Дермовейт ® (Dermovate ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
крем для наружного применения0.05%1
мазь для наружного применения0.05%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Крем100 г
клобетазола пропионат0,05 г
вспомогательные вещества: глицерина моностеарат; арлацель 165; заменитель пчелиного воска 6621; кетостериловый спирт; пропиленгликоль; хлоркрезол; натрия цитрат; кислоты лимонной моногидрат; вода очищенная

в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.

Мазь100 г
клобетазола пропионат0,05 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; сорбитана сесквиолеат; белый мягкий парафин до 100 г

в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Обладает глюкокортикоидной активностью.

Фармакодинамика

Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.

Показания препарата Дермовейт ®

Псориаз (кроме распространенного бляшечного), хроническая экзема, плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, не поддающиеся воздействию других стероидов.

Противопоказания

Гиперчувствительность; угри розовые и юношеские; периоральный дерматит, инфекции кожи вирусные (простой герпес), грибковые (кандидоз), бактериальные (импетиго); перианальный и генитальный зуд; дерматоз у детей до 1 года (включая дерматиты и сыпь при опрелости).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью, т.к. достаточных данных о безопасности использования во время беременности и кормления грудью нет.

Побочные действия

При длительном применении — атрофические изменения на лице и других участках тела (бородавки, истончение кожи, расширение сосудов), ослабление барьерных функций кожи, редко — возникновение пустулезной формы псориаза.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем и мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до наступления улучшения. Лечение нельзя проводить более 4 нед без оценки необходимости его продолжения. При обострениях кожных заболеваний возможны повторные короткие курсы лечения Дермовейтом ® . Если необходимо продолжение терапии глюкокортикоидами, следует использовать менее активные препараты. В особо резистентных случаях, особенно при гиперкератозе, противовоспалительный эффект крема и мази Дермовейт ® может быть усилен путем наложения на ночь на пораженный участок окклюзионной повязки с помощью ПЭ пленки. После этого достигнутое улучшение поддерживается применением препарата без окклюзионной повязки.

Передозировка

Проявляется признаками гиперкортицизма (требующими отмены препарата).

Меры предосторожности

При отсутствии улучшения в течение 2–4 нед следует усомниться в правильности диагноза. При обострениях необходимы краткие повторные курсы. У пациентов с псориазом может ослабиться барьерная функция кожи, проявиться пустулезный псориаз, развиться толерантность, рецидивы. Необходимо избегать длительного и непрерывного использования у детей, особенно грудных, т.к. возможно подавление функции коры надпочечников. У грудных детей пеленки могут действовать как окклюзионные повязки и увеличивать абсорбцию кортикостероидов. На лице препарат применяют в течение 5 дней и без окклюзионной повязки. Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными (окклюзионными) повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Присоединение бактериальной инфекции требует прекращения использования препарата и назначения антибактериальной терапии. Препарат не должен попадать в глаза (возможно развитие глаукомы). Длительное применение больших количеств (или на больших площадях) может привести к системной абсорбции (гиперкортицизм).

Условия хранения препарата Дермовейт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дермовейт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ДЕРМОВЕЙТ

ДЕРМОВЕЙТ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная.

100 г
клобетазола пропионат50 мг*

* номинальное количество клобетазола пропионата – 53.75 мг (с учетом 7.5% избытка).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 5 г, сорбитана сесквиолеат – 0.5 г, парафин мягкий белый – до 100 г.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клобетазол – ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Фармакокинетика

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя C max клобетазола в плазме достигается через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05% мази и составляет 0.63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его C max слегка превышает таковую мази. В отдельном исследовании через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С mах составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.

ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

Противопоказания

С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся сухостью, гиперкератозом и утолщением кожи.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие мази для наружного применения Дермовейт при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Особые группы пациентов

Препарат Дермовейт, мазь для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года .

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Данные пострегистрационных наблюдений

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто – местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко – истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Прочие: очень редко – раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Передозировка

Симптомы: препарат Дермовейт при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей

По сравнению со взрослыми у детей грудного и более старшего возраста может всасываться пропорционально большее количество ГКС для наружного применения, в результате чего пациенты данной группы могут быть более подвержены системным нежелательным эффектам.

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Применение при псориазе

При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.

Нанесение на веки

При необходимости нанесения на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Беременность и лактация

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Дермовейт

Дермовейт Инструкция по применению

Дермовейт

Наименование производителя

Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна

Общее описание

ГКС для наружного применения

Форма выпуска и упаковка

25 г – алюминиевые (1) – пачки картонные

25 г – алюминиевые (1) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная

Описание

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.

Фармокинетика

Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

Особые условия

Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Дермовейта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

При нанесении мази или крема Дермовейт на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Крем не рекомендуется разводить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что препарат способен оказывать влияние на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

— экзема (различные формы);

— красный плоский лишай;

— дискоидная красная волчанка;

— заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения.

Дермовейт мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением, поскольку мазевая основа препарата способствует сохранению влаги в коже

Противопоказания

— узловая почесуха Гайда;

— перианальный и генитальный зуд;

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

— возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способы применения

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: длительное назначение ГКС для наружного применения в высоких дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения Дермовейта взрослым пациентам в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Дерматологические реакции: длительное лечение высокоактивными ГКС для наружного применения в высоких дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), дилатацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Возможны – пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Иногда Дермовейт вызывает обострение симптомов заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.

Передозировка

Развитие острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под контролем врача

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Дермовейт мазь 0,05% 25г

Доставим в одну из 190 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Дермовейт мазь 0,05% 25г

Краткое описание

Противовоспалительное. Обладает глюкокортикоидной активностью.Псориаз, хроническая экзема, плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, не поддающиеся воздействию других стероидов.Наружно наносят тонким слоем на пораженные участки 1-2 р в сут до улучшения. Лечение нельзя проводить более 4 нед без рекомендации врача.

Фармакологическое действие

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Показания

Препарат Дермовейт® является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для применения у взрослых, лиц пожилого возраста и детей в возрасте старше 1 года для облегчения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС. — псориаз (исключая распространенный бляшечный псориаз); — экзема (различные формы); — красный плоский лишай; — дискоидная красная волчанка; — дерматозы, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения. Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, то рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт® при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.

Способ применения и дозировка

Наружно. Мазь наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, 1-2 раза/сут, осторожно втирается. Длительность применения – до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Нельзя проводить лечение в течение более 4 недель. При необходимости продолжительного лечения следует постепенно уменьшить частоту нанесения или использовать менее активные препараты. После каждого нанесения препарата Дермовейт® перед применением смягчающего средства необходимо обеспечить достаточное время для впитывания. Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт®. В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект мази для наружного применения Дермовейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки (полиэтиленовой пленки), что обычно сопровождается положительной динамикой симптомов. В дальнейшем достигнутый эффект обычно удается поддерживать без применения окклюзионной повязки. Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение. Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г/нед. Атопический дерматит (экзема) Лечение препаратом Дермовейт® следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Внезапная отмена препарата Дермовейт® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов. Экзема (упорное течение) Пациенты с частыми рецидивами заболевания В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения ГКС для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения. Особые группы пациентов Дети У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при наружной терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт® у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Пациенты пожилого возраста Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта. Пациенты, с нарушением функции почек и/или печени В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами. Со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность. Со стороны эндокринной системы: очень редко – угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертензия, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, чувство жжения или болезненность; нечасто – местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко – истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница. * Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень редко – раздражение и/или болезненность в месте нанесения. При нанесении на большие поверхности в течение длительного периода времени (например, более 2 недель) у пациентов могут развиваться системные побочные эффекты: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.

Противопоказания

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз); — розовые угри (розацеа); — акне; — рак кожи; — узловая почесуха Гайда; — периоральный дерматит; — кожный зуд при отсутствии воспаления; — перианальный и генитальный зуд; — распространенный бляшечный псориаз; — возраст до 1 года; — период лактации; — повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Передозировка

Симптомы: препарат Дермовейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма. Лечение: в случае передозировки препарата Дермовейт® следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Особые указания

Препарат Дермовейт® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной повышенной чувствительности к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания. У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанного, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным ГКС. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности. К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенная гидратация рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться больший процент абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми. Применение у детей По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызывать угнетение функции надпочечников. У детей чаще, чем у взрослых возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола детям курс лечения должен ограничиваться несколькими днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Применение при псориазе В некоторых случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться возобновлением симптомов заболевания, устойчивостью к препарату, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и местной или системной токсичностью из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом. Сопутствующая инфекция При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Риск развития инфекции при окклюзии Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно тщательно очищать кожу перед наложением новой повязки. Хронические язвы голеней ГКС для наружного применения иногда используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций. Нанесение на кожу лица Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить несколькими днями. Нанесение на веки При нанесении крема на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что неоднократное воздействие мази может вызвать катаракту и глаукому. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.

