Экзифин крем — инструкция по применению

Экзифин ® (Exifine)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки250 мг16 20 28 40
крем для наружного применения1%1
гель для наружного применения1%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Экзифин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Экзифин
  • Срок годности препарата Экзифин
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид281,31 мг
(соответствует 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 47 мг; натрия гликолат крахмальный — 36,69 мг; крахмал прежелатинизированный — 25 мг; кремний коллоидный безводный — 3 мг; магния стеарат — 7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 ( CYP450 ) , поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС , метаболизм которых связан с CYP450 .

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4–6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг Cmax в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

При местном применении — абсорбция T1/2 — 11–18 ч, T1/2 терминальной фазы — 200–400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Экзифин ®

микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Крем (профилактика и лечение):

грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные Trichophyton ( в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;

период кормления грудью.

С осторожностью:

– печеночная и/или почечная недостаточность;

– болезни обмена веществ;

– патология сосудов конечностей;

– печеночная и/или почечная недостаточность;

– болезни обмена веществ;

– угнетение костномозгового кроветворения;

– окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

– детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Экзифина ® . Однако поскольку клинический опыт применения Экзифина ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Экзифина ® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия

Таблетки: побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Со стороны органов системы пищеварения: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; не часто — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря вкуса, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином ® следует прекратить.

Со стороны ЦНС : редко — парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема; редко — системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоэдема); очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто — головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко — экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

В местах нанесения — покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

Взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства. Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Экзифин ® крема не известны.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза — 250 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии — около 6–12 нед . При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 нед . При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 мес и более.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции — 2–6 нед; при микозах других участков тела: голеней — 2–4 нед , туловища — 4 нед; при микозах, вызванных Candida, — 2–4 нед; при микозах головы, вызванных Microsporum canis, — более 4 нед .

Обычно назначают 125 мг (1/2 табл.).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 нед , при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек ( Cl креатинина 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

О случаях передозировки крема не сообщалось. Если же случайно Экзифин ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Экзифина ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 нед лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Экзифин ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. В ПВХ/алюминиевых блистерах по 4 шт. 4, 5, 7 или 10 блистеров в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

ЭКЗИФИН

ЭКЗИФИН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 1%1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 10 мг, вода очищенная – 718 мг, изопропилмиристат – 80 мг, натрия гидроксид – 2 мг, полисорбат 60 – 61 мг, сорбитана моностеарат – 19 мг, стеариловый спирт – 40 мг, цетиловый спирт – 40 мг, цетилпальмитат – 20 мг.

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

  • Задать вопрос дерматологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:

  • трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
  • дрожжевые инфекции (кандидоз кожи);
  • разноцветный лишай.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Дозировка

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;

Паховая эпидермофития – 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.

Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза/сут.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифиннеизвестны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Экзифин крем 1% 10г туба

В наличии в 108 аптеках

Под заказ в 520 аптеках

Производитель:ДР.РЕДДИС
Завод производитель:Д-р Реддис Лабораторис Лтд,Индия
Форма выпуска:крем
Действующие вещества:тербинафин
Назначение:Грибок кожи

Описание

Состав

Активное вещество:
1 г крема содержит: тербинафина гидрохлорид 10 мг;.

Вспомогательные вещества:
Цетиловый спирт 40 мг, стеариловый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.

Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Крем для наружного применения 1 %.

По 10 г в тубе из лакированного алюминия.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Показания к применению

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противогрибковое средство.

Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Фармакокинетика:
Фармакокинетика: при местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

При наружном применении – маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения.

Дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день.

Паховая эпидермофития – 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы») – 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Экзифин ® (Exifine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзифин ®

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.

1 г
тербинафина гидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 40 мг, стеариловый спирт – 40 мг, цетилпальмитат – 20 мг, бензиловый спирт – 10 мг, сорбитана стеарат – 19 мг, изопропилмиристат – 80 мг, натрия гидроксид – 2 мг, полисорбат 60 – 61 мг, вода очищенная – 718 мг.

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания препарата Экзифин ®

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:

  • трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
  • дрожжевые инфекции (кандидоз кожи);
  • разноцветный лишай.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B35.2Микоз кистей
B35.3Микоз стоп
B35.4Микоз туловища
B35.6Эпидермофития паховая
B36.0Разноцветный лишай
B37.2Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:

Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;

Паховая эпидермофития – 1-2 недели 1 раз в неделю.

Дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.

Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза/сут.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочное действие

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

ЭКЗИФИН 1% 10,0 КРЕМ

Форма выпуска: гель для наружного применения

Форма выпуска: Крем

Форма выпуска: таблетки

Показания

однородный крем белого или почти белого цвета.

1 г крема содержит: действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность и кратность применения. Дерматомикоз туловища, голеней, паховая эпидермофития – 1 неделя 1 раз в день. Дерматомикоз стоп («грибок стопы») -1 неделя 1 раз в день. Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней. Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта. Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

при местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп -“грибок стопы” и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата. С осторожностью Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

При наружном применении – маловероятна. Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Крем для наружного применения 1 % – 10 г туба с инструкцией по применению в уп

Экзифин® (крем, 1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат, спирт бензиловый , сорбитан моностеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Описание

Крем от почти белого до желтоватого цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D 01АЕ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении крема Экзифин® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Фармакодинамика

Экзифин® – противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин® ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении Экзифин® активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин® активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

Показания к применению

дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории)

кандидозы кожи, слизистых оболочек

отрубевидный (разноцветный) лишай.

Способ применения и дозы

Крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).

Продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1 – 2 недели; при дерматомикозах стоп – 1 неделя (2 раза в день), 2 недели (один раз в день); при кандидозе кожи – 1 – 2 недели; при разноцветном лишае – 2 недели.

Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.

Пациентам пожилого возраста Экзифин® назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Не применять под окклюзионные повязки.

Побочные эффекты

– покраснение, ощущение зуда или жжения

– кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания

– гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении крема Экзифин® с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

Особые указания

Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина®. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг крови.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении Экзифином® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

Передозировка

При наружном применении- маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Крем 1% в тубах по 10 грамм. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещено в картонную упаковку. 12 упаковок помещены в 1 наружную картонную коробку.

Условия хранения

В сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять

Условия отпуска из аптек. Без рецепта

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

Участок № 41, Насигер,

KIADB, Малур – 563 130

Район Кодар, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул.22 линия, 45,

Экзифин (крем)

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Экзифин (крем) (Exifine)

Состав

1 г крема Экзифин содержит:
Тербинафина гидрохлорида – 10 мг;
Дополнительные компоненты.

Фармакологическое действие

Экзифин крем – противогрибковый препарат для местного применения. Экзифин содержит синтетическое фунгицидное вещество группы алиламинов – тербинафин. Препарат имеет широкий спектр противогрибковой активности, в частности к тербинафину чувствительны дерматофиты, диморфные и плесневые грибы. В зависимости от штамма тербинафин может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие на дрожжевые грибы.
Механизм действия препарата Экзифин основан на его способности угнетать ранний этап биосинтеза стеринов в грибковой клетке, вследствие чего отмечается развитие дефицита эргостерина и накопление в клетке сквалена, что и приводит к гибели клеток. Тербинафин ингибирует фермент скваленепоксидазу на мембранах грибковых клеток.

Экзифин не оказывает влияния на метаболизм лекарственных препаратов и гормонов.
При наружном применении тербинафин быстро проникает сквозь дерму, накапливаясь и создавая высокие концентрации в липофильном роговом слое эпидермиса. Максимальные концентрации при однократном применении препарата Экзифин в дермальном слое кожи достигаются в течение 4 часов. При повторном и длительном применении крема отмечается увеличение периода полувыведения из дермального слоя (практически в 3 раза по сравнению с однократным применением). Абсорбция тербинафина в системный кровоток при местном применении незначительна.

Показания к применению

Экзифин применяют для наружного лечения у пациентов с дерматомикозами (включая онихомикозы, эпидермофитию кожи, трихофитии, рубромикозы и микроспории).
Экзифин также используют при кандидозных поражениях кожных покровов.

Способ применения

Экзифин предназначен исключительно для наружного применения. Крем следует наносить тонким слоем один или два раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя) на пораженные участки кожи. Предварительно рекомендуется очистить и высушить кожные покровы.
После нанесения препарата Экзифин необходимо тщательно мыть руки. Кроме того, нужно избегать попадания крема в глаза.
При лечении инфекций, локализованных под молочными железами, между пальцев или ягодиц, а также в паху необходимо после нанесения крема накрывать обработанные участки чистой марлей.
Средняя продолжительность курса применения препарата Экзифин при микозах кожного покрова составляет 1-2 недели.
Средняя продолжительность курса применения препарата Экзифин при микозах стоп составляет 2-4 недели.

Продолжительность курса применения препарата Экзифин при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей) определяется индивидуально в зависимости от скорости роста ногтевой пластины. Как правило, лечение грибковых заболеваний ногтей рекомендуется продолжать до полного отрастания здоровой ногтевой пластины.
Клинические симптомы заболевания могут исчезнуть в течение нескольких дней после начала терапии, однако необходимо продолжать курс лечения столько, сколько указано в аннотации или назначил лечащий врач. При нерегулярном применении препарата Экзифин или прекращении лечения до окончания рекомендуемого срока возможен рецидив заболевания.
Если в течение 2 недель после начала терапии препаратом Экзифин не отмечается улучшения состояния пациента необходимо провести повторную диагностику, включающую микробиологические исследования.

Побочные действия

Экзифин редко вызывает развитие побочных эффектов, однако полностью исключать возможность развития нежелательных реакций нельзя. В ходе терапии тербинафином у некоторых пациентов отмечалось развитие зуда, жжения и гиперемии кожных покровов в месте нанесения крема. Данные эффекты, как правило, требуют отмены препарата Экзифин.
Также отмена крема Экзифин необходима при развитии генерализованных аллергических реакций.

Противопоказания

Экзифин не используют в лечении пациентов с непереносимостью тербинафина или дополнительных компонентов крема.
Опыт применения препарата Экзифин в педиатрии ограничен.

Беременность

Учитывая незначительную системную абсорбцию тербинафина при наружном применении беременным можно назначать крем Экзифин.
В период лактации назначение крема Экзифин для обработки кожи в области молочных желез не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Не было выявлено взаимодействий тербинафина при местном применении, однако не следует наносить крем на один участок кожного покрова с другими местными препаратами. Если необходимо сочетанное лечение следует соблюдать определенный временной интервал между различными местными средствами.

Передозировка

При наружном применении тербинафина передозировка маловероятна.

Форма выпуска

Крем для наружного применения Экзифин по 10 г в тубах с крышкой, в картонной пачке 1 туба.

Условия хранения

Экзифин необходимо хранить вдали от детей в местах, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать крем Экзифин.
Срок годности препарата Экзифин – 3 года.

Синонимы

Термикон, Ламизил, Тербинафин, Фунготербин.
Смотрите также список аналогов препарата Экзифин (крем).

Читайте также:  Причины выпадения волос у кормящих и способы лечения
Оцените статью
Добавить комментарий