Гистак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гистак

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Лечение и профилактика – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, период лактации.

C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Парентерально (в/в, в/м), внутрь.

В/в медленно (в течение 5 мин) 50 мг, в разведении 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6-8 ч.

В/в капельно, со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч; при необходимости – повторное введение через 6-8 ч.

В/м – 50 мг 3-4 раза в сутки.

Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у больных со стрессовыми язвами предпочтительно в/в медленное введение в начальной дозе 50 мг, с последующим непрерывным в/в вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Введение проводят до тех пор, пока больной не сможет самостоятельно принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают внутрь, по 150 мг 2 раза в сутки (как только начинается питание больных через рот).

Для профилактики риска развития синдрома Мендельсона – в/м или в/в медленно, 50 мг за 45-60 мин до общей анестезии или внутрь, 150 мг за 2 ч до общей анестезии и накануне вечером. Роженицам во время родов – по 150 мг через каждые 6 ч.

Детям – в/в, инфузионно (в течение 15-20 мин), предварительно разбавив до необходимого объема совместимым раствором для в/в введения, при язвенной болезни желудка – 2-4 мг/кг/сут, при гастроэзофагеальном рефлюксе – 2-8 мг/кг 3 раза в сутки.

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами – продолжение лечения в течение последующих 4 нед.

Профилактика рецидивов – 150 мг на ночь; для курящих пациентов – 300 мг на ночь.

НПВП-гастропатия – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед; профилактика – по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит – 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продлевают до 12 нед. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 нед. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости – до 6 г/сут.

При хронических эпизодах диспепсии – по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед.

Детям для лечения пептической язвы – внутрь, 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите – 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 300 мг.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин при парентеральном введении – 50 мг каждые 18-24 ч; при необходимости частоту введения увеличивают до 2 раз в сутки каждые 12 ч или чаще; при приеме внутрь – 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу препарата назначают сразу после окончания гемодиализа.

Фармакологическое действие

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию HCl, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество HCl в желудочном соке, практически не подавляя “печеночные” ферменты, связанные с цитохромом P450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина (возможно проходящее незначительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после в/в введения ранитидина в дозе 100 мг и более).

Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, ТТГ и СТГ. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием HCl (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации.

В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запоры, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны ССС: снижение АД; брадикардия, аритмия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко – спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам в/в, при брадикардии – атропин, желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Лечение препаратом может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром “рикошета”).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Быстрорастворимые таблетки содержат Na+ (необходимо учитывать при назначении больным, которым показано его ограничение) и аспартам (важно учитывать при назначении пациентам с сопутствующей фенилкетонурией).

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 4% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч).

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Гистак

Гистак Инструкция по применению

  • Купить Гистак в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Гистак в Москве
  • Доставка препарата Гистак в 686 аптек

Гистак

Наименование производителя

Ранбакси Лабораториз Лимитед

Ранбакси Лабораториз Лимитед (Девас)

Ранбакси Лабораториз Лтд./Фармфирма Сотекс ЗАО

Страна

Общее описание

Средство понижающее секрецию желез желудка – H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Форма выпуска и упаковка

10 – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

10 – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные

упак 20 таблеток

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Описание

Ранитидин – блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина.

Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармокинетика

Быстро всасывается, прием пиши не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 2.5 часа, при клиренсе креатинина 20-30мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой, незначительное количество – с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Особые условия

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака- язвы. Гистак®, как и все Н2-гистаминоблокаторы. нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены. Имеются сведения о том, что ранитидин может вызывать острые приступы порфирии. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Состав

ранитидина гидрохлорид 167.50 мг

эквивалентный ранитидину 150.00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный, изопропиловый спирт, вода очищенная (расходуется в процессе производства).

Читайте также:  Иммуномодуляторы при герпесе: названия препаратов

Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (ППВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных. «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

•Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата

•Детский возраст до 12 лет.

С осторожность – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета

Способы применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея. абдоминальные боли: редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, аграиулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, нервозность, головная боль, головокружение; редко -спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакиии: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия. эксфолиативный дерматит, васкулит, гипертермия

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона. диазспама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Синонимы

Зантак, Зоран, Ранитидин, Ранисан, Рантак.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Гистак®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Гистак®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ранитидина гидрохлорида 167.50 мг (эквивалентно ранитидину 150 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный,

состав

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Блокаторы Н2 – гистаминовых рецепторов.

Код АТС A02BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 50%. Пиковые концентрации в плазме отмечаются через 2-3 ч после приема внутрь в дозе 150 мг и составляют 440-545 нг/мл. Прием пищи не влияет на степень абсорбции.

Объем распределения приблизительно 1.4 л/кг. Связывание с белками плазмы в среднем составляет 15%.

Главный метаболит обнаруженный в моче – N-оксид ( 3,3 мг/дл – по 75 мг 2 раза в сутки.

Пациентам, подвергающимся гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.

Побочные действия

– тошнота, рвота, дискомфорт, боли в животе, запор, диарея

– головокружение, сонливость, бессонница, спутанность сознания, беспокойство, депрессия, галлюцинация (преимущественно у тяжело больных и пожилых пациентов)

– нечеткость зрения, которая может быть связана с изменением аккомодации

– обратимые непроизвольные движения

– аритмии, такие как тахикардия, брадикардия, артериовентрикулярная блокада, экстрасистолия

– панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ, повышение креатинина сыворотки крови

– лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия

– гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, гинекомастия, снижение потенции у мужчин

– аллергические реакции: сыпь, полиморфная эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек

– гипотония, боли в грудной клетке

– головная боль (иногда сильная)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата

– острая порфирия (в т.ч. в анамнезе)

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Гистак® обладает способностью воздействовать на абсорбцию, метаболизм или почечную экскрецию других препаратов. Измененная фармакокинетика может повлечь за собой коррекцию дозы необходимого препарата или прекращение приема ранитидина. Отмечено, что ранитидин влияет на биодоступность других препаратов посредством нескольких разных механизмов, таких как конкуренция за почечную канальцевую секрецию, изменение желудочного рН и ингибирование ферментов Р450 цитохрома.

Ингибирование системы оксигеназы со смешанной функцией, связанной с цитохромом Р450: есть данные, что ранитидин при терапевтических дозах угнетает метаболизм препаратов, инактивированных данной ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, дифенин, пропранолол, теофиллин, метронидазол, буформин и др.

Конкуренция за почечную канальцевую секрецию: так как ранитидин частично выводится катионной системой, это может повлиять на клиренс других препаратов выводимых тем же путем (напр., дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др.)

Изменение желудочного рН: Гистак® может изменять абсорбцию препаратов, у которых желудочный рН является важным определителем биодоступности. Биодоступность определенных препаратов может быть нарушена. Это может вызвать или увеличение абсорбции (напр., триазолам, мидазолам, глипизид), или снижение абсорбции (напр., кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб). Рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.

Прокаинамид: ранитидин, субстрат почечной органической катионной транспортной системы, может повлиять на клиренс других препаратов выводимых тем же путем. Высокие дозы Гистака® (напр., такие которые используются при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) продемонстрировали снижение почечной экскреции прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, метопролола, приводящие к повышенным уровням данных препаратов в плазме. Хотя данное взаимодействие маловероятно имеет клиническое значение при обычных дозах Гистака®, целесообразно выявлять токсичность прокаинамида при одновременном введении с пероральным ранитидином в дозах выше 300 мг в сутки.

Варфарин: имеются сообщения об измененном протромбиновом времени среди пациентов при сопутствующей терапии варфарином и ранитидином. Рекомендуется тщательное наблюдение за изменениями протромбинового времени при сопутствующем лечении ранитидином.

Атазанавир: абсорбция атазанавира может быть уменьшена на основании известных взаимодействий с другими препаратами, повышающими желудочный рН. Использовать с осторожностью (см. инструкцию атазанавира).

Делавирдин: абсорбция делавирдина может быть ослаблена на основании известных взаимодействий с другими препаратами, повышающими желудочный рН. Постоянное использование антагонистов Н2-рецепторов с делавирдином не рекомендуется.