Взаимодействие с другими препаратами

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 2 года.

Дермовейт ® (Dermovate ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дермовейт ®

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.

100 г
клобетазола пропионат50 мг*

* номинальное количество клобетазола пропионата – 52.5 мг (с учетом 5% избытка).

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат – 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) – 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 – 1.25 г, цетостеариловый спирт – 8.4 г, пропиленгликоль – 47.5 г, хлорокрезол – 75 мг, натрия цитрат – 50 мг, лимонной кислоты моногидрат – 50 мг, вода очищенная – до 100 г.

25 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клобетазол – ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Фармакокинетика

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя C max клобетазола в плазме в одном исследовании достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляла 0.63 нг/мл. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05 % крема С mах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С mах составляла около 2.03 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.

ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания препарата Дермовейт ®

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
L30.0Монетовидная экзема
L30.8Другой уточненный дерматит
L40Псориаз
L43Лишай красный плоский
L93.0Дискоидная красная волчанка

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт ® .

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт ® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт ® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт ® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт ® , может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Особые группы пациентов

Препарат Дермовейт ® , крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года .

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт ® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Данные пострегистрационных наблюдений

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто – местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко – истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Прочие: очень редко – раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Противопоказания к применению

С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Препарат следует применять у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Особые указания

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Применение при псориазе

При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.

Нанесение на веки

При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Передозировка

Симптомы: препарат Дермовейт ® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт ® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Лекарственное взаимодействие

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Условия хранения препарата Дермовейт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Дермовейт крем д/наруж примен 0,05% 25г

Артикул:

Действующие вещества:

Форма выпуска:

Производитель:

Годен до:

Цена действительна при заказе на сайте

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество: клобетазола пропионат – 50 мг*.

* номинальное количество клобетазола пропионата – 52.5 мг (с учетом 5% избытка).

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат – 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) – 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 – 1.25 г, цетостеариловый спирт – 8.4 г, пропиленгликоль – 47.5 г, хлорокрезол – 75 мг, натрия цитрат – 50 мг, лимонной кислоты моногидрат – 50 мг, вода очищенная – до 100 г.

Фармакокинетика

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя Cmax клобетазола в плазме в одном исследовании достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляла 0.63 нг/мл. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05 % крема Сmах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляла около 2.03 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.

ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания к применению

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

Противопоказания

С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт ® .

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт ® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт ® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт ® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт ® , может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Особые группы пациентов

Препарат Дермовейт ® , крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт ® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Применение при псориазе

При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.

Нанесение на веки

При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Описание

Глюкокортикостероид для наружного применения.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клобетазол – ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакодинамические эффекты

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт ® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,05% 25г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Что лечит дерматовенеролог?

Этот специалист занимается диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний, передающихся половым путем. К таким болезням относят урогенитальные инфекции, возбудителями которых являются болезнетворные или условно-патогенные микроорганизмы.

Внедряясь в ткани мочеполовых путей, они провоцируют развитие в них инфекционно-воспалительных процессов разного характера.

Какие заболевания лечит врач дерматовенеролог?

В сферу компетенции этого специалиста входит терапия следующих болезней:

Помимо урогенитальных инфекций, этот врач диагностирует и лечит болезни кожи, не связанные с половой передачей.

К ним относят дерматиты, экземы, гнойничковые заболевания (пиодермии, стрептодермии), микозные поражения кожи (трихофития, микроспория и др.), дерматопатологии аллергического генеза (крапивница, аллергический дерматит), псориаз и другие болезни.

Что лечит детский дерматовенеролог?

К сфере его компетенции относятся диагностика и лечение болезней кожи, в том числе, передаваемых половым путем, у детей и подростков до 18-летнего возраста.

Необходимость разделения врачей на более узкую, детскую специализацию обосновано значительными различиями в физиологии организма взрослых и детей. И, в свою очередь, различиями в течении дерматовенерологических заболеваний.

Для диагностики болезней кожи и ЗППП необходим, прежде всего, осмотр дерматовенеролога. Прежде чем к нему приступить, врач подробно выясняет историю болезни и собирает анамнестические данные. Путем тщательного расспроса устанавливает обстоятельства, предшествующие появлению начальных симптомов. Оценивает жалобы больного, выясняет вопросы, касающиеся семейного анамнеза и наследственности пациента.

Осмотр врача-дерматовенеролога предполагает оценку состояния кожных покровов и слизистых оболочек всего тела и особенно тщательно наружных половых органов.

В ходе физикального обследования врач оценивает величину и плотность паховых лимфатических узлов. При необходимости и лимфоузлов, расположенных в других областях тела (подчелюстных, шейных). Исследуя область гениталий, врач выясняет, нет ли гиперемии, отечности, зуда или болезненности тканей. Проверяет половые органы на патологические сыпные элементы. То есть прыщики, язвочки, точки, пузырьки, гнойники, шелушащиеся или красные пятна, эрозии, волдыри и т.д.

В ходе исследования гениталий врач выясняет, нет ли патологической секреции из уретры или влагалища. Выделения из мочеполовых путей могут иметь серозный, слизистый или гнойный характер. Жидкую, пенистую, творожистую или тягучую консистенцию, неприятный или специфический запах. Кисловатый при молочнице, рыбный при гарднереллезе.

Цвет белый, желтоватый, зеленоватый, сероватый, могут содержать примесь крови.

Гинекологический осмотр с помощью влагалищных зеркал позволяет детально оценить состояние слизистой влагалища и цервикального канала.

При воспалении она рыхлая, покрасневшая, отечная, на стенках содержится большое, умеренное или незначительное количество выделений. Отмечаются зуд или болезненность тканей, особенно ощущаемые во время исследования или полового акта.

Как проходит осмотр дерматовенеролога?

Выполняя осмотр наружных половых органов, врач берет мазок из уретры (у мужчин), влагалища и шейки матки (у женщин). Отделяемое уретры у мужчин берется с помощью стерильного одноразового тонкого зонда.

Вращательно-поступательными движениями его вводят в уретральный канал на глубину 3-4 см. После этого его извлекают наружу и помещают полученный материал на чистое предметное стекло или в стерильную пробирку. Мазок используют для микроскопического анализа, бакпосева на питательные среды или для ПЦР.

У женщин мазок из влагалища берут с помощью стерильного шпателя, ложки Фолькмана или бактериологической петли. Полученный биосубстрат помещают на предметное стекло. Затем окрашивают и исследуют (или микроскопируют без окрашивания – нативный мазок).

Как проходит прием у дерматовенеролога после осмотра?

После физикального обследования, визуального осмотра пациента, взятия необходимого материала для лабораторных анализов врач ставит предварительный диагноз. И направляет больного на дополнительные исследования – лабораторные или инструментальные.

Как проходит повторный прием у дерматовенеролога?

На повторной консультации врач на основании результатов лабораторных и инструментальных исследований больного ставит окончательный диагноз и назначает программу специфического лечения.

Впоследствии пациент снова приходит на прием к врачу для повторного взятия анализов с целью контроля эффективности проводимой терапии и излеченности больного.

При отрицательных результатах анализов больной считается вылеченным и курс лечения прекращают.

При положительных – лечение корректируют, производят замену препаратов, процедур и т.д. или продолжают тот же курс лечения.

Когда следует пройти обследование у дерматовенеролога?

Прием этого врача рекомендуется 1-2 раза в год при ведении активной сексуальной жизни и особенно при частой смене половых партнеров.

Внеочередной визит к этому специалисту нужен при возникновении таких симптомов, как:

Чрезвычайно необходимо посещение этого врача после незащищенных половых контактов со случайным партнером, особенно, если выяснилось, что он болен каким-либо ЗППП. В этом случае в течение нескольких часов после интимной близости следует прийти на прием к врачу и пройти экстренную профилактику венерических заболеваний. Дерматовенеролог выполнит все необходимые манипуляции и обработку. Назначит превентивное медикаментозное лечение, даст необходимые рекомендации по соблюдению мер от заражения.

Это позволит значительно сократить риск возможного инфицирования и развития болезни.

Сдать анализы с целью выяснения возможного заражения можно будет через 10 дней после незащищенной половой связи.

Где пройти обследование у дерматовенеролога?

Попасть на прием к этому врачу можно, обратившись в специализированные клиники, государственный или частный КВД, медицинские центры или поликлиники.

Если вам необходимо проконсультироваться у дерматовенеролога, обращайтесь к грамотным врачам нашего медицинского центра.

Читайте также:  Почему у ребенка розовая моча?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *