Феварин – инструкция по применению, побочные действия

Феварин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – флувоксамина малеат, 100 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: опадри белый 03F28509 (гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171))

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «313» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки. Таблетки можно делить на равные половинки.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Код АТХ N06AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 53 % после первичного метаболизма в печени. Фармакокинетика флувоксамина не изменяется при одновременном приеме Феварина с пищей.

Распределение. Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). Объем распределения – 25 л/кг.

Метаболизм. Флувоксамин подвергается экстенсивному метаболизму в печени. CYP2D6 – главный изофермент, вовлеченный в метаболизм флувоксамина in vitro. Однако концентрации препарата в плазме крови у лиц со сниженным метаболизмом CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с высокой метаболической функцией. Средний период полувыведения из плазмы крови, после приема однократной дозы, составляет 13-15 часов и несколько дольше при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени, главным образом, путем окислительного деметилирования, как минимум до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты практически фармакологически неактивны. Флувоксамин – мощный ингибитор CYP1А2 и CYP2С19, и умеренно ингибирует СYP2С9, CYP2D6 и CYР3А4.

Флувоксамин характеризуется линейной фармакокинетикой однократной дозы. Устойчивые концентрации в плазме выше, чем расчетные от данных однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Стабильные концентрации флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Фармакодинамика

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин – мощный ингибитор обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальной аффинностью к подтипам серотониновых рецепторов.

Флувоксамин обладает слабой способностью связывания с α-адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими и допаминергическими рецепторами.

Флувоксамин обладает высокой аффинностью к сигма-1 рецепторам, где он действует как агонист в терапевтических дозах.

Показания к применению

– большой депрессивный эпизод

– обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Способ применения и дозы

Таблетки Феварина® следует глотать, не разжевывая, и запивать водой.

Стартовая доза у взрослых составляет 50 или 100 мг однократно вечером.

Рекомендуется постепенное повышение дозы до достижения эффективной дозы. Обычно эффективная суточная доза составляет 100 мг, но может корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать Феварин® в дозе 100 мг один раз в день, ежедневно.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Рекомендуется начинать с 50 мг в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг.

Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе лечение можно продолжать, при этом дозы подбирают индивидуально. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении Феварином. В настоящее время не существует систематических исследований по длительности лечения флувоксамином при ОКР, но принимая во внимание, что это хроническое заболевание, у пациентов с хорошим терапевтическим ответом целесообразно продолжать лечение более 10 недель. Подбор дозы осуществляют с учетом индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания таким образом, чтобы поддерживать эффект от лечения в минимальной дозе препарата. Периодически необходимо оценивать состояние больного для решения вопроса о продолжении лечения. У больных с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить поведенческую психотерапию.

Дети старше 8 лет и подростки

Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один приём, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы не одинаковы, большую дозу следует принять перед сном.

Симптомы отмены при прекращении приема флувоксамина

Следует избегать резкого прекращения лечения Феварином. При необходимости отмены доза Феварина должна снижаться постепенно на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций отмены препарата. Если при снижении дозы или до окончания лечения возникли нежелательные симптомы, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно.

Особые группы больных. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия

– нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль

– сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

Феварин

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10

Лекарственное средство, назначаемое, прежде всего, при депрессивных расстройствах психики: когда пациент практически никогда не получает удовольствия от своей деятельности, чувствует внутреннее опустошение и находится в угнетенном состоянии духа почти постоянно. Современный и сравнительно легко переносимый антидепрессант III поколения. Препараты этой группы (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) в настоящее время наиболее востребованы и чаще всего назначаются психиатрами для лечения депрессии.

[1], [2], [3]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Феварина

Назначается пациентам с психическими расстройствами, носящими характер депрессий различного генеза, а также – навязчивых мыслей (обсессий), действий (компульсий) или их сочетания.

[4], [5]

Форма выпуска

Выпускается в покрытых оболочкой таблетках, содержащих дозу действующего вещества Флувоксамина малеата 0,05г и 0,1г.

Фармакодинамика

Действие активного компонента основано на избирательном угнетении обратного захвата серотонина, так называемого, гормона счастья, выделяющими его нейронами головного мозга. В результате происходит кумуляция серотонина в синаптической щели, устраняется его дефицит, являющийся причиной депрессии. Феварин характеризуется достаточно мощным эффектом, особенно в случаях амбулаторной депрессии. Терапия данным препаратом корректирует сниженное настроение, уменьшает тревожность, беспокойство, тоску, головную боль, часто сопровождающую депрессивные состояния (лекарство оказывает незначительный анальгетический эффект). При этом существенного изменения уровня норадреналина и дофамина практически не происходит. Флувоксамина малеат обладает минимальной способностью связываться с серотониновыми, гистаминовыми, м-холинорецепторами и адренорецепторами (α и β).

Фармакокинетика

После приема внутрь активный компонент быстро всасывается в слизистую оболочку пищеварительного тракта. Данному лекарственному средству присущ пресистемный метаболизм, при этом абсолютная способность усваиваться достигает 53%. Этот показатель и скорость всасывания не зависит от приема пищи. Максимальное значение концентрации препарата в сыворотке крови фиксируется по прошествии интервала времени от трех до восьми часов после приема внутрь. Терапевтические концентрации действующего вещества определяются на десятые сутки терапии препаратом, а иногда – через две недели. Связь с сывороточными белками достигает значения 80%. У пациентов возрастной группы 6-11 лет равновесные концентрации в сыворотке крови почти вдвое превышают этот показатель в подростковом и взрослом возрасте.

Действующее вещество препарата является мощным ингибитором активности изоферментов CYP1A2, CYP2C и CYP3A4.

Т1/2 после однократного приема равен примерно 13-15ч, после повторного приема показатель увеличивается до 17-22ч.

Расщепление Флувоксамина малеата происходит в печени. Продукты метаболизма не характеризуются существенной фармакологической активностью и экскретируются с мочой. У пациентов с функциональными нарушениями работы печени отмечается замедленный процесс метаболизма.

Использование Феварина во время беременности

В настоящее время влияние Флувоксамина малеата на плод изучено недостаточно, но тератогенное действие выявлено не было. Лекарственное средство может быть назначено беременной женщине с учетом соотношения польза для матери/риск для плода.

Если будущая мать проходила курс лечения Феварином в последние три месяца беременности, необходим тщательный контроль за состоянием младенца, поскольку есть вероятность развития у него синдрома отмены.

Женщинам фертильного возраста перед курсом приема данного препарата рекомендуется убедиться в отсутствии беременности и на протяжении терапевтического курса пользоваться надежными контрацептивными средствами.

При назначении лечения Феварином кормящей матери ставится вопрос о прерывании или прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

Терапия Феварином не рекомендуется:

  • лицам, сенсибилизированным к его ингредиентам;
  • принимающим по назначению врача тизанидин либо препараты из ряда ингибиторов МАО;
  • назначать хроническим алкоголикам;
  • несовершеннолетним для лечения депрессии;
  • возрастной группе пациентов от рождения до восьмилетнего возраста.

С осторожностью проводится терапия в случаях наличия у пациента:

  • эпилепсии;
  • функциональных почечных и/или печеночных расстройств;
  • склонности к кровотечениям или судорогам;
  • работы, требующей концентрации внимания и сосредоточенности.

Также следует проявлять осмотрительность при назначении данного лекарственного средства беременным и кормящим женщинам, лицам старше 65 лет. Детям от восьми до 18 лет лекарство назначается только в случаях обсессивно-компульсивных расстройств и применяются минимальные дозы, дающие терапевтический эффект.

Побочные действия Феварина

Возможно развитие следующих нежелательных эффектов, связанных с терапией данным препаратом.

Органы пищеварения: диспепсия, ощущение сухости в полости рта, гастродуоденальные геморрагии (единичные случаи).

Нервная система и психика: головокружение, астения, ажитация, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная тревожность, статическая или динамическая атаксия, дрожь в конечностях, экстрапирамидные расстройства. Известны единичные случаи развития судорожного, маниакального и серотонинового синдрома, галлюцинаций, парестезий и извращения вкуса.

Аллергические проявления: крапивница, высыпания, зуд, повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению, отек Квинке.

Сердце и сосуды: аритмия, незначительная брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Прочие: галакторея, миалгия, артралгия, гипергидроз, пурпура, нарушение эякуляции, отсутствие оргазма, набор (потеря) веса, нарушения мочеиспускания, развитие гипонатриемии (проходит после отмены).

Препарат вызывает привыкание. Прием лекарства прекращают, постепенно снижая дозу, резкое прекращение приема может вызвать симптомы синдрома отмены: тошноту, головокружение, парестезии, повышенное беспокойство и головную боль.

Суицидальные намерения, часто сопровождающие депрессивные расстройства, могут сохраняться продолжительное время до наступления достаточной ремиссии (такие пациенты должны регулярно контролироваться).

Симптомы серотонинового синдрома (крайне редко развивающегося) выражаются в гипертермии, мышечной ригидности, психических нарушениях, лабильности вегетативной нервной системы, развитии коматозного состояния.

Способ применения и дозы

Депрессия. В данном случае препарат предназначается для лечения только пациентов старше 18 лет. Дозируют в начале терапевтического курса по 0,05 или 0,1г в сутки, при недостаточной эффективности дозировку постепенно увеличивают. В сутки можно назначать не более 0,3г препарата.

Когда позитивный результат лечения будет достигнут, рекомендуется продолжать прием Феварина еще не менее полугода для профилактики обострения. В этот период стандартная дозировка составляет 0,1г.

Обсессивно-компульсивные расстройства. При данных нарушениях психики лекарство применяется для лечения взрослых пациентов, а также – детей в возрасте 8-18 лет. Если в результате десятидневной терапии Феварином не наблюдается существенного позитивного эффекта, препарат отменяется.

Стандартная дозировка для взрослых составляет 0,05г, при недостаточной эффективности в течение первых 3-4 суток ее постепенно увеличивают. В сутки можно назначать не более 0,3г препарата.

Детская дозировка обычно составляет 0,025г, при недостаточной эффективности в течение первых трех-четырех суток ее постепенно увеличивают. В сутки можно назначать не более 0,2г препарата.

При дозировках не более 0,15г в сутки – препарат принимают однократно в вечерние часы. Суточную дозу более 0,15г принимают в два приема – утром и перед сном. Таблетку проглатывают независимо от приема пищи, не измельчая и не разжевывая. Продолжительность приема и дозирование назначается индивидуально.

[6], [7], [8]

Передозировка

Превышение дозы препарата вызывает диспепсию, быструю утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, бессонницу. При Значительных превышениях рекомендуемой дозы может наблюдаться аритмия, гипотензия, судорожные сокращения мускулатуры, нарушение функции печени и развитие печеночной комы. Известно несколько случаев смерти в результате приема доз препарата, превышающих допустимые.
Специфический антидот неизвестен. Терапевтические мероприятия, купирующие последствия передозировки – промывание желудка, прием препаратов-энтеросорбентов и симптоматическое лечение (возможно применение слабительных с осмотическими свойствами). Такие дезинтоксикационные методы как форсированный диурез или гемодиализ не являются эффективными при превышении допустимой дозы Флувоксамина малеата.

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременное назначение пероральных гипогликемических препаратов может потребовать изменения их дозирования.

Феварин не сочетается с ингибиторами МАО, после их приема необходимо выдержать интервал времени в две недели. После этого начинать прием антидепрессанта. Прием лекарственных средств в обратном порядке проводится следующим образом: курс Феварина, через неделю – курс ингибиторов МАО.

В сочетании с астемизолом, терфенадином и цизапридом сывороточные концентрации последних возрастают.

