленное снижение концентрации препарата путем элиминации из организма. Период полураспределения составляет 40 часов, среднее значение концентрации в плазме, как правило, пропорционально применяемой дозе.

    Палоносетрон хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 6,9-7,9 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 62 %.

    Препарат выводится почками, примерно 50 % в виде метаболитов, активность которых составляет менее 1 % активности палоносетрона.

    Так, после однократного внутривенного, введения палоносетрона в дозе, 10 мкг/кг, приблизительно 80 % препарата обнаруживается в моче в течение 144 часов.

    После однократного болюсного введения общий клиренс равен 173±73 мл/мин, почечный клиренс 53±29 мл/мин. Период полувыведения может составлять более 100 часов (10 % пациентов).

    Фармакокинетика у различных групп пациентов.

    Пациенты с почечной недостаточностью.

    Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

    Пациенты с печеночной недостаточностью.

    Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Дети

    Данные относительно применения препарата у детей до 18 лет отсутствуют.

    Пациенты пожилого возраста.

    Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан детям до 18 лет.

    При нарушениях функции печени

    Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Применение в пожилом возрасте

      Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

      Клинико-фармакологическая группа

      Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы


      Похожие товары: