Дексаметазон: инструкция по применению глазных капель

Дексаметазон (капли глазные, суспензия, 0,1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, 0,1% суспензия 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – дексаметазон 1.00 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная

Описание

Белая или почти белая суспензия, которая при стоянии имеет осадок, легко ресуспендирующийся при встряхивании

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Код АТХ S01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 3 ч.

Системная абсорбция препарата минимальна.

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Показания к применению

– конъюнктивит (негнойный и аллергический)

– кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия)

– профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм

– восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов

Способ применения и дозы

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Встряхнуть флакон перед употреблением!

При острых воспалительных состояниях закапывать в конъюнктивальный

мешок 1 – 2 капли 4 – 5 раз в сутки в течение 2 дней, а затем 1-2 капли 3 – 4

раза в сутки в течение 4 – 6 дней.

При хронических воспалительных состояниях закапывать 1 – 2 капли 2 раза в сутки на протяжении 3 – 6 недель (под наблюдением врача). Продолжительность курса лечения не более 6 недель.

После операций и травм, в зависимости от степени интенсивности симптомов воспаления по 1 – 2 капле 2 – 4 раза в сутки в течение 2 – 4 недель (под наблюдением врача).

Детям в возрасте от 8 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия). После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно.

Побочные действия

В основном препарат обладает хорошей переносимостью

Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения, мидриаз

При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки

– распространение герпетической и бактериальной инфекции

– развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

– зуд, палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема

При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов:

снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.

тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта

аритмии, брадикардия, повышение артериального давления

повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль

Противопоказания

– повышенная чувствительность к дексаметазону и любым другим ингредиентам препарата

– вирусные и грибковые заболевания глаз

– гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии)

– повышенное внутриглазное давление

– повреждение целостности эпителия роговицы

– детский возраст до 8 лет

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.

Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.

Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.

При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Совместное применение: с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (K+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности; с сердечными гликозидами – ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) – усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения в коъюнктивальный мешок.

Не следует применять для внутриглазной инъекции.

В случае, если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения, назначают дополнительное местное или системное лечение.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.

Длительное или применение в больших дозах суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата, а также возможно появление глазной гипертензии у некоторых пациентов и появление некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздержатся от занятий, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.

Симптомы: усиление побочных действий препарата (местные проявления)

Лечение: Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата в белые полиэтиленовые флаконы, вместимостью 5 мл или 10 мл, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Открытый флакон использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Дексаметазон (Dexamethasone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексаметазон

Капли глазные 0.1%1 мл
дексаметазон1 мг

5 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакокинетика

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Показания активных веществ препарата Дексаметазон

Аллергические и воспалительные заболевания глаз: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H01.0Блефарит
H10.1Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H10.2Другие острые конъюнктивиты
H10.4Хронический конъюнктивит
H10.5Блефароконъюнктивит
H15.0Склерит
H15.1Эписклерит
H16Кератит
H16.2Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H20.0Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1Хронический иридоциклит
H44.1Другие эндофтальмиты (симпатический увеит)
S05Травма глаза и глазницы

Режим дозирования

При применении в офтальмологии при острых состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап. каждые 1-2 ч, затем, при уменьшении воспаления, через каждые 4-6 ч. Длительность лечения от 1-2 дней до нескольких недель в зависимости от клинического течения заболевания.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием : развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям – повышенная чувствительность к дексаметазону.

Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).

С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях – сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

Читайте также:  Как легко научить ребенка плавать

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Дексаметазон капли – Ромфарм с.р.л. – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На 1,0 мл препарата:

активный компонент: дексаметазон 1,0 мг;

вспомогательные компоненты: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина кинина простагландинов лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2 интерферона-гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика:

После закалывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 3 ч.

Системная абсорбция препарата минимальна.

Показания:

Конъюнктивит (негнойный и аллергический) кератит кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия) блефарит склерит эписклерит хориоретинит увеиты блефароконъюнктивит неврит зрительного нерва профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм симпатическая офтальмия восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов ожогов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность вирусные и грибковые заболевания глаз гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии) трахома повышенное внутриглазное давление повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; детский возраст до 6 лет; беременность; лактация.

Способ применения и дозы:

При острых воспалительных процессах препарат закалывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 3-6 недель. Максимальная длительность применения препарата – 6 недель.

При аллергических заболеваниях глаз закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.

При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.

После операции экстракции катаракты операции по поводу косоглазия отслойки сетчатки а также после травмы препарат применяют начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сутки в течение 2-4 недель.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закалывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

Побочные эффекты:

В основном препарат обладает хорошей переносимостью

Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения слезотечение затуманивание зрения.

При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва снижение остроты зрения и выпадение полей зрения а также формирование задней субкапсулярной катаракты также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко – распространение герпетической и бактериальной инфекции.

У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Зуд палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема.

В случае появления роговичных или склеральных язв кортикостероид может отложить заживление и благоприятствовать повторной инфекции.

При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов характерных для глюкокортикостероидов :

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета угнетение функции надпочечников синдром Иценко-Кушинга.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота повышение или снижение аппетита обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии брадикардия повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления нервозность или беспокойство бессонница головокружение головная боль.

Передозировка:

Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.

Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Длительное или применение в больших дозах суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата а также возможно появление глазной гипертензии у некоторых пациентов и появление некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.

Взаимодействие:

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.

Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.

Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.

При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

– с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (К+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

– с сердечными гликозидами – ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

– с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) – усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.

Особые указания:

Перед применением препарат следует взбалтывать.

Препарат предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок. Не следует применять для внутриглазной инъекции.

В случае если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения назначают дополнительное местное или системное лечение.

В состав препарата входит бензалкония хлорид противомикробный консервант который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздержатся от занятий требующих повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 01%.

Упаковка:

По 10 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния

Глазные капли Дексаметазон

Дексаметазон – лекарство, которое выписывают при воспалениях, инфекциях и аллергических реакциях.

Основное вещество – дексаметазон.

Оказывает на организм противовоспалительный эффект.

Отпускается без рецепта врача .

Перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию, состав и противопоказания.

Показания к применению

Назначают в следующих случаях:

  • офтальмологические болезни глаза (конъюнктивит, кератит, травмы роговицы, радужки и ряд других заболеваний);
  • воспаления;
  • аллергические реакции;
  • роговичный синдром – ощущение наличия в глазу инородного тела;
  • покраснения, раздражение, резь глаз, повышенное напряжение или глазное давление.

Помимо лечения заболеваний, Дексаметазон используют для профилактики офтальмологических заболеваний и в послеоперационное время.

Приобрести глазные капли можно по цене от 30 до 200 рублей за один флакон . Стоимость зависит от количества мл, сети аптек и региона проживания. Выпускают во флаконах по 5 мл и 10 мл.

Состав

Основным веществом является дексаметазон, который оказывает воздействие на воспалительные процессы, протекающие в глазу.

  • очищенная фильтрованная вода;
  • полисорбат 80 – увлажняет глаз и смягчает покраснение, раздражение и зуд;
  • гипромеллоза, динатрия эдетат дигидрат– элементы для увлажнения и защиты эпителия роговицы;
  • динатрия фосфат додекагидрат – устраняет неприятные ощущения;
  • натрия хлорид – используется для увлажнения слизистой облочки;
  • бензалкония хлорид – активный бактерицидный элемент.

Помимо основного свойства, каждое вещество в составе участвует в лечении инфекций или воспалительных процессов в области глаза.

Если присутствует аллергия на один из элементов состава, не рекомендуется применять препарат. Даже в том случае, если это вещество находится в лекарстве в небольшой концентрации.

Инструкция по применению

Применяется Дексаметазон в зависимости от рода заболевания:

  • При острых офтальмологических заболеваниях закапывать препарат по 2 капли каждые 1-2 часа . При улучшении самочувствия пациента частота закапываний уменьшается;
  • При хронических офтальмологических заболеваниях – 2 капли 2-4 раза в день . Количество закапываний зависит от тяжести заболевания пациента;
  • При аллергических реакциях, красноте, напряженности и зуде назначают по 1 капле каждые 2-4 часа , в зависимости от состояния.

Дексаметазон может вызвать привыкание. Не рекомендуется использовать дольше 2-х недель.

Первые признаки действия лекарства должны проявить себя через 1-2 дня. Если подобного не произошло, прекратить прием препарата и обратиться к врачу для консультации и назначения нового препарата. Дексаметазон может вызвать небольшое жжение или боль при попадании на глаз.

Такой дискомфорт проходит за несколько минут, поэтому заострять свое внимание на этом не стоит.

Детям

Детям до 3-х лет принимать Дексаметазон запрещается . После 3-х лет лечиться с помощью препарата только с назначения врача. Офтальмолог установит дозировку, которая не навредит организму ребенка. Назначит длительность курса приема лекарства.

Читайте также:  Воспаление лучезапястного сустава симптомы

Особые указания

Лекарство содержит в своем составе бензалкония хлорид. Элемент конфликтует с контактными линзами, которые блокируют его полностью или снижают эффективность. Поэтому пациенту, носящему линзы, рекомендуется придерживаться следующей инструкции: за 20-30 минут до закапывания снять контактные линзы. После закапывания надевать их только спустя 15-20 минут . Так воздействие от препарата будет максимально эффективным.

Не рекомендуется во время курса лечения садиться за руль, брать на себя тяжелую работу, которая требует концентрации зрения. Отказаться от вышивания, вязания и подобных им хобби. Дексаметазон может затуманивать взгляд и вызывать нечеткость всплывающих перед глазами картинок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется использовать Дексаметазон в комплексе с другими офтальмологическими лекарствами. Но если офтальмолог назначил сразу несколько капель, то тогда между приемом различных капель необходимо делать перерыв в 20-30 минут для полного усвоения каждого лекарства.

Беременность и лактация

Действие препарата на плод полностью неизвестно. Без соответствующего назначения врача Дексаметазон запрещается принимать беременным женщинам . Если офтальмолог назначил препарат, то лечиться следовательно указанной дозировке. Нельзя самовольно увеличивать дозировку или частоту закапываний, так как каждое действие женщины может принести вред еще не родившемуся малышу.

В своем составе препарат содержит активные элементы, которые могут проникнуть к новорожденному через молоко материки. Поэтому не рекомендуется закапывать кали Дексаметазон в период грудного вскармливания (лактация) . Прием возможен только с согласования с врачом-офтальмологом. Но обычно врачи в такой период назначают «щадящий» препарат. Дексаметазон назначают только в том случае, когда существует риск опасности для женщины.

Побочные действия

Побочные действия проявляются следующими симптомами:

  • покраснение, жжение, зуд, непрекращающиеся боли;
  • резкое ухудшение зрения;
  • развитие катаракты (помутнение хрусталика, расстройство глаза);
  • острая реакция на свет, особенно при переходе из темного помещения в светлое;
  • повышение глазного давления;
  • боли в висках, тяжесть и напряжение в глазах;
  • неожиданно начинают неконтролируемо течь слезы.

При верном следовании инструкции вероятность появления побочных действий у пациента снижена к нулю. Обычно они проявляются при возникновении аллергии на составляющие препарата.

При возникновении побочных действий, необходимо немедленно прекратить использование лекарства. Обратиться к врачу для выявления причин подобной реакции, консультации и установления нового препарата.

Противопоказания

У препарата много противопоказаний. Перед применением необходимо ознакомиться с этим списком во избежание дальнейших проблем.

Дексаметазон не рекомендуется использовать в следующих случаях:

  • аллергические реакции на составляющие компоненты препарата;
  • при вирусных заболеваниях пациента (грипп, ветрянка, туберкулез, герпес);
  • при гнойных воспалениях;
  • грибковые инфекции;
  • при постоянном повышенном глазном давлении.

При обнаружении противопоказаний, пациенту запрещается прием препарата. Дексаметазон – препарат с повышенным риском. Использовать нужно с особой осторожностью и аккуратностью. Офтальмологи запрещают прием препарата детям до 3-х лет.

Без назначения врача не использовать лекарство детям, беременным и кормящим женщинам. В этих случаях Дексаметазон разрешается принимать только под наблюдением лечащего офтальмолога с полным соблюдением инструкций и дозировки.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено . Но при подозрительных симптомах (нарушение сна, пропажа аппетита, головные боли, тошнота, покраснение глаз, сухость слизистой оболочки) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для выяснения причин.

Аналоги

Существуют следующие аналоги Дексаметазона:

  • Дексафар;
  • Офтанал;
  • Озурдекс;
  • Дексофтан.

Указаны аналоги, пользующиеся популярностью у пациентов. Для установления подходящего препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Ксения, врач-офтальмолог: Глазные капли Дексаметазон – универсальное средство при офтальмологических заболеваниях. Спасает пациентов практически от всего. Конъюнктивит, кератит, травмы роговицы, аллергические реакции. Настоящее спасание в офтальмологической сфере. Назначается и в качестве профилактики инфекций и воспалений. Отлично подходят в послеоперационный период. Имеет ряд противопоказаний, поэтому принимать его может только ограниченный круг лиц.

Григорий, врач-офтальмолог: Одно время часто назначал препарат. За короткий срок справляется с офтальмологическими проблемами. Пациенты уже на следующий день чувствуют себя гораздо лучше.

Отзывы потребителей

Мария: Назначили капли Дексаметазон после лазерной коррекции глаза. Удобный флакон, который легко открывать и закрывать. Никаких неприятных ощущений при закапывании не было. Эффективность наблюдалась через несколько дней. Из недостатков я бы отметила, синдром сухого глаза. Глаза стали очень сухими, но эта проблема решалась, с помощью других капель. И повышенное глазное давление. Но, даже учитывая недостатки, Дексаметазон – средство №1, которое помогло мне отправиться после операции.

Александра: Получила ожог роговицы глаза. Глаза мучил непрекращающийся зуд и резкая боль. За короткий срок глаза опухли, и я не могла ничего видеть. В офтальмологической клинике назначили Дексаметазон. На следующий день после закапывания заметила улучшения. Смогла открыть глаз. За короткий срок ожог сошел на нет. Все симптомы пропали.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Хранить в темном недоступном для детей месте при температуре +10. Для хранения подойдет холодильник. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакона время хранение – 28 дней . Необходимо тщательно закрывать флакон, чтобы он не пропускал воздух. Препарат может выветриться.

Выводы

Дексаметазон – эффективное средство против офтальмологических заболеваний и воспалений. Рекомендуется при профилактике инфекций и в послеоперационный период. Лекарство относится к препаратам с повышенным риском, поэтому перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом .

Отзывы преимущественно положительные, но некоторые пациенты отмечают из недостатков: синдром «сухого» глаза и повышение глазного давления.

Дексаметазон

Капли для глаз Дексаметазон применяют для лечения и профилактики воспалительных и аллергических изменений в глазном яблоке и прилежащих тканях.

Состав и форма выпуска

Капли глазные Дексаметазон в 1 мл раствора содержат 1 мг действующего вещества. Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, гидрофосфат натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, полисорбат 80, этанол, хлорид бензалкония, очищенная вода.

Капли упакованы по 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена. Наружная упаковка состоит из картона.

Фармакологическое действие

Для чего назначают препарат? Дексаметазон представляет собой глюкокортикостероидный гормон, который применяют в офтальмологии в качестве противоаллергического, противовоспалительного, антиэкссудативного средства. Действующий компонент препарата способствует стабилизации мембран клеток, снижает проницаемость сосудистой стенки. Антиэкссудативное (противоотечное) действие связано со стабилизацией мембранной оболочки лизосом.

После закапывания дексаметазон может проникать сквозь роговицу в жидкость передней камеры глазного яблока даже сквозь неповрежденный эпителиальный покров. У препарата есть показания и противопоказания

Показания

Глазные капли дексаметазон назначают:

  • при аллергических и воспалительных заболеваниях глаз (острых или хронических), включая склерит, конъюнктивит, глубокий кератит без изменения эпителия, иридоциклит, ирит, хориоретинит, хориоидит, неврит зрительного нерва;
  • для лечения и профилактики воспалительных изменений после оперативного вмешательства на глазах или в результате травматического повреждения.

Способ применения

Чтобы узнать, сколько капать гормональный препарат, изучите инструкцию по применению.

Детям старше 12 лет и взрослым:

  • при хронических воспалительных изменениях нужно закапывать Дексаметазон дважды в сутки на протяжении месяца;
  • при остром воспалении применяют 1–2 капли лекарства, закапывают его 4–5 раз в сутки только в первые два дня, а после этого 3–4 раза еще несколько дней;
  • при травме или после операции препарат закапывают 2-4 раза в день в дозе по 1-2 капли, продолжительность в зависимости от интенсивности и выраженности воспаления составляет 2-4 недели.

Детям в возрасте 6-12 лет препарат назначают при аллергии и воспалении по 1 капле 2-3 раза в сутки на протяжении 7-10 дней. Если требуется более продолжительное применение, то необходимо предварительно выполнить флюоресцеиновую пробу, чтобы удостовериться в целостности роговичного покровного эпителия.

Перед закапыванием флакон следует встряхнуть, чтобы вещество равномерно распределилось в растворе.

Противопоказания

Противопоказано назначение дексаметазона при:

  • при кератите, который вызван вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, а также при вирусном поражении конъюнктивы и роговицы;
  • инфицировании глаза микобактериями;
  • грибковых поражениях глазного яблока;
  • острых гнойных патологиях глаза;
  • нарушении структуры эпителия роговой оболочки;
  • повышении внутриглазного давления;
  • наличии индивидуальной чувствительности к каплям.

Капли «Дексаметазон» допускается назначать женщинам в период вынашивания и вскармливания только в особых случаях, когда возможная польза превышает угрозу и вред, который может быть нанесен плоду или новорожденному.

Побочные действия

При использовании глазных капель Дексаметазон возможно развитие некоторых неблагоприятных местных реакций:

  • непосредственно в момент закапывания возникает преходящее чувство жжения;
  • в результате длительного применения может возникать внутриглазная гипертензия, поэтому следует периодически измерять давление;
  • заднекапсульная катаракта может развиться при использовании препарата более трех месяцев;
  • замедление регенеративных процессов.

Передозировка

Если произошла передозировка глазных капель «Дексаметазон» при местном применении, то возможны усиление негативного влияния и развитие побочных эффектов.

Взаимодействия

Дексаметазон может изменять интенсивность эффекта некоторых лекарственных веществ.

Допускается одновременное назначение дексаметазоновых глазных капель и мидриатиков, а также системных препаратов, таких как салицилаты, производные кальция, витамины.

Особые указания

В связи со снижением местного иммунитета при длительном приеме Дексаметазона возможно развитие вторичной грибковой, вирусной или бактериальной инфекции глаза.

Так как при продолжительном применении лекарства возможно развитие внутриглазной гипертензии, в случае курса лечения более 14 дней следует измерять внутриглазное давление.

Перед закапыванием раствора в субконъюнктивальный мешок следует удалить контактные линзы. Установить их на прежнее место можно будет спустя четверть часа.

Если на фоне лечения произошло присоединение вторичной инфекции, то возможно дополнительное назначение антибактериальных капель.
При аллергии следует сразу же прекратить использование капель Дексаметазон.

В связи с тем, что после закапывания лекарства может усилиться слезотечение, не следует использовать капли непосредственно перед работой со сложными механизмами или перед поездкой за рулем автомобиля.

Флакон после вскрытия нужно израсходовать в течение месяца.

Цена препарата Дексаметазон

Цена на препарат «Дексаметазон» в аптеках Москвы начинается от 70 руб.

Аналоги Дексаметазона

Макситрол

Гаразон

Тобрадекс

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте. На странице можно посмотреть фото препарата и отзывы.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Офтан ® Дексаметазон (Oftan ® Dexamethason)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные1 мг/мл1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Нозологическая классификация
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Офтан ® Дексаметазон (капли глазные)

Дата последней актуализации 17.12.2020

Источники информации

Обобщенные материалы www.rxlist.com, www.pdr.net, 2020.

Фармакологическая группа

Характеристика

Синтетический глюкокортикоид длительного действия, применяемый перорально, парентерально, местно и наружно.

Используется при многих воспалительных состояниях у взрослых и детей, в т.ч. аллергических, дерматологических, офтальмологических и системных.

Практически не обладает минералокортикоидной активностью, действует примерно в 20–30 раз сильнее, чем гидрокортизон, и в 5–7 раз сильнее, чем преднизолон.

Нозологическая классификация

Фармакология

Механизм действия

ГКС — природные гормоны, которые предотвращают или подавляют воспаление и иммунные реакции при введении в фармакологических дозах. На молекулярном уровне несвязанные ГКС легко проникают через клеточные мембраны и связываются с высоким сродством со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Это связывание вызывает ответ путем модификации транскрипции и в конечном итоге синтеза белка для достижения желаемого действия стероида. Эффекты ГКС включают ингибирование инфильтрации лейкоцитов в очаге воспаления, вмешательство в функцию медиаторов воспалительного ответа и подавление гуморальных иммунных ответов, вызывая уменьшение отека или рубцовой ткани и общее подавление иммунного ответа. Степень клинического эффекта обычно зависит от введенной дозы. Считается, что противовоспалительное действие ГКС связано в основном с опосредованным через липокортины подавлением активности фосфолипазы А2, ингибированием высвобождения арахидоновой кислоты и торможением образования ряда медиаторов воспаления, таких как ПГ и лейкотриены.

Фармакокинетика

После офтальмологического применения дексаметазон всасывается через водянистую влагу и распределяется в местных тканях с минимальным системным всасыванием. Офтальмологические дозы метаболизируются местно.

Клиническая фармакология

Дексаметазон подавляет ответ на воспалительную реакцию в результате действия различных агентов и, вероятно, задерживает или замедляет заживление.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не проводились долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала или воздействия дексаметазона в виде глазных капель.

Показания к применению

Воспалительные заболевания конъюнктивы век, бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего участка глазного яблока, реагирующие на действие стероидов, такие как аллергический конъюнктивит, офтальморозацеа, поверхностный точечный кератит, герпетический кератит, ирит, циклит, некоторые инфекционные конъюнктивиты, когда учитывая опасность применения стероидов, необходимо уменьшить отек и воспаление; повреждение роговицы в результате химического, радиационного или термического ожога или попадания инородных тел.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дексаметазону; острые нелеченые бактериальные инфекции; микобактериальные глазные инфекции; эпителиальный простой герпес (дендритный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковое заболевание структур глаза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Было показано, что дексаметазон обладает тератогенным действием у мышей и кроликов после местного офтальмологического применения в многократных терапевтических дозах. У мышей ГКС вызывают резорбцию плода и специфическую аномалию — хейлосхизис. У кроликов ГКС вызывают резорбцию плода и множественные аномалии, затрагивающие голову, уши, конечности, нeбо и т.д.

Дексаметазон в виде глазных капель следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода. Адекватных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Однако длительное или повторное использование ГКС во время беременности было связано с повышенным риском задержки внутриутробного роста. Младенцы, рожденные матерями, получавшими значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно наблюдаться на предмет признаков развития гипоадренализма.

При системном применении ГКС появляются в грудном молоке и могут подавлять рост, нарушать выработку эндогенных ГКС или вызывать другие нежелательные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение ГКС привести к системной абсорбции, достаточной для получения определяемых количеств в материнском молоке. Так как многие ЛС вылеляются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при местном применении дексаметазона у кормящих женщин.

Побочные действия

Глаукома с поражением зрительного нерва, дефектами остроты и поля зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция; возможна перфорация глазного яблока.

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с применением дексаметазона в виде глазных капель наиболее частыми побочными реакциями были дискомфорт в глазах, возникающий примерно у 10% пациентов, и раздражение глаз — примерно у 1% пациентов. Все другие побочные реакции возникали с частотой менее 1%, включая кератит, конъюнктивит, сухость глаз, светобоязнь, помутнение зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела, усиление слезотечения, аномальное ощущение в области глаз, образование корок на краях век и гиперемию глаз.

Данные пострегистрационного применения

Дополнительные побочные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, включают эрозию роговицы, головокружение, боль в глазах, птоз век, головную боль, реакции гиперчувствительности и мидриаз. Частоту этих реакций невозможно оценить по имеющимся данным.

Передозировка

Информация о передозировке дексаметазона в виде глазных капель отсутствует.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. В виде капель — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок, частота применения зависит от тяжести заболевания.

Меры предосторожности

Продолжительное офтальмологическое применение дексаметазона может привести к развитию глазной гипертензии и/или глаукомы с повреждением зрительного нерва, дефектами остроты и полей зрения и формированием задней субкапсулярной катаракты.

Продолжительное использование может подавить реакцию организма и, таким образом, увеличить риск развития вторичных глазных инфекций.

При острых гнойных состояниях или паразитарных инфекциях глаз ГКС могут маскировать инфекцию или усиливать уже имеющуюся инфекцию.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение местных ГКС может привести к развитию перфорации. Если эти ЛС применяются в течение 10 или более дней, необходимо регулярно контролировать ВГД, даже если это может быть затруднительно у детей и пациентов, отказывающихся от сотрудничества.

Применение ГКС в офтальмологии для лечения простого герпеса, отличного от эпителиального простого герпеса, при котором оно противопоказано, требует особой осторожности; очень важна периодическая микроскопия с щелевой лампой.

При длительном офтальмологическом применении ГКС возможно развитие стойких грибковых инфекций роговицы.

Безопасность и эффективность применения дексаметазона в виде глазных капель у детей всех возрастных групп подтверждена данными адекватных и хорошо контролируемых исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей.

Пожилой возраст

Не выявлены различия в безопасности или эффективности применения дексаметазона в виде глазных капель у пожилых и более молодых пациентов.

Дексаметазон (капли) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Способ применения •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли глазные 1 мг/мл 10 мл

Состав

активное вещество – дексаметазона натрия фосфат в пересчете на 100 % сухое вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон. Код АТХ S01ВА01

Фармакологические свойства

Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости, равный примерно 30 нг/мл, достигался в течение 2 часов. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3 часа.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60 % дозы выводится с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий – 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84 % связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л/кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70 %.

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем угнетения сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

Показания к применению

– лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста.

При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 1-2 часа в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Длительность применения препарата варьирует от нескольких дней до 2 недель.

Не следует прекращать терапию преждевременно (см. раздел «Особые указания»).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функций печени и почек.

Дексаметазон не изучали у пациентов с болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

Способ применения

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.
Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению глазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Особые указания»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к инфекциям (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата

– острые нелеченые бактериальные инфекции

– острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex

– коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного herpes zoster)

– грибковые заболевания структур глаза

– микобактериальные инфекции глаза

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Дексаметазон, капли глазные, не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

• Только для офтальмологического применения.

• Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление.

• Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции.

• Кортикостероиды, применяемые местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы.

• Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может вызвать перфорацию.

• Препарат следует применять с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.

• Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.

• Кроме этого, препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Дексаметазон и подождать 15 минут после инстилляции, прежде чем вставлять контактные линзы.

• Лечения не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.

Применение в период беременности и лактации

Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении препарата системное проявление является низким. Неизвестно, проникает ли Дексаметазон в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Дексаметазон или прекращения/воздержания от терапии препаратом, учитывая потенциальную пользу от применения препарата для матери и пользу от кормления грудью для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Дексаметазон не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

Передозировка

Нет сообщений о каких-либо тяжелых системных реакциях в следствие передозировки препарата.

В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления остатков препарата.

Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных колпачками.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оцените статью
Добавить комментарий