Инструкция по применению ВЕРМОКС VERMOX

Вермокс (Vermox) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вермокс

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.

1 таб.
мебендазол100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Практически не всасывается в кишечнике. С max в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.

Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. V d составляет 1-2 л/кг.

В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

T 1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.

Показания препарата Вермокс

  • энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
  • эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B67Эхинококкоз
B68Тениоз
B75Трихинеллез
B76.0Анкилостомоз
B76.1Некатороз
B77Аскаридоз
B78Стронгилоидоз
B79Трихуроз (трихоцефалез)
B80Энтеробиоз
B81.4Кишечные гельминтозы смешанной этиологии

Режим дозирования

Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.

Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.

Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе – однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

Взрослые и дети старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня – по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis – до 2 лет.

При трихинеллезе – в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день – по 500 мг 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста ) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

При тениозе, стронгилоидозе взрослым – 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Детям старше 3 лет 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – нейтропения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, сонливость, судороги у детей грудного возраста.

Со стороны ЖКТ*: нечасто – тошнота, рвота; очень редко – боль в животе, диарея; частота неизвестна – метеоризм.

* – Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.

При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – гломерулонефрит.

Прочие: частота неизвестна – выпадение волос.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

Передозировка

Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.

Не следует одновременном применять с липофильными веществами.

Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.

Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.

Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Условия хранения препарата Вермокс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

ВЕРМОКС

ВЕРМОКС: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.

1 таб.
мебендазол100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

  • Задать вопрос инфекционисту
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Практически не всасывается в кишечнике. С max в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.

Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. V d составляет 1-2 л/кг.

В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

T 1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.

Показания

  • энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
  • эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дозировка

Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.

Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.

Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе – однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

Взрослые и дети старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня – по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis – до 2 лет.

При трихинеллезе – в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день – по 500 мг 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста ) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

При тениозе, стронгилоидозе взрослым – 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Детям старше 3 лет 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – нейтропения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, сонливость, судороги у детей грудного возраста.

Со стороны ЖКТ*: нечасто – тошнота, рвота; очень редко – боль в животе, диарея; частота неизвестна – метеоризм.

* – Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.

При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – гломерулонефрит.

Прочие: частота неизвестна – выпадение волос.

Передозировка

Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.

Не следует одновременном применять с липофильными веществами.

Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.

Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.

Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Вермокс Янссен-силаг : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 100 мг мебендазола;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, оранжево-желтый S (Е 110).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: Р02СА01.

Вермокс® показан для лечения моно- или смешанных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (острицы); Ascaris lumbricoides (большие круглые черви [аскариды]); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы); Necator americanus (некаторы); Strongyloides stercoralis; Taenia saginata и Taenia solium (ленточные черви [бычий цепень и свиной цепень]).

Противопоказания

Вермокс® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к мебендазолу или какому-либо вспомогательному веществу.

Вермокс® противопоказан во время беременности.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе взрослым и детям старше 2 лет назначают 1 таблетку (100 мг) препарата однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки (100 мг) препарата через 2 или 4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (200 мг) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 1 таблетку (100 мг) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

Информация о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет содержится в разделе «Дети».

Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку растолочь.

Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.

Побочные реакции

По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

У пациентов, которые применяли дозы выше рекомендованных или лечились на протяжении длительного времени, редко наблюдалась алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Такие побочные реакции, за исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, наблюдались также у пациентов, которые применяли мебендазол в стандартной дозировке (см. раздел «Побочные реакции»).

Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Лечение. Специфического антидота нет. Если это оправданно, можно назначить активированный уголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку Вермокс® противопоказан при беременности, беременным пациенткам, или которые подозревают беременность, не следует применять препарат.

Не известно выделяется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому не рекомендуется кормление грудью при применении препарата Вермокс®.

Способность к зачатию

Результаты исследований воздействия препарата Вермокс® на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие воздействия на способность к зачатию при приеме в дозах до 10 мг/кг в день включительно.

Применяют для лечения детей старше 2 лет.

Из-за недостаточности опыта применения препарата детям до 2 лет, а также из-за того, что есть отдельные сообщения относительно возникновения судорог во время применения препарата детям этой возрастной группы, назначать Вермокс® следует только в случае, если присутствующая глистная инвазия серьезно отмечается на их пищевом статусе и физическом развитии.

Особенности применения

При применении препарата нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.

Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между применением мебендазола и метронидазола и появлением синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На данный момент сообщений нет. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется придерживаться особой осторожности, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с циметидином может привести к усилению эффекта Вермокса за счет угнетения его метаболизма в печени и повышения концентрации мебендазола в плазме.

Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Особенности применения»).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебендазол – противогельминтное средство широкого спектра действия, которое препятствует образованию клеточного тубулина у гельминтов, нарушая таким образом утилизацию глюкозы и пищеварительные функции гельминтов, что ведет к аутолизу паразита.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После приема внутрь менее 10 % дозы достигает системного кровотока из-за неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). Максимум концентрации в плазме достигается через 2–4 часа после применения. Одновременное применение препарата с высококалорийной пищей приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазола.

Распределение. 90–95 % дозы препарата связывается с белками плазмы.

Объем распределения составляет 1–2 л/кг, что свидетельствует о проникновении мебендазола за пределы сосудов. Это подтверждается данными о наличии мебендазола в тканях у пациентов, находящихся на длительной терапии (например, 40 мг/кг в день на протяжении от 3 до 21 месяца).

Метаболизм. После приема внутрь мебендазол метаболизируется преимущественно в печени.

Плазменная концентрация его главных метаболитов значительно выше, чем у мебендазола. Нарушения функции печени, нарушения метаболизма или нарушение выделения желчи может привести к повышению плазменного уровня мебендазола.

Выведение. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты частично подвергаются энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения после применения внутрь у большинства пациентов составляет 3–6 часов.

Фармакокинетика при длительном применении. При длительном применении (например, 40 мг/кг в день на протяжении от 3 до 21 месяца) концентрация мебендазола и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего воздействие препарата усиливается приблизительно в 3 раза при длительном применении по сравнению с однократным приемом.

Основные физико-химические свойства

Круглые плоские бледно-оранжевые таблетки с риской на одной стороне, со скошенной кромкой, с надписью «Me/100» с одной стороны и “JANSSEN” – с другой.

Вермокс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – мебендазол 100мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола

Код АТХ P02 CA 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.

Показания к применению

Заболевания, вызванные инфекциями:

– энтеробиоз (Enterobius vermicularis)

– аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

– трихинеллез (Trichuris trichiura)

– анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)

– некатороз (Necator americanus )

– стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)

– тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела – 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.

При тениозе, стронгилоидозе:

– взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);

– детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).

Максимальные разовые дозы – для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых – 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.

Побочные действия

– головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация

– судороги у детей грудного возраста

– тошнота, рвота, боли в животе, диарея

– аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)

– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь

При применении в высоких дозах в течение длительного времени:

– нарушение функции печени, гепатит

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

– нарушение функции печени

– наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки – промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Вермокс

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, множественные нематоды, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет), беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе – однократно 100 мг. Детям в возрасте от 2 до 10 лет – однократно, по 25-50 мг. В случае высокой вероятности повторной инвазии принимают повторно через 2-4 нед в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение препаратом всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах – утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. При трихинеллезе – 3 раза в день по 200-400 мг в течение 3 дней, а с 4 по 10 день – 3 раза по 400-500 мг препарата. При эхинококкозе в первые 3 дня – по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу препарата увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до максимальной (из расчета 25-30 мг/кг/сут) и принимают в 3-4 приема.

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

Побочные действия

Головокружение, тошнота, боль в животе.

При применении в высоких дозах в течение длительного времени: рвота, диарея, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, лейкопения, анемия, эозинофилия, выпадение волос, гематурия, цилиндрурия. Может оказать отрицательное влияние на развитие плода.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения препаратом: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности противопоказано.

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Взаимодействие

Применение мебендазола снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами.

Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови; карбамазепин и др. индукторы метаболизма – снижать.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вермокс ® (Vermox ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки100 мг6

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическое действие
  • Условия хранения препарата Вермокс
  • Срок годности препарата Вермокс
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Условия хранения препарата Вермокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вермокс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B67 ЭхинококкозСобачий ленточный червь
Эхинококкоз гидатидный
Эхинококкоз однокамерный
B68 ТениозТениаринхоз
Тениидозы
B76 АнкилостомидозАнкилостомидозы
Кишечная инвазия
B77 АскаридозГлистная инвазия
Кишечная инвазия
Кишечная инвазия аскаридами
Кишечные нематоды
B78 СтронгилоидозАнгвиллюлез
Кишечная угрица
Кохинхинская диарея
B79 ТрихурозВласоглав
Кишечная инвазия
Трихиуриаз
Трихоцефалез
B80 ЭнтеробиозГлистная инвазия
Заражение острицами
Кишечная инвазия
Кишечные нематоды
Оксиуриаз
Оксиуроз
B81.4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологииСмешанные гельминтозы
Смешанные инвазии

Заказ в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

  • Вормин ®
  • Гельминдазол

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Вермокс ®

  • П N013647/01табл. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Вермокс

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Вермокс обладает антигельминтной активностью.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Вермокса

Применяется при таких нарушениях:

  • ангвиллюлёз;
  • трихиноз либо анкилостомидоз;
  • аскаридоз либо энтеробиоз;
  • тениодоз или трихуроз;
  • эхинококкоз или многокамерный эхинококкоз;
  • капилляриоз;
  • гельминтозы, имеющие смешанный характер.

[1], [2], [3]

Форма выпуска

Выпуск терапевтического средства производится в форме 2%-ной суспензии, а также таблеток объёмом 0,1 г.

[4], [5], [6]

Фармакодинамика

Антигельминтное вещество, обладающее большим диапазоном терапевтической активности. Демонстрирует эффективное влияние при аскаридозе с энтеробиозом, а также трихурозе. В основном оказывает воздействие в отношении энергетических паразитарных процессов. Приводит к расстройству процессов потребления глюкозы и связывания АТФ, а вместе с этим истощает гликогеновые запасы. Селективно замедляет связывание β-тубулина мускульных клеток гельминтов, из-за чего происходит их парализация и расстройство деятельности транспортных систем.

Оказывает губительный эффект в отношении яиц анкилостом и аскарид. Большие порции ЛС используются при эхинококкозе либо трихинозе (гельминты внекишечного характера). У лекарства отмечается хорошая переносимость.

[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13]

Фармакокинетика

Вещество практически не абсорбируется внутри кишечника. Синтез с кровяным белком составляет 90%.

Срок полураспада – в пределах 2,5-5-ти часов. Происходит кумуляция лекарства внутри жировой ткани с печенью, а также внутри гельминтных личинок. Обменные процессы происходят внутри печени. Приблизительно 5-10% медикамента абсорбируется, а затем экскретируется через почки. С фекалиями экскретируется больше 90% ЛС.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Использование Вермокса во время беременности

Запрещается применение лекарства у беременных либо лактирующих женщин.

Противопоказания

  • недостаточность печеночной деятельности;
  • имеющий язвенный характер колит;
  • наличие непереносимости относительно медикамента;
  • регионарный энтерит.

[20], [21], [22], [23]

Побочные действия Вермокса

Введение лекарственного препарата вызывает головокружение, боли в абдоминальной зоне и тошноту.

Продолжительный приём в больших порциях приводит к появлению таких побочных симптомов:

  • нарушение стула и рвота;
  • алопеция;
  • головные боли;
  • увеличение показателей креатинина;
  • ангионевротический отёк или высыпания;
  • увеличение активности энзимов печени;
  • цилиндрурия либо гематурия;
  • анемия, лейкопения, а также эозинофилия.

[24], [25]

Способ применения и дозы

Принимать лекарство необходимо перорально, после употребления пищи.

В случае диагностированного энтеробиоза взрослый человек должен 1-разово принять 0,1 г ЛС. Параллельно необходимо проводить лечение всех, проживающих в доме. Если существует большой риск реинвазии, нужно употребить повторно аналогичную порцию по истечении 14-ти суток.

При тениодозе, аскаридозе, трихурозе, анкилостомидозе, а помимо этого ангвиллюлёзе либо гельминтозах смешанного характера употребляют 2-кратно за сутки по 0,1 г лекарства (на протяжении 3-дневного периода).

При трихинозе принимают 0,2-0,4 г препарата 3-кратно за день, на протяжении 3-х суток подряд. Начиная с 4-го дня необходимо повысить порцию до 0,4-0,5 г 3-разово за сутки. Эту дозировку употребляют до 10-го дня.

Требуется учитывать, что на протяжении суток после употребления Вермокса запрещено есть жирные блюда, пить спиртные напитки и применять слабительные. По завершении терапии нужно в течение 7-дневного периода сдавать кал и мазки на анализ, чтобы проверить наличие гельминтов либо их яиц. Во время продолжительной терапии необходимо отслеживать работу почек с печенью, а также сдавать анализ крови.

[26], [27]

Передозировка

При отравлении возникает рвота, понос, боль в абдоминальной зоне и тошнота.

Продолжительная терапия с использованием больших порций приводит к временным расстройствам в работе печени, гепатиту или нейтропении.

Для устранения расстройств необходимо желудочное промывание, употребление сорбентов и выполнение симптоматических процедур, если потребуется.

[28], [29]

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетанное использование с циметидином увеличивает кровяные значения мебендазола; карбамазепин, наоборот, их снижает.

Мебендазол уменьшает потребность в получении инсулина у диабетиков.

Требуется отказаться от комбинирования лекарства с липофильными медикаментами.

[30]

Условия хранения

Вермокс требуется содержать при температурных значениях, составляющих максимум 30°С.

[31]

Срок годности

Вермокс может применяться в период 5-летнего срока с момента выпуска фармацевтического продукта.

[32], [33], [34]

Применение для детей

Нельзя назначать Вермокс младенцам до 2-летнего возраста.

Чаще всего дети заражаются энтеробиозом, а помимо этого аскаридозом либо лямблиозом. Пики данных болезней зачастую отмечаются у 2-3-, 4-7- и 10-14-летних детей (в связи с энзимной недостаточностью, расстройством кислотно-щелочных значений внутри ЖКТ, а также его моторики и здоровой микрофлоры). Время после перенесения ребёнком инфекции кишечного характера, а кроме этого после лечения антибиотиками считается более уязвимым относительно инвазий.

В случае лечения аскаридоза медикаментозная эффективность равняется 100%. Ребёнку препарат назначают в таких порциях: 2-10-летние употребляют 0,05 г за день, деля дозировку на 3 применения; старше 10-ти лет – по 100 мг за сутки в 3 употребления. Терапия длится 3 суток.

Во время энтеробиоза (инвазия остриц) терапия продолжается 1 день: 2-5-летнему ребёнку требуется 1-разово принять четверть таблетки; 5-10-летнему – 0,5 таблетки; детям старше 10-летнего возраста – 1-ну таблетку. Обязательно нужно принять лекарство повторно в этой же порции по истечении 14-ти дней. Помимо этого следует выстирать в высокой температуре (90 о С) белье всех проживающих в доме.

Необходимо помнить, что медикамент приводит к увеличению функциональной деятельности гельминтов, из-за чего иногда наблюдается рвота, антиперистальтика и заброс аскарид внутрь респираторных путей. В связи с этим при интенсивных формах инвазии его нужно осторожно применять детям.

[35], [36], [37]

Аналоги

Аналогами лекарства являются средства Мебендазол, Вормин, Телмокс 100 с Мебексом, а также Вермакар и Веро-Мебендазол.

[38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]

Отзывы

Вермокс хорошо справляется с лечением энтеробиозов и аскаридозов как у взрослых, так и у детей. Врачи-паразитологи в своих комментариях подтверждают данный факт. При подобных инвазиях отмечается 100%-ная дегельминтизация. В случае земляной чесотки она составляет 91%, при тениодозе – 80%, ангвиллюлёзе – 67%. Медики считают, что данное лекарство более эффективно, чем Пирантел, при терапии энтеробиоза, но в то же время гораздо токсичнее него. Из-за этого его запрещено использовать как профилактическое (в особенности детям).

Родительские отзывы относительно применения ЛС у детей часто носят положительную оценку. Отмечается, что при терапии быстро происходит улучшение: устранение абдоминальных болей, полное исчезновение признаков аллергии и стабилизация функции ЖКТ.

В отрицательных комментариях обычно выделяется присутствие негативных симптомов, хотя они развиваются редко: боль в абдоминальной зоне и нарушение стула. Нужно также помнить, что детям лекарство назначается медиком после осмотра. Кроме этого при терапии требуется употреблять энтеросорбенты и своевременно опорожнять кишечник.

Читайте также:  Соматотропный гормон повышен, понижен
Оцените статью
Добавить комментарий