Модитен: от чего принимают (раствор), дозировка, аналоги

Показания к применению

Модитен назначается при: патологических состояниях с тревожностью; ажитации тяжелого характера; патологическом возбуждении; импульсивном поведении, таящем в себе опасность; шизофрении; психозах; гипоманиакальных состояниях; маниакальных расстройствах.
Модитен Депо назначается при: психотических расстройствах с гиперактивным патологическим поведением; поддерживающей терапии шизофренических расстройств после стабилизации с применением нейролептических средств короткого действия.

Модитен назначается при: патологических состояниях с тревожностью; ажитации тяжелого характера; патологическом возбуждении; импульсивном поведении, таящем в себе опасность; шизофрении; психозах; гипоманиакальных состояниях; маниакальных расстройствах.
Модитен Депо назначается при: психотических расстройствах с гиперактивным патологическим поведением; поддерживающей терапии шизофренических расстройств после стабилизации с применением нейролептических средств короткого действия.

Модитен ® (Moditen ® )

1 таблетка содержит флуфеназина гидрохлорида 1; 2,5 или 5 мг.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения флуфеназина во время беременности не установлена. Лекарства можно применять во время беременности только тогда, когда потенциальная выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.

Флуфеназин выделяется в грудное молоко, следовательно, во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Общие нарушения и нарушения условий введения

Фармакологическое действие

Доза и частота приема подбирается врачом индивидуально. Инъекции выполняются глубоко в мышцу. Раствор для инъекций не смешивают с другими растворами.

Регистрационный номер:

Торговое название: Модитен ® Депо /Moditen Depo.

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета, может иметь слабый запах бензилового спирта.

Модитен – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 1 мг, 2,5 мг и 5 мг, уколы в ампулах для инъекций раствор масляный Депо) лекарства для лечения шизофрении, психозов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Модитен. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Модитена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Модитена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, психозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Модитен – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает слабое противорвотное действие, гипотензивное действие, обладает некоторой антихолинергической активностью. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а также блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Гипотензивное действие связано с блокадой альфа-адренорецепторов, подавлением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина. Флуфеназин оказывает также экстрапирамидное действие.

Состав

Флуфеназин деканоат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены. Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания

  • психотические расстройства, в т.ч. шизофрения;
  • состояния, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением;
  • тревожные состояния, тяжелая психомоторная ажитированность, возбуждение, опасное импульсивное поведение (связанное с насильственными действиями);
  • психозы, особенно параноидальные;
  • маниакальные и гипоманиакальные состояния;
  • поддерживающее лечение хронически протекающей шизофрении без явлений ажитации после достижения стабильного состояния с помощью нейролептиков более короткого действия (для депо формы).

Формы выпуска

Таблетки 1 мг, 2,5 мг и 5 мг.

Раствор для внутримышечного введения масляный Модитен Депо (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, при тревоге и др. непсихотических нарушениях поведения – по 1 мг 2 раза в день, при необходимости – по 2 мг 2 раза в день; при шизофрении и других психозах, гипо- и маниакальных состояниях – по 2,5-10 мг (до 20 мг) в день в 2 приема; престарелым – в дозах, соответствующих нижним границам указанных доз.

Читайте также:  Иссечение кисты копчика показания подготовка виды и осложнения

Внутримышечно глубоко, взрослым в начальной дозе 25-100 мг (пожилым больным 12,5-50 мг), поддерживающая доза 12,5-25 мг (пожилым – 12,5 мг), интервал между инъекциями 15-35 дней. Разовая доза не должна превышать 100 мг. При необходимости применения в дозе, превышающей 50 мг, начальную дозу при каждом следующем введении увеличивают на 12,5 мг.

Внутримышечно или подкожно применяют флуфеназин деканоат в виде депо формы у детей в возрасте 5-12 лет – по 3.125-12.5 мг каждые 1-3 недели, 12 лет и старше – по 6.25-25 мг каждые 1-3 недели.

Побочное действие

  • акатизия;
  • паркинсонический синдром;
  • поздняя дискинезия;
  • мимические гиперкинезы;
  • утомляемость;
  • головокружение;
  • нарушение интеллектуальных функций;
  • судорожные реакции;
  • сухость во рту;
  • запоры;
  • тошнота;
  • транзиторные нарушения функции печени;
  • нарушения ритма сердца;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • галакторея;
  • нарушения менструального цикла;
  • фотосенсибилизация;
  • кожная сыпь;
  • зуд.

Противопоказания

  • коматозные состояния;
  • выраженный атеросклероз черепно-мозговых сосудов;
  • органические заболевания головного мозга;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • заболевания крови;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые депрессии;
  • повышенная чувствительность к флуфеназину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Модитена при беременности не установлена, поэтому при необходимости лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Флуфеназин не рекомендуется применять у детей.

Внутримышечно или подкожно применяют флуфеназин деканоат в виде депо формы у детей в возрасте 5-12 лет – по 3.125-12.5 мг каждые 1-3 недели, 12 лет и старше – по 6.25-25 мг каждые 1-3 недели.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, аритмиях, тиреотоксикозе, эпилепсии, болезни Паркинсона, закрытоугольной глаукоме, при миастении; у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами; у пациентов пожилого возраста, а также при повышенной чувствительности к другим фенотиазинам.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), Модитен следует немедленно отменить.

Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанол (алкоголь), этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетения ЦНС и дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности.

При одновременном применении препаратов для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление их антихолинергического действия, при этом антипсихотическое действие нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно повышение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; со средствами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО – возможно повышение риска развития ЗНС.

При одновременном применении возможно подавление действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.

При одновременном применении с антацидами возможно нарушение всасывания Модитена.

Описан случай развития симптомов нейротоксичности (тремор, ригидность мышц, атаксия, слабость, рвота, спутанность сознания) при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с эфедрином возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

Аналоги лекарственного препарата Модитен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Миренил;
  • Модитен Депо;
  • Пролинат;
  • Флуфеназин;
  • Флуфеназина деканоат.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

  • Абилифай;
  • Азалепрол;
  • Азалептин;
  • Алимемазина тартрат;
  • Аминазин;
  • Бетамакс;
  • Галоперидол;
  • Дроперидол;
  • Заласта;
  • Зилаксера;
  • Зипрасидон;
  • Зипрекса;
  • Инвега;
  • Квентиакс;
  • Кветиапин;
  • Кетиап;
  • Клозапин;
  • Клозастен;
  • Клопиксол;
  • Клопиксол Депо;
  • Кументаль;
  • Лаквель;
  • Латуда;
  • Левомепромазина малеат;
  • Лепонекс;
  • Лептинорм;
  • Мажептил;
  • Миренил;
  • Модитен Депо;
  • Нантарид;
  • Неулептил;
  • Оланзапин;
  • Пролинат;
  • Пропазин;
  • Резален;
  • Ридонекс;
  • Рилепт;
  • Риспаксол;
  • Риспен;
  • Рисперидон;
  • Рисполепт;
  • Сенорм;
  • Сероквель;
  • Сероквель Пролонг;
  • Сонапакс;
  • Сульпирид;
  • Тералиджен;
  • Тиодазин;
  • Тиоридазин;
  • Торендо;
  • Трифлуоперазин;
  • Трифтазин;
  • Труксал;
  • Флуфеназин;
  • Флюанксол;
  • Хлорпромазина гидрохлорид;
  • Хлорпротиксен;
  • Эглек;
  • Эглонил;
  • Этаперазин.
Читайте также:  Двусторонний отит у взрослых и детей - симптомы и лечение 2020

Особые указания

Меры предосторожности

В следующих случаях применяют с осторожностью:

Нарушение сердечного ритма, заболевание сердца

Острое респираторное заболевание

Эпилепсия, состояния провоцирующие эпилепсию (например, алкогольный абстинентный синдром или повреждение мозга)

Пациенты, у которых выявлена гиперчувствительность к другим фенотиазинам

Закрытоугольная глаукома в персональном или семейном анамнезе

Пожилой возраст, особенно ослабленные пациенты или лица с риском гипотермии

Гипертрофия предстательной железы

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (в том числе наследственными) перед началом лечения флуфеназином следует провести ЭКГ обследование, мониторинг и коррекцию нарушений электролитного баланса.

При приеме антипсихотических средств известны случаи развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). У пациентов, проходящих терапию данными препаратами, часто присутствуют приобретенные факторы риска возникновения ВТЭ, которые следует оценить до и во время лечения флуфеназином и при необходимости предпринять превентивные меры.