Фармакокинетические свойства препаратов, в расщеплении которых принимают участие изоферменты CYP1A2, CYP2C, CYP3A4, могут изменяться под действием Флувоксамина малеата, а в сочетании этого вещества с варфарином, кофеином, пропранололом, ропиниролом, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом и диазепамом увеличиваются их сывороточные концентрации. Если возникает необходимость такого сочетания, может потребоваться пересмотр дозировок этих препаратов.

Читайте также:  Лечение острого деструктивного панкреатита

Сывороточные концентрации дигоксина и атенолола не изменяются в сочетании с Феварином.

Одновременный прием с трамадолом и триптансом усиливают действие Флувоксамина малеата, а с пероральными антикоагулянтами – возрастает вероятность геморрагии.

Назначение пациентам, принимающим лекарства, содержащие литий, требует взвешенного подхода.

Во время лечения Феварином не рекомендуется употреблять спиртные напитки и спиртосодержащие лекарственные и фитопрепараты.

[9], [10], [11], [12]

ФЕВАРИН

ФЕВАРИН: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой “313” с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой “S” над значком ∇ на другой стороне таблетки.

1 таб.
флувоксамина малеат100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 303 мг, крахмал кукурузный – 80 мг, крахмал прежелатинизированный – 12 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.6 мг, макрогол 6000 – 2 мг, тальк – 0.4 мг, титана диоксид (Е171) – 2.1 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания

  • Задать вопрос психотерапевту
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Противопоказания

Дозировка

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно – запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко – повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста – транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином – возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином – повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом – повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом – повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Беременность и лактация

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Феварин ® (Fevarin ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феварин ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой “313” с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой “S” над значком ∇ на другой стороне таблетки.

1 таб.
флувоксамина малеат100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 303 мг, крахмал кукурузный – 80 мг, крахмал прежелатинизированный – 12 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.6 мг, макрогол 6000 – 2 мг, тальк – 0.4 мг, титана диоксид (Е171) – 2.1 мг.

15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Феварин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F31Биполярное аффективное расстройство
F32Депрессивный эпизод
F33Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42Обсессивно-компульсивное расстройство

Режим дозирования

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза – 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно – запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко – повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста – транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой – возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином – возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином – повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом – повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом – повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Феварин инструкция

Цена Феварин в аптеках Санкт-Петербурга

Флувоксамин* (Fluvoxamine*)

Читайте также:  Сильно отекают руки и ноги причина

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
флувоксамина малеат50 или 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 152 или 303 мг; крахмал кукурузный — 40 или 80 мг; крахмал прежелатинизированный — 6 или 12 мг; натрия стеарила фумарат — 1,8 или 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,8 или 1,5 мг
оболочка: гипромеллоза — 4,1 или 5,6 мг; макрогол 6000 — 1,5 или 2 мг; тальк — 0,3 или 0,4 мг; титана диоксид (Е171) — 1,5 или 2,1 мг
В препарате не содержится ни лактозы, ни сахара (Е121).

в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Показания:

  • депрессии различного генеза;
  • обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;
  • одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО. Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • судороги в анамнезе, эпилепсия;
  • пожилой возраст;
  • пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);
  • беременность.

Не рекомендуется применять для лечения депрессии у детей (отсутствует клинический опыт).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.

Феварин ® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином ® .

Общие: часто (1–10%) — астения, головная боль, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) — сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) — постуральная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС: часто (1–10%) — нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) — судороги, маниакальный синдром.

Со стороны кожи: часто (1–10%) — потливость; иногда (менее 1%) — кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) — фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) — замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) — галакторея.

Прочие: редко (менее 0,1%) — изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко — парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены — головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Геморрагические проявления — экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Передозировка:

Симптомы: наиболее характерные — желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина ® . Наивысшая зарегистрированная доза Феварина ® , полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина ® на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина ® 1 раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина ® в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная — 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая — 50–200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином ® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Меры предосторожности:

Во время лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.

У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина ® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином ® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин ® должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина ® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином ® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, — лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT. Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бoльшей осторожностью. Феварин ® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2–6 ударов в минуту).

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин ® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Феварин ® , назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Феварин

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Феварин (Fevarin)

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Феварин 50 содержит:
Флувоксамина малеата – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Феварин 100 содержит:
Флувоксамина малеата – 100 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Феварин – антидепрессивный лекарственный препарат группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. В состав препарата входит активный компонент флувоксамин, избирательно блокирующий обратный захват серотонина нервными клетками головного мозга. Препарат практически не влияет на обмен норадреналина, характеризуется слабым сродством к альфа- и бета-адренорецепторам, а также гистаминовым, допаминовым, серотониновым и м-холинорецепторам.
После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Пик плазменной концентрации препарата отмечается спустя 3-8 часов после перорального приема. Равновесные концентрации флувоксамина достигаются на 10-14 день терапии препаратом. Степень связи препарата с белками плазмы не превышает 80%.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью, а также фармакологически неактивных метаболитов.

Препарат угнетает активность CYP1A2, CYP2C и CYP3A4.
Период полувыведения флувоксамина после однократного применения составляет около 13-15 часов, после повторного применения препарата – 17-22 часа.
Выводится в виде метаболитов почками.
У пациентов с нарушением функции печени отмечается замедление метаболизма препарата.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет равновесные плазменные концентрации препарата практически в 2 раза превышают таковые у подростков и взрослых.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов с депрессией различной этиологии, а также обсессивно-компульсивными расстройствами.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу, не превышающую 150мг, обычно назначают на 1 прием, в случае если суточная доза превышает 150мг, рекомендуется разделить её на несколько приемов. Препарат рекомендуется принимать вечером, в случае разделения суточной дозы рекомендуется принимать препарат утром и вечером. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым для терапии депрессии обычно назначают препарат в суточной дозе 50 или 100мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300мг.
После достижения положительных результатов терапию препаратом следует продолжать не менее 6 месяцев для предупреждения рецидива.

Взрослым с целью профилактики рецидивов депрессивных эпизодов обычно назначают препарат в суточной дозе 100мг.
Взрослым для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 50мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300мг.
Детям в возрасте от 8 до 18 лет для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 25мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 200мг. В случае если в течение 10 недель терапии препаратом не отмечается значительного улучшения состояния пациента, препарат следует отменить.
Пациентам с нарушением функции почек и/или печени следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе, при повышении дозы пациент должен в течение нескольких дней находиться под контролем лечащего врача.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, нарушение стула, сухость слизистой оболочки рта, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, повышенная тревожность, ажитация, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, атаксия, экстрапирамидные нарушения. Крайне редко отмечалось развитие судорог, галлюцинаций, маниакального синдрома, парестезий, серотонинового синдрома и нарушений вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, незначительное снижение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Другие: боли в мышцах и суставах, повышенное потоотделение, нарушение эякуляции, аноргазмия, галакторея, пурпура, изменение массы тела, нарушения мочеиспускания.
При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается головокружением, парестезией, повышенной тревожностью, тошнотой и головной болью. При необходимости отмены препарата следует постепенно снижать дозу флувоксамина.
Суицидальные мысли, которыми сопровождаются депрессивные состояния, могут сохраняться до наступления достаточной ремиссии. Пациенты с суицидальными мыслями должны находиться под регулярным контролем.
У пациентов, получающих терапию препаратом Феварин, возможно развитие гипонатриемии, которая проходит после отмены препарата.
Крайне редко возможно развитие серотонинового синдрома, вследствие которого могут развиться повышение температуры тела, ригидность мышц, лабильность вегетативной нервной системы, изменения в психике и кома.
При развитии побочных эффектов следует отменить прием препарата и обратится к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего приема препарата.

Читайте также:  Детские кремы для новорожденных

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами группы ингибиторов моноаминоксидазы, а также тизанидином.
Препарат не следует назначать пациентам, страдающим алкоголизмом.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной категории (детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают в минимальных эффективных дозах и только при обсессивно-компульсивных расстройствах).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек и/или печени, эпилепсией, склонностью к кровотечениям и развитию судорожного синдрома.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

На данный момент не достаточно данных о действии препарата на плод, однако в ходе ряда исследований не было выявлено негативного действия флувоксамина на плод. Препарат может быть назначен в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Если женщина получала терапию препаратом Феварин в третьем триместре беременности, следует тщательно контролировать состояние новорожденного, так как возможно развитие синдрома отмены у новорожденного. Женщинам детородного возраста перед началом приема препарата следует исключить беременность и в течение всего курса лечения пользоваться надежными средствами контрацепции.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата с пероральными гипогликемическими средствами может потребоваться коррекция доз последних.
Противопоказано сочетанное применение препарата с лекарственными средствами ингибирующими моноаминоксидазу. Препарат может быть назначен не ранее чем через 2 недели после окончания курса приема ингибиторов моноаминоксидазы. Лекарственные средства группы ингибиторов моноаминоксидазы могут быть назначены не ранее чем через 7 дней после окончания приема препарата Феварин.
Препарат при одновременном применении увеличивает плазменные концентрации терфенадина, астемизола и цизаприда. Не следует назначать сочетанный прием данных препаратов.

Препарат может изменять фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии CYP1A2, CYP2C и CYP3A4. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует тщательно подбирать дозу, в частности может потребоваться снижение дозы трициклических антидепрессантов, такрина, теофиллина, метадона, мексилетина, фенитоина, карбамазепина и циклоспорина.
Препарат при одновременном применении способствует повышению плазменных концентраций варфарина, пропранолола, кофеина, ропинирола, триазолама, мидазолама, алпразолама и диазепама. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать их дозировки.
Препарат не влияет на плазменные концентрации атенолола и дигоксина.
Ингибиторы обратного захвата серотонина, триптанс и трамадол при сочетанном применении усиливают терапевтические эффекты препарата Феварин.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию препаратами лития.
При сочетанном применении препарата с пероральными антикоагулянтами у пациентов отмечается повышение риска кровотечения.
Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула, слабости, нарушения режима сна и бодрствования, а также головокружения. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие нарушений сердечного ритма, снижения артериального давления, судорог, печеночной недостаточности и комы. На данный момент зарегистрировано несколько случаев летального исхода после преднамеренного приема завышенных доз препарата.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. В случае необходимости назначают осмотические слабительные. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке флувоксамина не эффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 15 штук в алюминиевой контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 штук в алюминиевой контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Феварин

Майлан Лэбораториз САС

Товары из категории – Антидепрессанты

Lundbeck [Х. Лундбек]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Феварин представляет собой психотропное медикаментозное средство, предназначенное для лечения депрессивного состояния пациента. Данный препарат относится к группе антидепрессантов третьего поколения, что отличает его от медикаментов более ранних лет производства. К числу главных преимуществ данного вида антидепрессантов относится их более легкая переносимость организмом по сравнению, например, с трициклическими. Также следует отметить избирательное воздействие лекарства на организм, что позволяет избежать взаимодействия с рецепторами к адренэргическим, гистаминергическим, серотонинергическим веществам. Его влияние главным образом заключается в захвате выделяемого организмом серотонина и транспортировке его в кровоток. Взаимодействие с норэпинефрином и нейромедиатором дофамином является минимальным.

В ходе применения медикамента на организм не оказывается влияния стимулирующего или успокаивающего характера. Продолжительный прием лекарственного средства, как правило, не вызывает привыкания.

