Сиалис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сиалис таблетки 5мг 14 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Тадалафил
  • Производитель: Лилли дель Карибе Инк.
  • Страна производства: Пуэрто-Рико
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Для повышения потенции

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 31
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Сиалис таблетки 5мг 14 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Улучшающее эректильную функцию.Внутрь, (как минимум, за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности). Рекомендуемая макс. доза составляет 20 мг. Макс.рекомендованная частота приема – 1 раз/сут.

Фармакологическое действие

Улучшающее эректильную функцию.Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования.

Показания

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендуемая максимальная доза препарата составляет 20 мг. Максимальная рекомендованная частота приема – 1 раз/сут.

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль, диспепсия.Побочные эффекты обычно незначительные или средние по степени выраженности, транзиторные и уменьшаются при продолжении приема препарата.Возможно: боль в спине, миалгия, головокружение, заложенность носа, приливы крови к лицу.Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы.Очень редко: реакции повышенной чувствительности (включавшие высыпания, крапивницу и отек лица, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит); артериальная гипотензия (у пациентов, которые уже принимали антигипертензивные средства), гипертензия и синкопе; боль в животе и гастроэзофагеальный рефлюкс; гипергидроз (повышенная потливость); приапизм и задержка эрекции; расплывчатое зрение, неартериальная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения, мигрень, носовое кровотечение. У пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска: инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;применение у лиц в возрасте до 18 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При однократном назначении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией – многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Особые указания

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применять препарат следует с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.Пациентам с нарушениями функции почек (КК-50 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим -1-адреноблокаторы, например, доксазозин, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ5, включая тадалфил. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения.Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалфила и обратиться за медицинской помощью. Пациентов следует предупредить о том, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития этого состояния.В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрация препарата в плазме крови увеличивается при совместном применении с селективными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол), ингибиторами CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6 (ритонавир). Концентрация препарата в плазме крови уменьшается при совместном применении с селективными индуктораси CYP3A4 (рифампин,рифампицин).При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего.Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов – совместное назначение противопоказано.Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение АД.Тадалафил не влияет на концентрацию этанола, равно как и этанол не влияет на концентрацию тадалафила.

Сиалис

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременный прием нитратов (в любых формах), возраст до 18 лет.

C осторожностью: при заболеваниях ССС (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; ХСН (NYHA II класса и выше), развившаяся в течение последних 6 мес; неконтролируемые нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт, перенесенный в течение последних 6 мес; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), ХПН (КК менее 50 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью), предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии), анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 20 мг, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Максимальная рекомендованная частота приема – 1 раз в сутки.

При почечной/печеночной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Сиалис – это средство, повышающее потенцию. Является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 (фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, сосудах внутренних органов, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке) цГМФ. Влияние на ФДЭ5 является в 10000 раз более мощным, чем на ФДЭ1-4 и ФДЭ7-10, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в др. органах, и примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу.

На фоне сексуального возбуждения и местного высвобождения NO ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, сопровождающийся эрекцией. Сиалис не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Улучшение эрекции и возможность проведения успешного полового акта проявляется уже через 16 мин и может отмечаться в течение 36 ч после приема тадалафила. Не оказывает влияние на АД и ЧСС, различимость цветов (голубой/зеленый), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

При применении в суточной дозе 10 мг не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

Побочные действия

Головная боль (11%), диспепсия (7%) – преходящие, незначительно выражены, уменьшающиеся при продолжении применения препарата симптомы и проявления. Боль в спине, миалгия, заложенность носа и “приливы” крови к лицу.

Редко – отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение передозировки: стандартные поддерживающие мероприятия по показаниям.

Особые указания

Сексуальная активность потенциально опасна для пациентов с заболеваниями ССС, в связи с чем лечение эректильной дисфункции, не следует проводить мужчинам с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Во время проведения клинических испытаний не сообщалось о случаях приапизма. Однако имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании др. ингибитора ФДЭ5 – силденафила. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более.

Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции.

На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 31-50 мл/мин) чаще встречался такой побочный эффект, как боли в спине (в сравнении с пациентами со слабовыраженной почечной недостаточностью или здоровыми лицами). Применение у больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) не изучалось.

Несмотря на то что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Препарат у женщин не применяется.

Взаимодействие

Усиливает гипотензивное действие нитратов (аддитивное действие нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ).

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с др. видами лечения нарушений функции эрекции не изучалось, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Препарат метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает на 88%. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз (ритонавир и саквинавир), а также ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол) повышают активность тадалафила.

Антациды (магния гидроксид и алюминия гидроксид) снижают скорость всасывания без изменения AUC.

Увеличение pH желудка в результате приема низатидина не влияет на фармакокинетику препарата.

Не оказывает клинически значимого действия на клиренс ЛС, метаболизм которых протекает с участием изоферментов P450 (не влияет на CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 и CYP2C9).

Не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Не влияет на действие АСК в отношении времени кровотечения.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с основными классами гипотензивных ЛС (как при монотерапии, так и при их комбинации).

Не выявлено влияния однократного приема тадалафила на концентрацию этанола в крови и его действие на когнитивную функцию и АД. Не наблюдалось изменений концентрации препарата в крови через 3 ч после его приема в сочетании с этанолом.

Не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.

Сиалис

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Lilly [Эли Лилли энд Компани]

Товары из категории – Препараты для повышения потенции

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Таблетки Сиалис – медикамент, предназначенный для терапии патологий, связанных с эрекциями. Он принадлежит к селективным замедлителям, которые считаются обратимыми. Вещество воздействует на половую сферу таким образом, что приводит к релаксации гладких мышечных структур артерий и приливу кровяной субстанции к тканям полового органа. Иногда тадалафил не приносит эффект. Поэтому выписывать продукт может только медицинский сотрудник, обладающий опытом в этой области медицины.

Препарат причисляют к ингибиторам ФДЭ 5. Последний компонент, как показывают исследования, найден не только в структуре полового органа, но и в мышцах скелета, почечной организации, легочной ткани, мозжечке. Компоненты препарата воздействуют на организм на протяжении 36 часов.

По информации ученых и врачей, фармакокинетика тадалафила не способна вызывать у пациентов, которые считаются относительно здоровыми, изменений в показателях диастолического и систолического давлений. Это же касается параметров частоты сердечных сокращений. Сиалис не нарушает остроту зрительного аппарата, величину зрачка, давление внутри глаз. Не замечено воздействие медикамента на качество спермы. Согласно фармакокинетике препарата, после введения материал очень быстро внедряется в кровь. Выводится из организма преимущественно в форме метаболитов, относящихся к неактивным. В некоторой степени с уриной. Известны отдельные клинические случаи применения средства Дженерик Сиалис. При использовании фдэ5 ингибиторов здоровыми лицами, которым исполнилось больше 65 лет, регистрировался пониженный процент клиренса, если их сравнивать с людьми гораздо моложе. В период действия продукта его связывание с веществами белков не изменяется при наличии патологий почечной структуры. Однако, пациенту целесообразно принимать Дженерик только по рекомендации эксперта, специализирующегося в этой области. В противном случае могут проявиться опасные осложнения.

Состав и форма выпуска

Средство Сиалис продается в виде таблеток. В структуру препарата входит соединение тадалафила. К дополнительным материалам относят магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ и прочие химкомпоненты.

Показания к применению

Таблетки назначают при дисфункции половой сферы – патологические процессы, связанные с возникновением эрекции.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F52.2 Недостаточность генитальной реакции.

Побочные эффекты

Назначение изделия вправе осуществлять только опытный эксперт. Так как вещество способно влиять на работу некоторых биосистем. При неправильном использовании лекарства дженерик возможно проявление негативных реакций организма, которые возникают в виде следующих проявлений: диспепсии, кружения головы, отечности в области век; приливов крови к лицевой части, болевого синдрома головы; заложенности носовых проходов, болезненности глазного аппарата. Также нередко возникает рефлюкс, эректильные дисфункции; некоторые виды дерматита, синкопе, гипергидроз; ухудшение зрительного восприятия, тахикардия; сердцебиение, летальный исход, связанный с нарушениями в работе сердца. При развитии подобной симптоматики нужно срочно обратиться к врачу. Он обследует больного и при необходимости отменит препарат, или изменит схему терапии.

Противопоказания

Таблетки не рекомендуется принимать вместе со средствами, которые содержат в комбинации препарата всевозможные нитраты, относящиеся к органическому классу. Также не разрешается вводить вещество детям, подросткам до 18 лет, при повышенной сенсибилизации к некоторым материалам лекарства. При необходимости приема других фармакологических средств пациенту (например, доксазозина) рекомендуется поставить в известность об этом доктора. Только квалифицированный врач знает о возможности употребления того или иного медикамента при терапии Сиалисом. Запрещено принимать этот медикамент вместе с фармвеществами, которые подавляют изоферменты CYP3A4 (Эритромицин, Ритонавир).

Применение при беременности

Изделие не назначается лицам женского пола.

Способ и особенности применения

Согласно исследованиям, качества таблеток по улучшению эрекции лучше всего проявляются в организме мужчин среднего возраста. Наиболее подходящая дозировка дженерик Сиалис – 20 мг. На протяжении 36 часов после употребления больной сможет почувствовать на себе действие медикамента. Принимать средство разрешается независимо от приема еды. Желательно, чтобы мужчина наблюдал за своим организмом и установил время максимального эффекта от влияния вещества. Запрещается вводить лекарство людям больше 1 таблетки раза в 24 часа. При применении большего количества продукта рекомендуется обратиться в больницу. С повышенной внимательностью рекомендуется вводить в организм препарат при наличии патологических процессов в почках. Особенно это касается случаев недостаточной работы органов. Не является исключением и недостаточное функционирование печени. Поэтому перед применением средства Сиалис рекомендуется пройти медицинское обследование. По некоторым данным тадалафил вызывал у людей с недостаточной работой почек, протекающей в средней форме, болевые синдромы в области спины. Заболевание легкой степени не так часто приводило к развитию этого симптома. Если у больного регистрировался КК≤50 мл/мин, таблетки Сиалис целесообразно вводить с внимательностью и только под наблюдением врачебного персонала. Доктора не прибегают к помощи средства, если у пациента обнаружены патологии ССС. Любые перегрузки в этом случае могут привести к появлениям осложнений. Как показывают научные исследования, при употреблении медикаментов, которые повышают половую активность, всегда в наличии риск инфаркта миокарда и других тяжелых дисфункций. Если больной склонен к заболеваниям ССС , то на время употребления таблеток Сиалис возможно проявление стенокардии нестабильного характера, недостаточного функционирования сердечного органа в затяжной форме, понижения кровяного давления, развитие гипертензии и гипотензии, которая трудно контролируется, инсульта. Все эти моменты сможет учесть грамотный врач. Чтобы разработать подходящую схему терапии Сиалисом, рекомендуется провести анализ результатов проведенного медицинского обследования, учесть клинические показания и другие факторы, например, индивидуальные особенности организма человека. На основании данных сведений опытный врач сможет дать правильные рекомендации относительно назначения лекарств. С повышенной внимательностью надо осуществлять употребление таблеток пациентам, которым требуется лечение приапизма, анемии серповидно-клеточной, лейкемии, миеломе множественного характера. Также проявляют осторожность при анатомической деструкции полового органа. Неверное лечение нарушений в сексуальной области может вызвать развитие и осложнение патологии. Больному нужно срочно обратиться к доктору, если потенция продолжается больше 4 часов. Если вовремя не начать терапию, то возможно повреждение тканевых структур органа и наступление долговременной потери половой активности. Как показывает практика, развитие патологии приапизмы при введении средства Сиалис не фиксировалось. Однако, в целях предосторожности рекомендуется соблюдать все правила использования медикамента, предписанные врачом. Не желательно применять продукт вместе с другими веществами, влияющими на эректильную функцию организма. С внимательностью назначают средство при почечной недостаточности, протекающей в тяжелой форме. Врачи настоятельно не рекомендуют использовать изделие без осмотра медицинского работника. После проведения обследования он установит истинную безопасность вещества для организма человека. В противном случае, особенно при прогрессировании патологии, возможно ее осложнение и ухудшение самочувствия пациента. Не желательно выписывать продукт больным, страдающим тяжелыми дисфункциями печени. При терапии капсулами увеличивается нагрузка на работу органа.

Читайте также:  Проктонис от геморроя

Совместимость с алкоголем

Врачи и ученые придерживаются одного мнения, касающегося принятия алкогольных напитков в процессе лечения – не рекомендуется употреблять продукт вместе с этанолом. Последний относится к тяжелым токсическим веществам. Они негативно отражаются на функционировании всех структур организма. Алкоголь приводит к отравлению, провоцируя физиологические и биохимические деструкции в биосистемах. Спирт несовместим ни с какими фармакологическими изделиями. Он способен усиливать или, наоборот, угнетать действие употребляемого препарата. Не считаются исключением и материалы, влияющие на половую сферу человека, связанную с сексуальным возбуждением. Алкалоиды сильно понижают качество спермы, негативно отражаются на эректильных способностях, уменьшают половое влечение. Для лечения таких дисфункций и предназначен Сиалис. У некоторых представителей сильного пола, наоборот, после употребления определенной дозы спиртного сексуальная активность в разы повышается. Однако, наука знает наверняка, что прием алкоголя, на самом деле, со временем ухудшает репродуктивную функцию человека. Это проявляется в быстром угасании полового влечения во время полового акта, понижении фертильности мужских половых клеток – сперматозоидов. Что касается непосредственного сочетания спиртного и вещества Сиалис, то оно вполне возможно. Исследования показывают, что при принятии незначительного количества напитка особых изменений в организме не произойдет. Однако, при введении в максимальных дозах этанола возникают негативные реакции, в том числе, и развитие новых патологических процессов. В таких случаях врач советует полностью отказаться от алкоголя на время терапии средством Сиалис и строго следить за своим образом жизни.

Взаимодействие Сиалис с другими лекарствами

Процессы метаболизма продукта происходят при участии ферментного вещества CYP3A4. Лекарственный препарат Сиалис по некоторым данным вступает во взаимодействие с вышеуказанными компонентами. Однако, специальных глубоких исследований по данному вопросу не проводилось. Также усиливают эффект средства такие материалы, как ритонавир, итраконазол, саквинавир и некоторые другие вещества. Есть сведения о взаимодействии соединения магния гидроксида с тадалафилом. При этом уменьшается скорость внедрения последнего без изменения его некоторых параметров. Особое внимание необходимо обратить, в каких комбинациях присутствует средство Сиалис с нитратами. Любое сочетание данных материалов противопоказано. Запрещено вводить пилюли без выписки специалиста. Это может вызвать даже летальный исход.

Передозировка

Инструкция указывает на возможные проявления негативных реакций, если препарат принят сверхнормы. После употребления 500 мг в 24 часа здоровым человек происходит усиление акцидентных реакций, которые возникают при введении дозировки, установленной врачом. В случае ежедневного использования значительного числа медикамента, необходимо срочно обратиться к специалисту. В больнице проведут терапевтические мероприятия, которые восстановят нормальную деятельность организма. Процедура гемодиализа не приносит результатов.

Аналоги

К альтернативным изделиям средства Сиалис относят – Торнетис, Райлис, дженерики Виагры, Импазу, Максигру, Афалазу и другие материалы. Изменять схему терапии вправе врачебный персонал. Самолечение может не только ухудшить самочувствие принимающим, но и вызвать тяжелые осложнения уже имеющихся патологий.

Условия продажи

Сиалис продается по рецепту, выписанному специалистом.

Условия хранения

Инструкция указывает на условия, при которых необходимо содержать продукт. Сберегают медикамент в месте, куда нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечным лучам и повышенной влажности. Температурный режим – не выше 30 °C. При обнаружении на блистере различных дефектов и повреждений следует немедленно утилизировать препарат. Дата изготовления находится на оригинальной упаковке. По истечению срока годности лекарство к приему запрещено.

Сиалис : инструкция по применению

Состав

активное вещество: в 1 таблетке содержится тадалафила 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), гидроксипропил целлюлоза (EF очень мелкая), кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза (гранулят 102), магния стеарат (растительный), смесь красителя Опадри II жёлтый (32К12884), тальк.

Описание

Жёлтые, миндалевидные таблетки с нанесённым на них с одной стороны обозначением «С 20».

Фармакологическое действие

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ-5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, чем на другие ФДЭ. Тадалафил является в 10000 раз более мощным в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, чем ФДЭ-3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-8, ФДЭ-9 и ФДЭ-10 и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ-8 — ФДЭ-11 до настоящего времени не выяснены.

Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения сАД и дАД в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.

Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством к ФДЭ-6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФCГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.

Эффективность и безопасность препарата Сиалис ® (в дозах 2,5 мг и 5 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз в день. В исследованиях первичной эффективности применения тадалафила в дозе 5 мг 62% и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34% и 39% пациентов, принимавших плацебо. Прием тадалафила в дозе 5 мг значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 ч между дозами.

Механизм действия тадалафила у пациентов с ДГПЖ — ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах и как следствие — к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя Cmax в плазме достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат Сиалис ® можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения эрекции.

Распределение. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз в сутки.

Средний Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма.

В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками.

У здоровых лиц менее 0,0005% введенной дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм. Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение. У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний T1/2 — 17,5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61% дозы) и в меньшей степени с мочой (около 36% дозы).

Особые группы населения

Пожилые пациенты. Здоровые пожилые пациенты (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью. У лиц с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. В связи с повышенной экспозицией тадалафила (AUC), пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять Сиалис ® .

Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печеночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжeлой печeночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется. При назначении препарата Сиалис ® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата.

Пациенты с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Показания к применению

эректильная дисфункция (ЭД);

симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;

эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тадалафилу или любому веществу, входящему в состав препарата;

прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;

применение у лиц до 18 лет;

наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями ССС (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II–IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 мес);

потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5);

одновременный прием доксазозина, а также ЛС для лечения эректильной дисфункции;

частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина ® этой группе пациентов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Сиалис ® пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу тадалафила, не наблюдалось симптоматической артериальной гипотензии при одновременном введении тамсулозина альфа-адреноблокатора (см. «Взаимодействие»).

Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.

Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), гипотензивными средствами.

Беременность и период лактации

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с ЭД являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия, приливы крови к лицу, заложенность носа.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с ЭД/ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, боли в конечностях, гастроэзофагальный рефлюкс, миалгия.

Со стороны иммунной системы: нечасто (≥0,1%, 1 , транзиторные ишемические атаки 1 , мигрень 3 , эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

Со стороны органов зрения: нечасто (≥0,1%, 3 , окклюзия сосудов сетчатки 3 .

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко (≥0,01%, 2 .

Со стороны ССС: нечасто (≥0,1%, 3 , нестабильная стенокардия 3 .

Со стороны дыхательной системы: нечасто (≥0,1%, 3 , эксфолиативный дерматит 3 .

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто (≥1%, 3 .

Общие расстройства: нечасто (≥0,1%, 1 ; редко (≥0,01%, 3 , внезапная сердечная смерть 1,3 .

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, тадалафилом, сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

2 О внезапной потере слуха было сообщено в небольшом количестве случаев из постмаркетинговых и клинических исследований при применении всех ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил.

3 Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

Передозировка

При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с ЭД — многократно до 100 мг/сут нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз.

Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других препаратов на тадалафил

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг/сут) увеличивает AUC тадалафила в однократной дозе на 312% и Cmax на 22%, а кетоконазол (200 мг/сут) увеличивает AUC тадалафила в однократной дозе на 107% и Cmax на 15% относительно AUC и величин Cmaxтолько для одного тадалафила. Ритонавир (200 мг 2 раза в сутки), ингибитор изоферментов CYP3A4, 2С9, 2С19 и 2D6, увеличивает AUC тадалафила в однократной дозе на 124% без изменения Cmax. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как например саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (600 мг/сут), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и Cmax на 46% относительно AUC и величин Cmaxтолько для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.

Одновременный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила. Увеличение рН желудка в результате приема блокатора Н2-гистаминовых рецепторов низатидина не оказывало влияние на фармакокинетику тадалафила.

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Тадалафил не потенцирует увеличение времени кровотечения, вызванное приемом ацетилсалициловой кислоты.

Влияние тадалафила на другие препараты

Известно, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота (NO) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приема нитратов противопоказано.

Читайте также:  Сода при ангине: можно ли и как полоскать горло?

Тадалафил не оказывает клинически значимое действие на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома P450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Тадалафил не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении ПВ.

Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение АД.

Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение АД. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.

Не наблюдалось значимого снижения АД при применении тадалафила здоровыми лицами, принимавшими селективный альфа-адреноблокатор тамсулозин по результатам двух клинических исследований.

Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4–8 мг/сут), альфа1-адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением АД, включая обморок.

Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) прием тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины АД. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приеме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение АД не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приеме одного алкоголя.

Тадалафил не оказывает клинически значимое действие на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.

Особенности применения

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение ЭД, в т.ч. препаратом Сиалис ® , не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис ® с другими ингибиторами ФДЭ-5 и видами лечения ЭД не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Как и другие ингибиторы ФДЭ-5, тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению АД. Перед назначением препарата Сиалис ® врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счет таких сосудорасширяющих эффектов.

НAПИОН является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НAПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развития НAПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НAПИОН, повышен риск повторного развития НAПИОН.

Пациенты с предполагаемым диагнозом ДГПЖ должны пройти обследование для исключения рака предстательной железы.

Эффективность препарата Сиалис ® у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости психомоторных реакций. Несмотря на то что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сиалис 5 мг : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Показания к применению

– лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужского пола. Для проявления эффекта тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция

– признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин.

Сиалис ® не предназначен для применения лицами женского пола.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»;

– приём препаратов, содержащих любые формы органических нитратов;

– Сиалис ® не должен приниматься мужчинами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых не рекомендована сексуальная активность. Врачам следует учитывать потенциальные риски сердечно-сосудистых осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями;

– прием тадалафила для следующих групп пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями противопоказан:

– пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 90 дней,

– пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта,

– пациенты с сердечной недостаточностью II класса и выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленной в течение последних 6 месяцев,

– пациенты с неконтролируемым нарушением сердечного ритма, гипотонией (с АД ˂90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензией,

– пациенты, перенесшие инсульт в течение последних 6 месяцев;

– Сиалис ® противопоказан пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии (NAION) не связанной с артериитом, независимо от того, было ли это связано с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ-5 (фосфодиэстеразы-5);

– совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотонии.

Необходимые меры предосторожности при применении

– до принятия решения о лечении с помощью лекарственных препаратов необходимо изучить историю болезни и провести физическое обследование пациента для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных основных причин;

– до начала любого лечения эректильной дисфункции, необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенный риск появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего вызывает легкое и преходящее снижение артериального давления и таким образом усиливает гипотензивное действие нитратов;

– перед назначением лечения тадалафилом пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует обследовать с целью исключения карциномы предстательной железы и тщательной оценки состояния сердечно-сосудистой системы;

– оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования. Эффективность Сиалиса ® у пациентов, перенесших операции на органах таза или радикальную не-нервосберегающую простатэктомию, не изучалась;

– серьезные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, внезапную необратимую остановку сердца, нестабильную стенокардию, желудочковую аритмию, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, боли в груди, сердцебиение и тахикардию, были зарегистрированы в рамках постмаркетингового наблюдения и/или в ходе клинических испытаний. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы эти осложнения, относились к группе риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее не представляется возможным установить с высокой степенью достоверности, были ли эти события непосредственно связаны с рисками, сопутствующими сердечно-сосудистым заболеваниям, с приемом Сиалиса ® , с сексуальной активностью, либо комбинацией этих или других факторов.

У пациентов, одновременно получающих гипотензивные лекарственные средства, тадалафил может вызывать снижение артериального давления. В случае начала ежедневного лечения тадалафилом, следует рассмотреть клиническую целесообразность корректировки дозы, принимаемой в ходе гипотензивной терапии.

Прием Сиалиса ® на фоне приема альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. Не рекомендуется сочетание тадалафила и доксазозина;

– нарушения зрения и случаи передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом (NAION), были зарегистрированы в связи с приемом Сиалиса ® и других ингибиторов ФДЭ-5). Пациенты должны быть осведомлены, что в случае внезапного нарушения зрения требуется прекратить прием Сиалиса ® и немедленно обратиться к врачу;

– случаи внезапной потери слуха были зарегистрированы после применения Сиалиса ® . Хотя другие факторы риска присутствовали в некоторых случаях (например, возраст, сахарный диабет, гипертония и предыдущие случаи потери слуха в истории), пациентам следует рекомендовать прекратить прием Сиалиса ® и обратиться к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха;

– вследствие повышенного воздействия тадалафила (площадь под кривой), ограниченного клинического опыта и невозможности влиять на клиренс путем диализа, дозировка Сиалиса ® с приемом один раз в день не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью;

– существуют ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема Сиалиса ® пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). Оценка приема препарата один раз в день для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилась. В случае назначения Сиалиса ® , лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска;

– пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена и стойкой потере потенции;

– Сиалис ® следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии);

– следует соблюдать осторожность при назначении Сиалиса ® пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол. итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных средств отмечалась повышенная концентрация тадалафила в плазме крови;

– безопасность и эффективность сочетания препарата Сиалис ® с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалось. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема Сиалиса ® в таких комбинациях;

– неиспользованный лекарственный препарат или расходный материал следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние других веществ на тадалафил

Ингибиторы цитохрома Р450

Метаболизм тадалафила происходит в основном под действием фермента CYP3А4. Приём кетоконазола, селективного ингибитора CYP3A4, (в дозе 200 мг в день) увеличивает плазменную концентрацию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза и Cmax на 15% по сравнению с этими же показателями при монотерапии тадалафила. Приём кетоконазола (в дозе 400 мг в день) увеличивает плазменную концентрацию тадалафила (20 мг) в 4 раза и Cmax на 22%. Ритонавир, ингибитор протеазы (200 мг дважды в день), являющийся ингибитором CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивает плазменную концентрацию тадалафила (20 мг) в 2 раза без изменения Cmax. Хотя специфические взаимодействия не изучались, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир, а также другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок должны с осторожностью приниматься совместно с тадалафилом, так как можно ожидать увеличения плазменных концентраций тадалафила.

Как следствие могут увеличиваться случаи возникновения нежелательных реакций.

Переносчики

Роль переносчиков (например, р-гликопротеина) в фармакокинетике тадалафила не изучена. Поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков.

Индукторы цитохрома P450

Индуктор CYP3A4, рифампицин, снижает плазменную концентрацию тадалафила на 88% по сравнению с плазменной концентрацией тадалафила (10 мг) при приеме отдельно. Снижение плазменной концентрации может привести к уменьшению эффективности тадалафила, однако степень выраженности такого уменьшения эффективности не изучена. Другие индукторы CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин также могут уменьшить плазменные концентрации тадалафила.

Влияние тадалафила на другие лекарственные средства

Тадалафил (5, 10 и 20 мг) усиливает гипотензивное действие нитратов. В связи с этим прием Сиалиса ® противопоказан пациентам, которые принимают любые формы органических нитратов. Таким образом, пациенту, принимающему Сиалис ® в любой дозировке (5 мг – 20 мг), применение нитратов, с медицинской точки зрения, признается необходимым в угрожающей жизни ситуации и, в таком случае, прием нитратов должен быть осуществлен по прошествии, по крайней мере, 48 часов после приема последней дозы препарата Сиалис ® . В такой ситуации нитраты следует применять только под строгим медицинским контролем с адекватным гемодинамическим мониторингом.

Антигипертензивные средства (включая блокаторы кальциевых каналов)

Совместное введение доксазозина (4 и 8 мг в сутки) и тадалафила (5 мг, принимаемых регулярно раз в сутки, и 20 мг в однократной дозе) значительно усиливает гипотензивный эффект данного альфа-блокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов, и может проявляться различными симптомами, включая обмороки. По этой причине не рекомендуется комбинирование этих препаратов.

При исследовании взаимодействий лекарственных средств, описанный выше эффект не отмечался при комбинировании тадалафила с альфузозином или тамсулозином. Тем не менее, следует проявлять осторожность при использовании тадалафила у пациентов, принимающих любые альфа-блокаторы, особенно в пожилом возрасте. Лечение следует начинать с минимальных дозировок с поэтапным пересмотром дозы.

Необходимо предупреждать пациентов, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, о возможном снижении артериального кровяного давления.

Доклинические исследования показали дополнительный снижающий эффект на системное артериальное давление при сочетанном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В ходе клинических исследований риоцигуат показал усиление гипотензивного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. В исследуемых группах пациентов не было получено никаких доказательств благоприятного клинического эффекта при сочетании таких препаратов. Сочетанное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.

Ингибиторы 5-альфа-редуктазы

В клинических испытаниях, сравнивавших одновременное применение 5 мг тадалафила и 5 мг финастерида с приемом плацебо и 5 мг финастерида при симптоматическом лечении аденомы предстательной железы, наступления каких-либо новых нежелательных реакций выявлено не было. Тем не менее, поскольку формального исследования взаимодействия лекарственных средств в отношении последствий совместного применения тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы проведено не было, следует проявлять осторожность при параллельном назначении тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы.

Субстраты CYP1A2 (например, теофиллин)

В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств одновременное применение 10 мг тадалафила с теофиллином (неселективный ингибитор фосфодиэстеразы) не было отмечено никакого фармакокинетического взаимодействия. Единственным фармакодинамическим эффектом было незначительное (на 3,5 удара в минуту) увеличение частоты сердечных сокращений. Хотя этот эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном назначении этих лекарственных средств.

Этинилэстрадиол и тербуталин

Тадалафил продемонстрировал способность увеличивать биодоступность этинилэстрадиола при пероральном приеме; аналогичное увеличение можно ожидать при пероральном введении тербуталина, хотя клинические следствия такого увеличения являются неопределенными.

Одновременный прием тадалафила (10 мг или 20 мг) не увеличивает концентрацию алкоголя (средняя максимальная концентрация в крови 0,08%). Кроме того, никаких изменений в концентрации тадалафила не наблюдалось через 3 часа после совместного применения с алкоголем. Алкоголь вводили таким образом, чтобы максимально увеличить скорость его всасывания (после ночного голодания и без приема пищи в течение 2 часов после приема алкоголя). Тадалафил (20 мг) не увеличивает среднее снижение кровяного давления, вызванное алкоголем (0,7 г/кг, что аналогично приему 180 мл 40% спирта [водки] мужчиной весом 80 кг), но у ряда пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Когда тадалафил вводили с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг), гипотония не наблюдалась и головокружение наблюдалось с той же частотой, что и при приеме одного алкоголя. Влияние алкоголя на когнитивные функции не изменялось при приеме тадалафила (10 мг).

Препараты, метаболизируемые цитохром-ферментами P450

Тадалафил не вызывает клинически значимого ингибирования или индукцию клиренса лекарственных средств, метаболизируемых изоформами цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоформы цитохрома Р450, включая CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19.

Субстраты CYP2C9 (например, R-варфарин)

Тадалафил (10 мг и 20 мг) не имел клинически значимого влияния на экспозицию (AUC) S-варфарина или R-варфарина (субстрат CYP2C9), и не оказывал влияния на изменения протромбинового времени, индуцированного варфарином.

Тадалафил (10 мг и 20 мг) не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Антидиабетические лекарственные средства

Специальные исследования взаимодействия с антидиабетическими лекарственными средствами не проводились.

Специальные предупреждения

Возможный риск, связанный с применением ЛП у пациентов различных возрастных групп

– корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

– корректировка дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальная рекомендованная дозировка составляет 10 мг препарата. Режим дозирования 5 мг тадалафила один раз в сутки для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы не рекомендован пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Читайте также:  Кордарон инструкция к препарату, показания, цены

– для лечения эректильной дисфункции рекомендованная доза Сиалиса ® по мере необходимости составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Существуют ограниченные клинические данные по безопасности применения Сиалиса ® пациентами с серьезными нарушениями функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения данного препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Нет данных о приеме тадалафила в дозах, превышающих 10 мг, у пациентов с печёночной недостаточностью. Режим приема Сиалиса ® один раз в сутки для лечения эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы не изучался у пациентов с печёночной недостаточностью, поэтому, в случае назначения данного препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

– корректировка дозы для пациентов с сахарным диабетом не требуется.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Таблетка Сиалиса ® содержит 121 мг лактозы (моногидрата). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот лекарственный препарат.

Сиалис — долгоиграющий препарат для мужской потенции

При нарушениях эрекции для мужчин самым главным становится сохранение лица перед любимой женщиной. В этой ситуации может помочь лекарственное средство, обладающие длительным воздействием под названием Сиалис. Инструкция по применению требует досконального изучения. Медикамент обладает побочными действиями и влияет на мужской организм по-разному.

  • Описание
  • Состав
  • Как действует Сиалис на потенцию?
  • Форма выпуска и дозировки
  • 2,5 мг
  • Сиалис 5 мг
  • 10 мг
  • 20 мг
  • Как принимать таблетки Сиалис?
  • Инструкция
  • Время действия
  • Сиалис и алкоголь: совместимость
  • Побочные эффекты и противопоказания
  • Передозировка
  • Где купить и сколько стоит?
  • Как определить оригинальный препарат Сиалис?
  • Отзывы
  • Мужчин
  • Врачей
  • Аналоги Сиалиса
  • Преимущества по сравнению с Виагрой и Левитрой

Описание

Сиалис – предназначенное для мужчин лекарство, спасающее от расстройств потенции и нарушений эректильной функции. Также таблетки часто назначаются при появлении симптомов урологических инфекций и про доброкачественных образованиях предстательной железы.

При импотенции органического генеза, в частности вызванной заболеваниями мочеполовой системы, Сиалис для мужчин также эффективен. Включен в лекарственную группу, содержащую селективные ингибиторы, оказывает стимулирующее воздействие на эрекцию и повышает уровень возбуждения.

Состав

Тадалафил – главное вещество медикамента, различается только уровень его концентрации. Дополнительные компоненты, содержащиеся в составе:

  • Растительный стеарат магния;
  • Кроскармеллоза натрия;
  • Лаурилсульфат натрия;
  • Гидролаза;
  • Моногидрат лактозы.

Как действует Сиалис на потенцию?

Механизм действия заключается в том, что при возникновении сексуального возбуждения, главный действующий компонент препарата высвобождает оксид азота. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов пениса и полноценному кровенаполнению кавернозных тел. Сиалис действует через сексуальную стимуляцию полового члена. Это необходимое условие.

Проведенные клинические испытания доказали, что препарат не имеет отрицательного воздействия на синтез спермы или качество сперматозоидов. Так же отсутствует влияние на количество гормонов, поэтому средство не показано для приема при сниженном уровне тестостерона. Лекарство оказывает положительный эффект на эректильную функцию вне зависимости от степени выраженности заболевания.

Препарат иногда назначается врачами для терапии простатита и аденомы простаты. В этом случае дневная норма подбирается индивидуально, с учетом особенностей пациента. Сиалис облегчает процесс мочеиспускания и нормализует эрекцию, снижение которой – одно из распространенных осложнений заболевания. При этом, лекарство выполняет исключительно вспомогательную функцию в комплексном лечении патологий.

Форма выпуска и дозировки

Сиалис выпускается в различных дозировках, зависящих от концентрации тадалафила. Все виды таблеток можно употреблять в течение срока годности – 3 года с момента выпуска. Хранить препарат Сиалис требуется в месте, ограниченном для доступа маленький детей, и при обычной температуре помещения.

Все препараты производятся в Пуэрто-Рико и Великобритании. Каждая таблетка имеет маркировку, содержащую информацию о количестве активного компонента.

2,5 мг

Сиалис 2,5 мг представлен в виде таблеток в форме миндаля. Каждая пилюля покрыта пленкой желтовато-оранжевого оттенка. В блистер из фольги фасуется 14 таблеток. Картонная упаковка содержит 14 или 28 штук. Концентрация тадалафила – 2,5 мг.

Сиалис 5 мг

В аналогичной форме поступают на рынок таблетки Сиалис 5 мг. Цвет пленочной оболочки – светло-желтый. В пачку из картона упакованы 1 или 2 блистера, содержащие 14 или 28 таблеток. Количество действующего вещества – 5 мг.

10 мг

Медикамент Сиалис 10 мг выпускается в таблетированном виде. Имеет форму миндаля, оболочка из пленки также желтого цвета. В препарате содержится 10 мг активного вещества. В упаковку фасуется 4 или 8 таблеток.

20 мг

Лекарство Сиалис 20 мг – миндалевидные таблетки, покрытые желтой пленкой. Блистер из фольги содержит 1 штуку. В картонную упаковку может быть расфасовано от 1 до 4 пилюль.

Как принимать таблетки Сиалис?

Медикаментозное средство, содержащее ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа – мощный препарат для повышения потенции. Сиалис, применение которого необходимо согласовывать с лечащим врачом, требует подробного ознакомления с инструкцией, описанной ниже.

Инструкция

Медикамент необходимо принимать, учитывая рекомендации, которые содержатся в памятке.

  • Таблетка предназначена для перорального применения;
  • Допустимая доза для мужчин с высокой потребностью к половой жизни – 5 мг каждый день;
  • Средство следует применять в одно и то же время, безотносительно приема пищи;
  • Индивидуальные особенности могут потребовать снижения нормы до 2,5 мг;
  • Если потребность в сексе возникает раз в 7 дней и реже, назначается 20 мг тадалафила непосредственно перед планируемой интимной близостью;
  • Самое позднее, когда можно выпить лекарство – за четверть часа до начала сексуального акта;
  • Сиалис предназначен для разового приема в день, более частое употребление таблеток может привести к передозировке и негативным последствиям;
  • Если в анамнезе имеются заболевания почек и печени, коррекция оптимальной дозировки не требуется, это же касается мужчин пожилого возраста;
  • Допустимая норма препарата в сутки – 20 мг.

Время действия

Первые признаки эффекта от употребления Сиалиса начинаются через 20 минут, препарат быстро всасывается в кровь и начинает воздействовать на организм. Примерно через 40 минут наступает устойчивая и выраженная эрекция при условии, что партнерша стимулирует половой орган.

Основная причина популярности таблеток – продолжительное время действия. Отмечается, что эффект от употребления средства сохраняется на протяжении полутора суток, и мужчина может предпринимать успешные попытки к осуществлению неоднократных половых актов.

Сиалис и алкоголь: совместимость

Многие пациенты считают достоинством возможность совмещать Сиалис и алкоголь. Следует помнить, что сохранить действенность препарата можно только при умеренном употреблении спиртного. Чрезмерное увлечение алкогольными напитками сведет на нет уже полученные результаты, к тому же придется прекратить курс лечения.

Отзывы реальных пациентов подтверждают, что препарат действительно совместим со спиртосодержащими напитками. Многие из тех, кто проходит курс терапии Сиалисом, не отказывают себе в бокале вина или кружке пива, и считают, что воздействие на организм медикаментозного средства не снижается после подобного сочетания.

Побочные эффекты и противопоказания

Несмотря на свою популярность, не все мужчины могут принимать Сиалис. Противопоказания к употреблению бывают абсолютными и условными. В случае последних возможно начать терапию, но под постоянным медицинским контролем из-за возможности появления осложнений.

Категорически нельзя пить таблетки в следующих случаях:

  • Сочетание с лекарствами, направленными на лечение эректильных расстройств;
  • Совмещение с препаратами, в состав которых входят нитраты;
  • Заболевания сердечной мышцы и сосудов, исключающие сексуальную активность;
  • Патологии глаз, ведущие к полной или частичной утрате зрения;
  • Почечная недостаточность;
  • Дефицит в организме лактозы;
  • Аллергия на составляющие препарата;
  • Возраст до 18 лет.

Допустимо принимать Сиалис, но с крайней осторожностью, при:

  • Печеночной недостаточности в тяжелой форме;
  • Болезнях, провоцирующих приапизм;
  • Анатомическом искривлении полового органа.

Возникновение нежелательных симптомов со стороны различных органов и систем также может спровоцировать химически-синтезированное средство Сиалис. Побочные эффекты:

  • Нарушение работы органов пищеварения;
  • Мигрени;
  • Вертиго;
  • Потеря сознания;
  • Болезненность в мышцах и пояснице;
  • Затрудненное дыхание из-за ощущения заложенности носа;
  • Внезапный прилив к лицу крови;
  • Отечность глазных век и болевые ощущения в глазах;
  • Гипертония или гипотония;
  • Появление аллергических реакций на кожном покрове;
  • Чрезмерная потливость;
  • Приступ тахикардии;
  • Расстройства зрения.

Передозировка

ВАЖНО: передозировка Сиалисом выражается в усилении негативной симптоматики. При возникновении выраженных признаков необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения лечения. Прием лекарства Сиалис, повышающего эрекцию, на этот период прекращается.

Где купить и сколько стоит?

Обычные аптечные сети и фармацевтические магазины, распространяющие продукцию через Интернет, часто имеют в своем ассортименте Сиалис. Цена обычно зависит от концентрации активного компонента, количества таблеток в упаковке, аптечной наценки. Поэтому информация о том, сколько стоит лекарство, может разниться.

Сиалис считается одним из самых дорогих препаратов в группы ФДЭ5. Стоимость варьируется от 1800 рублей до 7000 рублей. В аптеке для покупки необходимо иметь назначение врача, а вот в Интернете таблетки можно приобрести и без рецепта. Рекомендуется пользоваться только проверенными площадками, потому что высока вероятность распространения подделок, не дающих необходимого эффекта и наносящих вред организму.

Как определить оригинальный препарат Сиалис?

Стремление купить оригинальный Сиалис вполне объяснимо – мужчины, страдающие расстройством потенции, хотят решить свою проблему, а не тратить деньги впустую. Для того чтобы отличить оригинал от поддельного лекарства, рекомендуется обращать внимание на такие факторы:

  • Если есть возможность потрогать таблетку перед покупкой, то следует ее сдавить, проверяя на плотность – поддельный препарат быстро раскрошится на пальцах;
  • У настоящей пилюли насыщенный цвет, а буквы – объемны;
  • Целесообразно потребовать у провизора сертификаты, подтверждающие подлинность лекарственного средства;
  • На картонной пачке имеется фирменный знак изготовителя и голограмма в нижнем правом углу;
  • Упаковка должна быть целостной и нетронутой, необходимо тщательно изучить ее внешний вид;
  • Средство относится к дорогим препаратам, неоправданная дешевизна должна настораживать.

Отзывы

Для лечения эректильной дисфункции Сиалис достаточно часто прописывают мужчинам, поэтому в сети имеется множество отзывов как от медицинских специалистов, так от пациентов, рассказывающих о полученных результатах.

Мужчин

Важно отметить, что мужчины, в большинстве случаев, весьма положительно характеризуют препарат Сиалис. Отзывы большей части пациентов свидетельствуют, что таблетки имеют длительное действие и продлевают половой акт.

Очень важна совместимость с алкоголем и жирной пищей – романтические встречи часто начинаются с ужина и легкого вина. Отклики сообщают о том, что преем Сиалиса возвращает уверенность в себе и позволяет ощущать себя полноценным мужчиной.

Однако подтверждается и информация о побочных проявлениях. Есть отклики о болезненных ощущениях в области спины и головы. Иногда нарушается зрение или возникают проблемы со стулом и пищеварением.

Врачей

Медики подтверждают, что часто назначают в клинической практике таблетки Сиалис для потенции. После у пациентов наблюдается положительная динамика – регулируется потенция и возвращается способность к сильной эрекции.

Также врачи сообщают, что Сиалис работает не только на улучшение способности к проведению полового акта. Свойства препарата дополнительно способствуют снятию неприятной симптоматики простатита – уменьшается болезненность при мочеиспускании и снижается общий дискомфорт.

Важной особенностью считается отсутствие привыкания к средству и возможность с легкостью от него отказаться после завершения курса.

Аналоги Сиалиса

Альтернативный вариант препарата – Виагра и Левитра.

Это медикаментозные средства, также содержащие ФДЭ5 и имеющие сходный механизм действия с таблетками Сиалис. Аналоги отличаются следующими характеристиками:

  • Виагра. Содержит силденафил в качестве главного действующего вещества. Препарат считается самым популярным на рынке медикаментов, направленных на лечение эректильной дисфункции. Отличается большим количеством побочных действий, проявляющихся в легкой форме. Принимается на голодный желудок, действует около 4 часов.
  • Левитра. Находится в более низкой ценовой категории, чем аналогичные препараты. Активный компонент – варденафил. Главное достоинство средства – быстрота действия и условное сочетание с алкоголем. Считается, что наиболее мягко воздействует на мужской организм из ингибиторов фосфодиэстеразы.

Также при необходимости можно воспользоваться растительными БАДами, состоящими полностью из природных компонентов. Принцип действия у разных добавок может отличаться, но, в конечном итоге, все они направлены на коррекцию мужской потенции.

Такая замена Сиалиса подойдет тем пациентам, которые с настороженностью относятся к синтезированным медикаментам и предпочитают лечиться натуральными средствами, отметить среди которых можно следующие:

Преимущества по сравнению с Виагрой и Левитрой

Сиалис выигрывает по сравнению со своими основными аналогами за счет:

  • Возможности применять препарат вместе с алкоголем;
  • Того, что жирная пища не замедляет усвоение организмом активных веществ;
  • Пользы для мужчин в возрасте от 60 лет – средство действует эффективнее, чем другие таблетки.
  • Самого долгого эффекта – в течение полутора суток уровень потенции существенно повышается и дает возможность осуществить несколько интимных актов.

Выбор препарата всегда остается за пациентом и его лечащим врачом. Обязательно нужно учитывать индивидуальные особенности, возраст, наличие заболеваний и просто предпочтения. Сиалис – оптимальный выбор для тех, кому необходимо действие на протяжении длительного времени.

Сиалис ® (Cialis ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой2.5 мг 5 мг 20 мг1 2 4 8 14 28

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Сиалис
  • Срок годности препарата Сиалис
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
тадалафил5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 109,65 мг; лактозы моногидрат (высушенный распылением) — 17,5 мг; гипролоза — 1,22 мг; гипролоза экстратонкая — 2,8 мг; натрия лаурилсульфат — 0,49 мг; МКЦ — 26,25 мг; кроскармеллоза натрия — 11,2 мг; магния стеарат (растительный) — 0,88 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Y-30-12863-A) (лактозы моногидрат — 3,72 мг, гипромеллоза — 2,59 мг, титана диоксид — 1,54 мг, триацетин — 0,74 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16 мг) — 8,75 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема — ежедневно, 5 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис ® в дозе 20 мг непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис ® составляет 20 мг.

ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис ® при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

Особые группы пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью легкой ( Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести ( Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина ® противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 14 табл. в блистере, состоящем из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. По 1 или 2 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Лилли дель Карибе Инк. Пуэрто-Рико, 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985/Lilly del Caribe Inc. 12,6 km 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico PR 00985.

Упаковано: Лилли C.A., Испания. Авда де ля Индустрия 30, 28108 Алкобендас–Мадрид, Испания/Lilly S.A. Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas–Madrid, Spain.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: Московское представительство AО «Эли Лилли Восток C.A.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел. (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Сиалис ® на территории Российской Федерации.

Комментарий

Держателем регистрационного удостоверения препарата Сиалис ® на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сиалис ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиалис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оцените статью
Добавить комментарий