Гефитиниб: воздействие гефитиниба снижено на 44% при одновременном введении ранитидина и бикарбоната натрия (дозируется для поддержания желудочного рН выше 5.0). Использовать с осторожностью.

Глипизид: у пациентов с диабетом, воздействие глипизида увеличилось на 34% после приема однократной 150 мг дозы перорального ранитидина. Необходимо проводить клиническое наблюдение перед началом и прекращением приема ранитидина.

Кетоконазол: воздействие перорального кетоконазола снизилось до 95% при сопутствующем введении перорального ранитидина при режиме для поддержания желудочного рН на 6 и выше. Степень взаимодействия с обычной дозой ранитидина (150 мг 2 раза в сутки) неизвестна.

Мидазолам: воздействие перорального мидазолама увеличилось при введении с пероральным ранитидином дозами по 150 мг 2 раза в сутки. Необходимо наблюдать пациентов на наличие избыточного или длительного седативного эффекта при одновременном введении с пероральным мидазоламом.

Триазолам: воздействие триазолама увеличилось примерно на 30% при введении с пероральным ранитидином дозами по 150 мг 2 раза в сутки. Необходимо наблюдать пациентов на наличие избыточного или длительного седативного эффекта.

При одновременном приеме с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг повышают риск нейтропении и других цитопений.

Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме с появлением побочных эффектов – тахикардии, судорог, тревожности.

Одновременное применение ранитидина и алкоголя способствует повышению уровня алкоголя в крови. Курение снижает эффективность ранитидина.

Признаки взаимодействия между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов с язвой желудка (а также, если показания включают диспепсию, у пациентов среднего возраста и старше, с новыми или недавно появившимися симптомами диспепсии), так как лечение ранитидином может скрыть симптомы злокачественного заболевания.

Так как ранитидин выводится, главным образом, почками, необходимо корректировать дозировку у пациентов со сниженной почечной функцией. Рекомендуется уменьшить дозу препарата. В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с дисфункцией печени, так как ранитидин метаболизируется в печени.

Рекомендуется регулярное наблюдение пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с ранитидином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

У пожилых, пациентов с хроническими заболеваниями легких, диабетом или с иммунной недостаточностью, может быть повышенный риск развития пневмонии.

Таблетки Гистак® содержат касторовое масло в качестве вспомогательного вещества, которое может вызывать расстройство желудка и диарею.

Тесты на белок в моче с использованием колориметрического метода могут давать ложноположительные результаты во время терапии ранитидином, поэтому рекомендуется тестирование с помощью сульфосалициловой кислоты.

Известно, что ранитидин в значительной степени выводится почками и опасность токсических реакций на данный препарат может быть выше у пациентов со сниженной почечной функцией. Так как у пожилых пациентов большая вероятность сниженной почечной функции, необходимо с осторожностью назначать дозу, также необходимо контролировать почечную функцию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: изменение походки, гипотония, брадикардия, желудочковые аритмии, судороги

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; при развитии судорог — в/в диазепам, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Sun Pharmaceutical Ind Ltd в РК

Гистак

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Гистак (Histac)

Состав

Каждая таблетка в оболочке содержит: Ранитидина гидрохлорид USP эквивалентно ранитидина 150 мг или 300 мг .
Каждая ампула на 2 мл содержит: Ранитидина гидрохлорид USP 56 мг эквивалентно ранитидина 50 мг .

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток. Дозозависимо подавляет базальную и стимулированную (в том числе гастритом, приемом пищи или другими факторами) секрецию соляной кислоты в желудке. Гистак уменьшает объем желудочного сока и концентрацию ионов водорода в нем, а также снижает активность и количество пепсина. Гистак уменьшает выраженность болевого синдрома (в том числе ночные боли), частоту возникновения и выраженность изжоги.
Заживление язвы обычно происходит через 4-6 недель лечения.
При назначении препарата в поддерживающей дозе на ночь отмечается значительное снижение риска рецидивов.

Читайте также:  Пять настоек от гипертонии

Ранитидин (действующее вещество препарата Гиста) всасывается после приёма внутрь, пик концентрации в плазме обычно достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает всасывания препарата. При необходимости лечение Гистаком можно сочетать с приемом антацидов (например с Гестидом). Хотя антациды существенно не влияют на всасывание ранитидина, для лучшего эффекта рекомендуется его прием за 2 часа до или 2 часа после приема антацидов. При внутримышечном введении происходит быстрая и практически полная абсорбция (90 – 100% по сравнению с внутривенным введением). Пиковый уровень при введении 50 мг внутримышечно достигается через 15 минут или раньше. Период полувыведения ранитидина составляет около двух часов. Ранитидин выделяется почками, в основном в виде свободного препарата, лишь незначительная часть его выделяется в виде метаболитов (ранитидин метаболизируется в печени). Главный метаболит-N-оксид, в меньших количествах образуется S-оксид и десметил-ранитидин. Суточная экскреция свободного ранитидина и его метаболитов с мочой составляет около 40% от перорально принятой дозы, 70% от парентерально принятой дозы, 8 % выводится в виде метаболитов, остаток экскретируется с калом.

Показания к применению

Гистак показан для лечения:
– язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки, а также для профилактики рецидива язвы,
– острого гастрита, хронического гастрита и гастродуоденита с повышенной кислотностью,
– неязвенной диспепсии,
– послеоперационных (стрессовых) гастродуоденальных язв,
– рефлюкс-эзофагита, эрозивного эзофагита,
– синдром Золлингера-Эллисона.
Следующих состояний, когда желательно уменьшение желудочной секреции и снижение образования кислоты:
– для профилактики желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс-синдрома у тяжелых больных,
– для профилактики повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами,
– перед общей анестезией у больных с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно в родах,
– для профилактики образования язв при приеме нестероидных противовоспалительных средств и препаратов, повреждающих слизистую желудка,
а также:
– как дополнение к Н1-блокаторам (Трексилу) при некоторых хронических аллергических заболеваниях,
– ранитидин также применяется в комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori, наряду с антибактериальными препаратами.

Способ применения

Таблетки взрослым: обычная доза -150 мг два раза в сутки, утром и вечером. В качестве альтернативы больным с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки можно назначать однократный прием 300 мг перед ужином или сном. Прием препарата не требуется связывать с приемом пищи. В большинстве случаев заживление язв двенадцатиперстной кишки, доброкачественных язв желудка и послеоперационных язв происходит в течение 4-х недель. Если по истечении первого курса лечения заживления язвы не произошло, назначают повторный 4-недельный курс терапии. Резкая отмена препарата при лечении язвенной болезни нежелательна. При положительной реакции на первый курс лечения, особенно больным с рецидивами язвенной болезни в анамнезе, рекомендуется переход на поддерживающую дозу в 150 мг один раз в сутки перед сном. Такую же дозу рекомендуется принимать при проведении сезонной противорецидивной профилактики. Для лечения рефлюксэзофагита и эрозивного эзофагита рекомендуется 150 мг 2 раза в сутки до 8 недель, при необходимости 150 мг 4 раза в сутки.
Начальная доза у больных с синдромом Золлингера-Эллисона составляет 150 мг три раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить.
Больные, получавшие ранитидин до 6 г в сутки, хорошо переносили препарат.
Парентеральная форма может назначаться каждые 6-8 часов: внутримышечно 50 мг (2 мл, т.е. без разведения); путем медленной (5 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до 20 мл (при быстром введении описаны редкие случаи брадикардии); внутривенной инфузией в течение 2 часов со скоростью 25 мг/час (50 мг разводить не более чем в 100 мл). Препарат рекомендуется вводить в количестве 50 мг за 45 – 60 минут до анестезии, затем каждые 6-8 часов по необходимости.

Побочные действия

Есть сообщения о головной боли, сыпи, головокружении, диарее и тошноте у очень небольшого числа больных, получавших препарат; однако эти реакции наблюдались и у больных на плацебо. Лабораторные гематологические и почечные показатели на фоне приема препарата не изменялись. Сообщений о клинически значимом подавлении эндокринных функций, в частности, гонад, нет. Анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм) после приема ранитидина наблюдались крайне редко.

Противопоказания

Противопоказаний к приему таблеток Гистака не существует, кроме гиперчувствительности к ранитидину.

Беременность

Применение Гистака в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами: ранитидин не ингибирует цитохром-Р-450-связанную оксигеназу гепатоцитов. Соответственно, он не усиливает действия препаратов, которые инактивируются этим ферментом: диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Применение после трансплантации почек: у больных с почечным трансплантатом применение ранитидина не сопровождалось побочными реакциями. Гистак – инъекции обычно совместим со следующими растворами: 0.9 % раствор натрия хлорида, 5 %, 10% декстроза, Рингер лактат, 5% бикарбонат натрия для инъекций. Раствор Гистака в ампулах может приобретать желтоватый цвет, со временем становящийся более интенсивным, что не оказывает влияния на его активность.

Передозировка

Гистак обладает очень специфическим действием, поэтому при передозировке особых проблем не ожидается. Следует проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. При необходимости для выведения препарата из плазмы можно проводить гемодиализ.

Форма выпуска

Гистак таблетки 150 мг – упаковка с 20 или 10х10 таблетками в полосках по 10 штук из алюминиевой фольги.
Гистак таблетки 300 мг – упаковка с 10 таблетками.
Гистак ампулы дня инъекций 50 мг/2 мл – упаковка с 10 ампулами.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Гистак в Санкт-Петербурге

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат изготовлен в форме таблеток (150 мг) с действующим компонентом – гидрохлоридом ранитидина. Вспомогательные вещества – диоксид кремния, тальк, примелоза, МКЦ, стеариновая кислота, двуокись титана, изопропанол, вода, тальк, гипромеллоза, касторовое масло. В блистере 10 таблеток, в коробках 1, 2, 10 упаковок. Примерная цена на Гистак в настоящий момент – 40 руб. за 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Главное назначение лекарственного средства – снижение биосинтеза соляной кислоты и ее уровня в составе желудочной секреции, подавление динамики пепсина. Применение медикамента обеспечивает стойкий результат в течение 12 часов после приема, несущественное влияние оказывает на гастрин – пептидный стероид, синтезируемый желудком и поджелудочной железой, в основном, на голодный желудок или после принятия пищи, не воздействует на кальций в плазме крови. Абсорбция ранитидина проходит быстро, на всасывание прием пищи влияет лишь незначительно. Метаболизируется в паренхиме печени, оптимальной концентрации достигает, спустя два часа после употребления. С плазменными белками и альбумином связывается на 15%. Полураспад вещества составляет около 3 часов. Вывод реализуется мочевыделительными органами, при нарушениях работы почек и печени клиренс заметно снижен. Приобрести средство Гистак можно в аптеках Москвы без предъявления рецепта по доступной стоимости.

Показания

Применение таблеток показано при патологических нарушениях работы пищеварительного канала:

  • ульцерогенная аденома поджелудочной железы, развитие которой спровоцировано избыточным уровнем соляной кислоты;
  • язва 12-перстной кишки и желудка на фоне приема негормональных противовоспалительных медикаментов;
  • рецидивирующие кровотечения ЖКТ (верхних отделов);
  • воспаление слизистых тканей пищевода с образованием язв и эрозий;
  • рефлюксная болезнь пищевода;
  • язвы, сформировавшиеся, вследствие стрессов и оперативных вмешательств;
  • кислотно-аспирационный пневмонит.

Всегда есть возможность заказать таблетки Гистак по подходящей стоимости в интернете, после чего получить товар в пунктах выдачи или ближайшем аптечном киоске.

Противопоказания

Лекарство Гистак запрещено принимать при наличии гиперчувствительности и непереносимости состава, до исполнения 18 лет, во время грудного кормления и вынашивания младенца. Ограничение в приеме действует и относительно диагноза порфирии в острой стадии – заболевания, вызванного расстройствами нейро-гуморальной регуляции и поражением отделов ЦНС. Противоязвенный препарат Гистак можно купить в сети аптек, специализированных медицинских пунктах и центрах, а также в интернет-магазинах. Поскольку ранитидин способен проникать в грудное молоко, препарат Гистак не используется при лактации, либо естественное вскармливание следует временно прекратить.

Способ применения и дозы

В инструкции даны указания по применению таблеток – начальная суточная дозировка составляет 300-450 мг с постепенным увеличением до 600-900 мг трижды в день. Для предупреждения осложнений болезни рекомендуется однократный прием в дозе 150 мг на ночь. При подозрении на непереносимость состава, Гистак можно заменить аналогами, близкими по составу и показаниям. Среди наиболее действенных – Ацидекс, Ранитал, Улкодин, Зантак, Пепторан, Рантак, Улкосан.

Побочные действия

Во время лечения есть вероятность возникновения негативных симптомов – расстройства работы кишечника, развития гепатита, мышечных и суставных болей, аллергических сыпей и отеков, алопеции, ухудшения состава крови, аменореи, помрачения сознания, головных болей, ухудшения зрения.

Передозировка

Если произошло превышение порции лекарства, то у больного вероятно проявление таких симптомов, как:

  • снижение кровяного давления;
  • дисбазия (нарушение процесса ходьбы);
  • непроизвольные судорожные сокращения мышц;
  • замедление сокращений, аритмия сердца.

Чтобы нормализовать состояние больного, рекомендуется промывание желудка, прием Лидокаина при сбоях в сердце, при судорожных приступах – внутривенные инъекции Диазепама. В отдельных случаях эффективен искусственный способ очищения крови.

Лекарственное взаимодействие

Ранитидин не оказывает ингибирующего воздействия на цитохромы Р-450 печеночных клеток, поэтому не усугубляет действие средств, разложенных этим ферментативным веществом, в частности: Теофиллина, Диазепама, Варфарина, Лидокаина и др. Антациды способны снижать всасываемость препарата. В редких случаях в комбинации с Цизапридом, Хинидином возможно проявление кардиотоксического влияния на сосуды и сердце.

Особые указания

Перед использованием препарата Гистак следует исключить злокачественные опухоли желудка. Даже при резком ухудшении состояния в начале лечения отменять таблетки нежелательно. На фоне терапии вероятны проявления приступов порфирии, также не рекомендуется употреблять продукты, способные раздражать желудочные стенки. От управления транспортом и опасными механизмами надо на время отказаться.

Сроки и условия хранения

Хранение препарата предусматривает комнатную температуру, отсутствие света и высокой влажности. Для использования средство пригодно до трех лет (в закрытом виде). По словам больных, средство результативно при таких симптомах, как изжога и болевые ощущения при язве. Отзывы подтверждают, что Гистак устраняет болевой синдром буквально за 20 минут, однако у многих прием сопровождается неприятными ощущениями, к тому же таблетки очень горькие на вкус. Впрочем, почти все соглашаются, что лекарство полностью оправдывает свою цену.

Гистак (Histac)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гистак

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

Связывание с белками – 15%. V d – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания активных веществ препарата Гистак

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
K20Эзофагит
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема – 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 мг 2 раза/сут.

Читайте также:  Если у ребенка появилась бородавка на ноге

В/в или в/м – по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Гистак

Аналоги Гистак

Инструкция по применению Гистак

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид 150 мг;

Вспомогательные вещества: МКЦ; коллоидный кремния диоксид; магния стеарат; тальк очищенный; кроскармеллоза натрия;

Оболочка: гипромеллоза; масло касторовое; титана диоксид; тальк очищенный; изопропиловый спирт; вода очищенная (расходуется в процессе производства).

Показания к применению Гистак

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • профилактика обострений язвенной болезни;
  • симптоматические язвы;
  • эрозивный и рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания к применению Гистак

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8–12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до общей анестезии, а также 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сутки.

Применение Гистак при беременности и кормлении грудью

Применение Гистака в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата.

Фармакологическое действие

Гистак – блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками – 15%. Vd – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Побочные действия Гистак

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Передозировка

Симптомы: при одномоментном приеме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций.

Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог – диазепам в/в. При развитии брадикардии или желудочковых аритмий показано применение атропина и лидокаина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.

Оцените статью
Добавить комментарий