После приема медикамента начинается его всасывание из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови он достигает в течение восьми часов. Препарат обладает средней биодоступностью, которая не увеличивается при его приеме во время еды. Метаболическая трансформация действующего вещества происходит в печени. Период полураспада составляет в среднем пятнадцать часов. Процессы всасывания, распределения, связывания, биотрансформации и выведения препарата не зависят от возраста пациента и состояние его почек и происходят одинаково. В то же время отмечается замедление процессов метаболической трансформации у пациентов, страдающих заболеваниями печени в острой форме. Продукты полураспада элиминируются почками и кишечником примерно в одинаковом соотношении.

Состав и форма выпуска

Для изготовления медикаментозного средства применяется следующий набор компонентов:

  • действующее вещество fluvoxamine maleate;
  • вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, шестиатомного спирта маннита, кукурузного крахмала, модифицированного крахмала, sodium stearyl fumarate, silicium dioxide colloidal;
  • пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, полиэтиленгликоля, талька, пищевой добавки E171.

Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток с объемом действующего компонента в пятьдесят и сто миллиграммов.

Таблетки с объемом действующего вещества в пятьдесят миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «291», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. От одной до четырех блистерных пластин в зависимости от дозировки вместе с инструкцией по применению размещаются в картонных пачках.

Таблетки с объемом действующего вещества в сто миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. На одной из сторон нанесена гравировка с цифрами «313», на другой английская буква «S». Цвет таблеток – белый. Первичной упаковкой препарата являются поливинилхлоридные блистерные пластины, в которых помещается пятнадцать или двадцать таблеток. Одна, две, три или четыре блистерных пластины в зависимости от дозировки размещаются в картонных пачках, поступая в таком виде на реализацию в аптечные пункты.

Показания к применению

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется в следующих случаях:

  • при психических расстройствах различного происхождения;
  • при неврозах навязчивых состояний.

Побочные действия

Побочные действия после использования препарата могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.

Чувство тошноты с рвотой являются наиболее часто возникающими эффектами побочного характера по сравнению с другими. Как правило, они полностью проходят в течение первых четырнадцати дней терапевтического курса.

Часто возникают следующие побочные эффекты:

  • головокружение, мигрень;
  • упадок сил, слабость;
  • общее недомогание организма;
  • изменение рабочего ритма сердечной мышцы;
  • внезапные понижения кровеносного давления;
  • затруднение дефекации;
  • частый жидкий стул;
  • болевые ощущения в области живота;
  • сухость во рту;
  • расстройства пищеварительного тракта;
  • нарушение сна;
  • чувство беспокойства;
  • суицидальные настроения;
  • тремор конечностей;
  • повышенная потливость.

Редко возникают следующие побочные эффекты:

  • повышение активности печеночных ферментов;
  • заболевания печени острой формы;
  • раскоординированность движений;
  • спутанность сознания;
  • нарушение двигательных функций организма, вызванных повреждениями базальных ганглиев и подкорково-таламических связей;
  • расстройство восприятия;
  • судороги мышц;
  • мания преследования;
  • суставные, мышечные боли;
  • самопроизвольное выделение молока из молочных желез;
  • непроизвольное подавление оргастического рефлекса мужчины;
  • изменение веса пациента, как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения;
  • снижение содержания ионов натрия в крови;
  • синдром неадекватной продукции вазопрессина;
  • покалывание конечностей;
  • отсутствие оргазма при половых сношениях;
  • изменение вкусовых качеств;
  • кровоизлияния в кожу;
  • кровоизлияния в пищеварительном тракте;
  • посторонний шум в ушах;
  • расширение зрачков;
  • болезненная светочувствительность;
  • аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

При возникновении одного из вышеперечисленных симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу для проведения соответствующей терапии.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Феварин при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
  • одновременное употребление антидепрессантов, оказывающих влияние на торможение активности моноаминоксидазы;
  • детский возраст в связи с отсутствием достоверных клинических сведений.

С осторожностью к назначению медикамента следует подходить в следующих случаях:

  • при нарушениях в работе печени и почек в острой форме;
  • при наличии болезней, проявляющихся припадками, судорогами, потерей сознания;
  • при предрасположенности пациента к кровоизлияниям;
  • в период беременности;
  • в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Достаточного количества клинически установленных данных относительно приема медикамента в период беременности и грудного кормления нет. В то же время известно, что активное вещество препарата выделяется вместе с молоком матери и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

В период беременности использование препарата следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Применение: способ и особенности

Назначение лекарственного средства Феварин осуществляется лечащим врачом индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Как правило, в начале терапевтического курса устанавливается минимальная доза, равная пятидесяти миллиграммам в течение двадцати четырех часов. Прием таблетки рекомендуется осуществлять перед сном. При возникновении необходимости дозировка может быть увеличена. В случае назначения дозы более ста миллиграммов ее рекомендуется разделять как минимум на два раза. Максимальная доза в сутки должна быть не более трехсот миллиграммов. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения прием психотропных лекарств следует продолжать не менее полугода.

Совместимость с алкоголем

Употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса препаратом запрещено. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата и стать причиной проявления побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы, могут возникнуть неприятные последствия, в числе которых повышение температуры тела, замедление реакции организма на внешние раздражители, спазмы мышц рук, повышенная возбужденность, рассеянность внимания.

Запрещается применять препараты, угнетающе воздействующие на центральную нервную систему и содержащие в своем составе этанол. Указанные медикаменты при взаимодействии с флувоксамином могут оказать негативное влияние на психомоторную функцию организма.

Совместное использование с противоэпилептическими медикаментами на основе карбоксамида, замедляет метаболические процессы в печени, за счет чего увеличивается содержание карбоксамида в организме.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

  • головокружение, мигрень;
  • чувство тошноты с рвотой;
  • частый жидкий стул;
  • нарушение ритма сердцебиения;
  • понижение кровеносного давления;
  • повышенное потоотделение;
  • мышечные спазмы;
  • возбужденное состояние;
  • упадок сил, слабость.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, употребление активированного угля в установленных дозировках, многократное промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.

Особые указания

Запрещается назначать Феварин совместно с антидепрессантами, оказывающими влияние на торможение активности моноаминоксидазы. После прекращения употребления последних, флувоксамин можно назначать не раньше чем через две недели.

При применении совместно с препаратами схожего спектра действия возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется нарушениями ритма работы сердечной мышцы, изменениями кровеносного давления, расстройством восприятия, раскоординированностью движений, тошнотой, жидким стулом, рвотой. В этом случае требуется постоянное наблюдение за пациентом лечащим врачом.

Следует соблюдать осторожность при переходе с одного антидепрессанта обратного захвата серотонина на другой. Рекомендуется делать перерыв, особенно в случае использования долгодействующих медикаментозных средств.

Ввиду того, что пациенты с психическими расстройствами относятся к суицидальной группе риска, за ними следует осуществлять постоянное медицинское наблюдение до наступления ремиссии.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим от заболеваний, сопровождающихся судорогами и припадками. При необходимости рекомендуется изменить дозировку.

Аналоги

Лекарственное средство имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Азафен, Амизол, Велкасин, Гептор, Деприм, Золофт, Эфевелон, Кломипрамин, Леривон, Мирзатен, Негрустин, Пипофезин, Цитол, Портал, Селектра, Сертралин, Торин.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

  • депрессивный эпизод (F32);
  • обсессивно-конвульсивное расстройство (F42).

Условия продажи

В аптечных пунктах препарат реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы о медикаменте Феварин носят неоднозначный характер. Наравне с большим количеством положительных комментариев, присутствует не меньшее количество и отзывов негативного характера. Многие пациенты отмечают, что данный препарат отлично помогает справляться с фобиями и другими психическими расстройствами. В то же время зафиксировано немало случаев, когда пациенты испытывали ряд побочных эффектов. Так, некоторые столкнулись с существенной потерей массы тела, паническими атаками, тахикардией, усугублением депрессивного состояния и другими. Препарат по-разному воздействует на разные категории граждан, поэтому осуществлять его использование следует только в соответствии с рекомендациями лечащего врача и под его контролем.

Оцените статью
Добавить комментарий