Финалгель — инструкция по применению

Финалгель ® (Finalgel ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
гель для наружного применения0.5%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Финалгель
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Финалгель
  • Срок годности препарата Финалгель
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения1 г
пироксикам5 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; изопропанол; цетиол; гипромеллоза; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; калия дигидрофосфат; вода дистиллированная

в тубах по 35 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Неселективно подавляет ЦОГ 1 и 2.

Показания препарата Финалгель ®

ювенильный хронический артрит;

спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания

гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;

беременность (III триместр);

возраст до 14 лет.

С осторожностью:

рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух;

хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Финалгель ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение); местные аллергические реакции.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям старше 14 лет — по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет в среднем 2–3 нед при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме и 1–2 нед при спортивных травмах.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: симптоматическое.

В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Особые указания

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, ХОБЛ или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВС . У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек слизистой и крапивница.

Следует избегать нанесения геля на поврежденные кожные покровы и попадания его в глаза.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Финалгель ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финалгель ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Финалгель®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 0,5 %

Состав

100 г геля содержит

активное вещество – пироксикам 0.5 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, макрогол глицерил кокоат, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий гель, светло-желтого цвета со слабым запахом спирта изопропилового.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Пироксикам.

Код АТХ М02АA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На основании различных доклинических исследований фармакокинетики и распределения в тканях с применением 0,5 % геля пироксикама максимальные концентрации пироксикама в тканях достигались в области применения, а в плазме достигались низкие концентрации. 0,5 % гель пироксикама непрерывно и постепенно поступает из кожи в подлежащие ткани, равновесие между концентрацией в коже и мышцах или синовиальной жидкости достигается в течение нескольких часов после применения.

В исследованиях фармакокинетики у человека 2 г геля наносили на область плеча здоровых добровольцев дважды в день (что соответствует 20 мг пироксикама/день) в течение 14 дней, при этом уровни пироксикама в плазме медленно возрастали, достигая равновесного состояния приблизительно через 11 дней. Уровни в плазме в это время составляли 300–400 нг/мл, или одну двадцатую от концентраций, наблюдавшихся у субъектов, получающих 20 мг пироксикама перорально.

Период полувыведения пироксикама из плазмы составляет около 50 часов.

Фармакодинамика

Пироксикам, активное вещество препарата ФИНАЛГЕЛЬ, представляет собой нестероидное противовоспалительное вещество для лечения воспалительных состояний. Механизм действия пироксикама представляет собой ингибирование синтеза и высвобождения простагландинов путем обратимого ингибирования фермента циклооксигеназы. Пироксикам обладает противовоспалительной, анальгетической, жаропонижающей, антитромбогенной активностью при пероральном, ректальном, подкожном, интраперитонеальном введении.

Показания к применению

Болевые синдромы при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как:

плечелопаточный периартрит (синдром «замороженного» плеча или синдром Дюплея)

спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения)

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет: максимальное наносимое количество геля должно составлять 1 г геля (соответствует размеру лесного ореха), что эквивалентно 5 мг пироксикама. Аккуратно втирать 3-4 раза в день в кожу местно.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном периартрите; 1-2 недели при спортивных травмах.

Инструкция по применению

Нанести на кожу и слегка втереть.

Не накладывать герметических повязок.

На коже не должно быть покрывающего материала, так как это может вызвать временное окрашивание кожи или одежды.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности. При появлении таких реакций (которые могут принимать форму кожных реакций) следует прекратить применение препарата ФИНАЛГЕЛЬ и провести соответствующее лечение (см. раздел «Особые указания»).

Расстройства дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения и желудочно-кишечного тракта

Нанесение препарата ФИНАЛГЕЛЬ на большую площадь кожи может вызвать проявления системного воздействия. Были зарегистрированы тошнота, желудочные симптомы, боль в животе и гастрит, а также бронхоспазм и одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В области нанесения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, крапивница, шелушение и зуд.

Тяжелые кожные побочные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, регистрируются очень редко.

В рамках пострегистрационного опыта наблюдались случаи контактного дерматита, экземы и кожной реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Существуют единичные сообщения о тубулоинтерстициальном нефрите, почечной недостаточности и нефротическом синдроме.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пироксикаму или к любому из вспомогательных компонентов препарата

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП

беременность, период лактации

детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Пациенты с гиперчувствительностью

Пациенты с астмой, аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к НПВП: у них чаще возникают реакции в виде приступов астмы, местных отеков кожи и слизистых и крапивницы.

Тяжелые кожные побочные реакции

При системном применении пироксикама имеют место тяжелые кожные побочные реакции. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при появлении любых признаков или симптомов тяжелых кожных побочных реакций (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто сопровождающейся волдырями или поражением слизистой) после наружного применения пироксикама. Если у пациента при применении пироксикама развиваются тяжелые кожные побочные реакции, лечение данного пациента пироксикамом возобновлять не следует.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

НПВП, в том числе пироксикам, могут вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Кроме того, существуют сообщения об интерстициальном нефрите, нефротическом синдроме и почечной недостаточности при наружном применении пироксикама, хотя причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не установлена. Нельзя исключить возможность того, что эти явления могут быть связаны с наружным применением пироксикама.

В случае развития местного раздражения применение препарата ФИНАЛГЕЛЬ следует прекратить и при необходимости провести соответствующее лечение. Не допускать попадания в глаза и на слизистые. Не наносить на области с нарушением целостности кожи, дерматозами или инфекционными поражениями.

Пациенты детского возраста

Рекомендации по дозировке и инструкции по использованию препарата ФИНАЛГЕЛЬ у детей не установлены. Поэтому препарат ФИНАЛГЕЛЬ не следует применять у детей до 14 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность и период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск спонтанного выкидыша после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Результаты доклинических исследований показали, что прием ингибиторов синтеза простагландинов ведет к повышению вероятности гибели плода до и после имплантации. Таким образом, применение препарата ФИНАЛГЕЛЬ в I и II триместрах беременности не рекомендуется.

Препарат ФИНАЛГЕЛЬ не рекомендуется применять в период лактации, поскольку его клиническая безопасность не установлена.

На основании механизма действия НПВП их применение, в том числе пироксикама, может отсрочить или предотвратить разрыв фолликулов яичника, что связано с обратимым бесплодием у некоторых женщин. Для женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследования на предмет бесплодия, следует рассмотреть отмену приема НПВП, в том числе пироксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, не исключается возникновение системных побочных эффектов. В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить.

Форма выпуска и упаковка

По 35 г геля в алюминиевые тубы, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба) и полипропиленовым закручивающимся колпачком с пробойником для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия тубы использовать препарат в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Юридический адрес/фактический адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52,

Финалгель – инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Финалгель ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма
гель для наружного применения

Состав:

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная

Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.

Фармакокинетика
После нанесения 4 г препарата на кожу максимальная концентрация пироксикама в системном кровотоке составляет 149,2 ± 30,3 нг / мл.

Показания
Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

  • гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;
  • беременность (Ш триместр);
  • почечная недостаточность;
  • возраст до 14 лет. С осторожностью
    бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции. Беременность и период лактации
    Финалгелъ ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.
    Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Способ применения и дозы
    Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть.
    Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плече-лопаточном синдроме; 1 -2 недели при спортивных травмах. Побочное действие
  • местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение);
  • местные аллергические реакции. Передозировка
    При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.
    Описан единичный случай развития интерстициальноого нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
    В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не известно. Особые указания
    Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек Квинке и крапивница. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. Избегать попадания в глаза. Влияние на способность водить машину или работать с механизмами
    Не известно. Форма выпуска
    Гель для наружного применения 0,5%. По 35 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет, 6 месяцев с момента вскрытия тубы.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингерштрассе, 173, 55216 Ингельхаим-на-Рейне, Германия,
    произведено С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко. КГ, Фрюлингштрассе, 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
    119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1

    Финалгель: инструкция, показания, цена, отзывы

    Заболевания костно-мышечной системы привлекают все большее внимание научной общественности.

    По распространенности патологии суставов занимают почетное 4 место (первые три принадлежат болезням сердечно-сосудистой, пищеварительной и дыхательной систем).

    Основным признаком таких заболеваний является суставная боль, которая наблюдается у 30% населения.

    Избавиться от этого симптома удается с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. для местного применения), одним из которых является Финалгель.

    Лекарственное средство отпускается из аптек без рецепта, однако перед его применением необходимо посоветоваться с врачом.

    Инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Финалгель является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

    Устранение неприятных симптомов обусловлено способностью пироксикама (активного компонента) снижать выработку лизосомных ферментов и образование медиаторов воспаления (простагландинов).

    При системном применении Финалгель подавляет процессы агрегации тромбоцитов. Результатом становится уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, снижение выраженности болевого синдрома, устранение боли и воспаления мышц в покое и при нагрузке. Сухости кожи препарат не вызывает.

    Форма выпуска, состав

    Медикамент выпускается в форме 0,5-процентного геля для наружного применения. Гель является прозрачным либо слегка опалесцирующим, окрашенным в светло-желтый цвет. Присутствует едва ощутимый запах изопропилового спирта.

    Действующим компонентом Финалгеля является пироксикам. Перечень вспомогательных компонентов включает в себя пропиленгликоль, макрогола глицерилкокоат, гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), изопропанол, воду очищенную, дисульфит натрия (метабисульфит натрия), калия дигидрофосфат, натрия гидроксид.

    Лекарство продается в алюминиевых тубах, каждая из которых содержит 35 либо 50 г препарата. Тубы упакованы в картонные пачки. Внутри каждой коробки находится 1 туба, а также инструкция по применению Финалгеля.

    Показания к применению

    Лекарственное средство применяется при болевом синдроме, вызванном:

    • остеоартрозом;
    • тендинитом;
    • тендовагинитом;
    • ревматоидным артритом;
    • анкилозирующим спондилоартритом;
    • плечелопаточным синдромом;
    • ювенильным хроническим артритом;
    • спортивными травмами, такими как вывихи, ушибы и повреждение связок.

    Способ применения, дозировка

    Лекарство применяется наружно. Доза является одинаковой для взрослых и детей, достигших 14 лет. Данным категориям пациентов рекомендуется применять по 1 г препарата (по горошине размером с лесной орех) от 3 до 4 раз в сутки.

    Гель наносят на участок кожи, расположенный над пораженной областью, и втирают легкими массирующими движениями. После каждого использования препарата нужно мыть руки с мылом.

    Длительность терапии зависит от поставленного диагноза и выраженности симптомов. Средняя продолжительность лечения при плечелопаточном синдроме, тендинитах и тендовагинитах составляет 2-3 недели, а при спортивных травмах – 1-2 недели.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Параллельное применение офлоксацина повышает риск возбуждения ЦНС и развития судорожных припадков.

    При одновременном применении Финалгеля и антигипертензивных препаратов эффективность последних может снижаться.

    Мазь может повышать плазменные концентрации фенитоина и лития.

    Побочные эффекты

    Побочные действия при использовании геля возникают крайне редко. Пациент может столкнуться с местными реакциями, например, с раздражением кожи в месте нанесения геля (сопровождается шелушением, покраснением, воспалением).

    Если у пациента наблюдается гиперчувствительность к тому или иному компоненту препарата, развиваются аллергические реакции в виде зуда и/или крапивницы. В таком случае нужно прекратить использование геля, принять антигистаминное средство и обратиться к доктору для подбора другого препарата.

    Передозировка

    Несмотря на то, что лекарство применяется наружно, необходимо соблюдать указанные в инструкции дозировки. Нанесение большого количества препарата может вызвать развитие системных побочных реакций. К ним относят головную боль, одышку, нарушения со стороны ЖКТ (боли в области эпигастрия, тошнота). Также в медицинской практике зарегистрирован случай развития интерстициального нефрита с нефротическим синдромом, функциональной почечной недостаточностью.

    Лечить передозировку нужно средствами, действие которых направлено на устранение имеющихся симптомов (симптоматическая терапия). Пациент, заметивший у себя признаки передозировки, должен прекратить использование Финалгеля и связаться с доктором.

    Противопоказания

    Как у любого другого медикамента, у Финалгеля есть свои противопоказания к применению. Среди них есть абсолютные, при которых применение геля запрещается, и относительные, при которых использовать препарат можно с осторожностью.

    При беременности, лактации

    Женщины, находящиеся на I и II триместре беременности, могут использовать Финалгель с разрешения и под наблюдением доктора. В последние 3 месяца беременности применять лекарство строго запрещено.

    Пациенткам, кормящим грудью, не рекомендуется использовать Финалгель. Небольшое количество препарата может проникать в материнское молоко, а вместе с ним – в организм ребенка. Если женщина не может обойтись без использования Финалгеля, нужно предупредить ее о необходимости прекратить естественное вскармливание.

    Особые указания

    Гиперчувствительность к НПВП наблюдается у людей, страдающих ХОБЛ, аллергическим ринитом, хроническими легочными инфекциями, рецидивирующим полипозом околоносовых пазух и носа, а также бронхиальной астмой. У данных категорий пациентов во время использования Финалгеля могут появиться крапивница и отек слизистой. Также могут участиться приступы астмы.

    Наносить гель на поврежденные участки кожи нельзя. Необходимо следить за тем, чтобы руки после использования геля оставались чистыми. В противном случае препарат может попасть в глаза или в ЖКТ вместе с пищей.

    Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом

    Использование лекарства не сказывается на способности сосредотачиваться на чем-либо (в т. ч. на дороге). Поэтому его можно использовать водителям автотранспорта и работникам опасных производств.

    Применение в педиатрии

    Использовать препарат можно, если ребенок достиг возраста 14 лет.

    При нарушенной функции почек

    При почечной недостаточности лекарство не применяют.

    Условия, сроки хранения

    Гель должен храниться при температуре до +25 градусов. Место, где находится лекарство, должно быть недоступным для домашних питомцев и детей.

    Хранить лекарство можно в течение 5 лет, если на протяжении данного срока оно остается запечатанным. После вскрытия тубы Финалгель можно использовать не дольше 6 месяцев. Когда срок годности истекает, препарат выбрасывают.

    Условия продажи

    Приобрести гель в аптеке можно без рецепта.

    Средняя цена в России

    Стоимость лекарства зависит от региона продаж, наценок аптечной сети и объема алюминиевой тубы. Обычно препарат обходится жителям России в 300-350 рублей.

    Средняя стоимость в Украине

    Примерная стоимость Финалгеля в украинских аптеках составляет 100 гривен.

    Аналоги

    Аналогами Финалгеля российского производства являются такие препараты, как:

    • Пирокам;
    • Веро-Пироксикам;
    • Ревмоксикам;
    • Пироксикам;
    • Феллодар.

    Также в аптеках продаются импортные мази с аналогичным действием:

    • Калмопирол;
    • Фельден;
    • Ревмадор.

    Производить замену Финалгеля на аналогичное средство можно с разрешения доктора.

    Отзывы

    Финалгель зарекомендовал себя как относительно недорогое и эффективное средство для симптоматического лечения травм, воспалительных заболеваний костно-мышечной системы. Препарат отлично справляется с воспалением, болью в мышцах и суставах.

    Часто встречаются положительные отзывы спортсменов, использовавших гель при травмах, вывихах, растяжениях, ушибах. К преимуществам Финалгеля относят приятный легкий запах, высокую эффективность, оптимальный объем тубы, быстрое впитывание, отсутствие жирных пятен на одежде, длительное сохранение лечебного эффекта.

    Изучить отзывы о геле можно в конце инструкции. Уже применяли лекарство? Расскажите о нем гостям нашего сайта.

    Видео: “Какими мазями можно лечить артроз?”

    ФИНАЛГЕЛЬ 0,5% 35,0 ГЕЛЬ

    Форма выпуска: гель
    Дозировка: 0,5%

    Показания

    Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта

    В 100 г геля содержится: активного вещества пироксикама – 0,5 г Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 15.00 г; изопропанол 5,00 г; макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ) 2.00 г: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,20 г: натрия гидроксид 0.24 г; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,10 г; калия дигидрофосфат 0.50 г; вода очищенная 74,46 г

    Наружно. В зависимости от площади поражения, если не предписано иначе: Взрослым: не более 1 г геля, что эквивалентно 5 мг пироксикама (соответствует размеру лесного ореха), следует наносить на кожу и осторожно втирать 3-4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет примерно 2-3 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме, при спортивных травмах -1 – 2 недели.

    нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

    Гиперчувствительность Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, появиться отек Квинке или крапивница. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) ТКПР были зарегистрированы при системном введении пироксикама. Эти реакции не были связаны с местным применением пироксикама, но возможность появления ТКПР при местном использовании пироксикама не исключена. Пациенты должны учитывать, что в случае проявлений ТКПР после местного применения пироксикама (таких как, например, прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся везикулами или поражениями слизистой оболочки) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Если у пациента развилась ТКПР после применения пироксикама, лечение этого пациента пироксикамом не следует возобновлять. Заболевания почек НПВП, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама; причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочных эффектов на фоне местного применения пироксикама не исключена. Местное раздражение Если в ходе применения препарата развилось местное раздражение, применение препарата должно быть прекращено, а также по мере необходимости назначена соответствующая терапия. Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Влияние на способность водить машину или работать с механизмами Не известно. Срок годности 6 месяцев с момента вскрытия тубы.

    Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшай подержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

    При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мл на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) – 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения пироксикама из сыворотки составляет примерно 50 часов.

    Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз. ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

    нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); беременность и период грудного вскармливания; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов). С осторожностью бронхиальная астма, аллергический ринит, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции; печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), тяжелые нарушения функции печени и почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Препарат противопоказан во время 3-го триместра беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного выкидыша после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пред-и постимплантационных потерь плода. Таким образом, использование препарата в течение 1-го и 2-го триместра беременности не рекомендуется. Грудное вскармливание Препарат не рекомендуется для использования в период грудного вскармливания, так как клиническая безопасность не установлена. Фертильность На основании механизма действия использование НПВП, в том числе пироксикама, может вызвать задержку или предотвратить овуляцию яичников, что может привести к снижению фертильности. Женщинам, планирующим беременность или проходящим лечение от бесплодия не рекомендуется применение препарата.

    Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку маловероятной. Только при случайном проглатывании геля или применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые возможно развитие симптомов передозировки: жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота и появление системных побочных эффектов (головной боли, тошноты, боли в эпигастральной области, одышки), интерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома. Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

    Нарушения со стороны иммунной системы. У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) использование препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение (см. раздел “Особые указания”). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: В месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел “Особые указания*). Контактный дерматит, экзема и фотосенсибилизаиия кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения препарата. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Наблюдались отдельные случаи тубулоинтерстициального нефрита, почечной недостаточности и нефротического синдрома (см. раздел “Особые указания”). При нанесении препарата на обширные участки кожи возможно системное влияние. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы: нарушения со стороны органон дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм и одышка нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.

    Гель для наружного применения 0,5%. – по 35 г, туба в уп.

    Финалгель в Москве

    Цены в аптеках на Финалгель

    Инструкция на Финалгель

    Выбор формы выпуска

    Состав

    Гель для наружного применения1 г
    пироксикам5 мг
    вспомогательные вещества: пропиленгликоль; изопропанол; цетиол; гипромеллоза; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; калия дигидрофосфат; вода дистиллированная

    в тубах по 35 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

    Описание

    Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.

    Фармакодинамика

    Неселективно подавляет ЦОГ 1 и 2.

    Финалгель: Показания

    ювенильный хронический артрит;

    спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

    Способ применения и дозы

    Наружно, взрослым и детям старше 14 лет — по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет в среднем 2–3 нед при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме и 1–2 нед при спортивных травмах.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Финалгель ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

    Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

    Финалгель: Противопоказания

    гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

    гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;

    беременность (III триместр);

    возраст до 14 лет.

    С осторожностью:

    рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух;

    хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.

    Финалгель: Побочные действия

    Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение); местные аллергические реакции.

    Передозировка

    Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

    Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

    Лечение: симптоматическое.

    В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.

    Описание препарата ФИНАЛГЕЛЬ (FINALGEL)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Гель 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.

    1 г
    пироксикам5 мг

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.

    35 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

    Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    При системном применении уменьшает болевой синдром.

    При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

    Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается в течение 3-5 ч.

    Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

    Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T 1/2 составляет около 50 ч.

    У больных с заболеваниями печени T 1/2 может увеличиваться.

    Показания к применению

    Режим дозирования

    Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально – по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза – 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.

    При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить в/м в дозе 20-40 мг 1 раз/сут. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

    Наружно применяют 3-4 раза/сут.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы:

    • часто – тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов);
    • в единичных случаях – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.

    Со стороны системы кроветворения:

    • анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

    • возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.

    Со стороны обмена веществ:

    • редко – гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела;
    • в отдельных случаях – преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.

    Аллергические реакции:

    • возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук;
    • в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
    • в единичных случаях – анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.

    Дерматологические реакции:

    • редко – фотосенсибилизация;
    • реже – онихолиз, алопеция.

    Прочие:

    • возможно носовое кровотечение.

    Местные реакции:

    • возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.

    При наружном применении:

    • редко – эритема и зуд в месте аппликации.

    Противопоказания к применению

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

    При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

    Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.

    В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

    Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

    Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

    При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

    При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

    При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

    При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

    При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом – возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном – возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

    Читайте также:  Как повысить самооценку у ребенка
  • Оцените статью
    Добавить комментарий