После резкой отмены антипсихотических препаратов возможен острый абстинентный синдром, проявляющийся в виде тошноты, рвоты, повышенного потоотделения и бессонницы. Возможно повторное проявление психических симптомов, известны случаи возникновения нарушений, характеризующихся непроизвольными движениями (например, акатизия, дистония, дискинезия). Следовательно, завершение терапии целесообразно проводить постепенно.

Психически больные пациенты, принимающие большие дозы фенотиазинов, перенесшие операцию, должны находиться под строгим контролем на предмет наличия гипотонии. Может возникнуть необходимость в сниженном количестве болеутоляющих средств или средств, успокаивающих центральную нервную систему.

Флуфеназин должен использоваться с осторожностью у пациентов, подверженных воздействию инсектицидов на основе органических соединений фосфора.

Нейролептические средства повышают уровень пролактина, а у грызунов было обнаружено увеличение количества новообразований молочной железы после длительного применения. Однако на сегодняшний день исследования не показали связи между длительным применением этих лекарств и опухолей молочной железы человека.

Как и в случае с любым препаратом фенотиазина, лечащий врач должен не упускать из виду вероятности “скрытой пневмонии” у пациентов, длительно получающих флуфеназин.

Повышенная смертность у пациентов пожилого возраста с деменцией

Результаты двух крупных обсервационных исследований показали, что пожилые пациенты с деменцией, получающие лечение антипсихотическими препаратами, имеют небольшой повышенный риск смертности, по сравнению с теми, кто данное лечение не получает. Данных для однозначной оценки этого явления недостаточно, причина повышенного риска не ясна. Флуфеназин не показан для лечения нарушений поведения, связанных с возрастной деменцией.

Беременность и лактация

Безопасность применения во время беременности не установлена. Препарат назначают в случаях, когда положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Младенцы, матери которых принимали антипсихотический препарат в течение третьего триместра беременности, находятся в группе риска возникновения нежелательных реакций, включающих экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы. В таком случае новорожденные должны находиться под медицинским наблюдением.

Флуфеназин выделяется с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендовано.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат может оказывать воздействие на умственные и физические способности пациента, необходимые для вождения автомобиля или управления другими механизмами.

Метризамид может вызывать судорожные припадки при одновременном применении с препаратами фенотиазина.

Особые указания

При значительном снижении артериального давления во время применения Модитена Депо необходимо немедленно внутривенно ввести норэпинефрин.

При наличии эпилептических припадков в анамнезе раствор можно применять одновременно с противоэпилептическими лекарственными средствами.

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при занятиях другими опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Во время терапии следует учитывать, что Модитен Депо:

  • Ослабляет сосудосуживающее действие эфедрина;
  • Уменьшает эффективность противоэпилептических препаратов.

При одновременном назначении Модитена Депо с:

  • Лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза – повышается риск развития агранулоцитоза;
  • Ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и мапротилином – увеличивается риск развития нейролептического злокачественного синдрома;
  • Гипотензивными лекарствами – усиливается выраженность ортостатического снижения артериального давления;
  • Другими медикаментами, вызывающими экстрапирамидные реакции – увеличивается частота и тяжесть экстрапирамидных нарушений.
Читайте также:  Бефунгин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. применение бефунгина при онкологии

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при занятиях другими опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

В отличие от др. производных фенотиазина характеризуется большей активностью (по нейролептической активности в 25 раз превосходит хлорпромазин) и менее выраженной способностью вызывать экстрапирамидные и соматические расстройства. Особенно эффективен при злокачественной ядерной (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме) и длительно текущей шизофрении.

В виде деканоата (раствор препарата в масле) оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) – эффект препарата продолжается до 1-2 нед и более (в зависимости от дозы).

Может маскировать некоторые проявления ототоксичности (шум в ушах, головокружение) ототоксичных ЛС, особенно антибиотиков.

Общая информация о препарате

Это парентеральное фенотиазиновое средство пролонгированного действия, чем, собственно, и отличается от обычного Модитена. На фармацевтическом рынке представлен в форме раствора для инъекций. Жидкость в ампулах – прозрачная с легким желтоватым оттенком и едва ощутимым запахом фенилметанола (бензилового спирта), имеет маслянистую консистенцию. Препарат вводят шприцом глубоко в/м.

Это препарат представляет собой масляный раствор флуфеназина для внутримышечной инъекции. В каждой ампуле содержатся:

Противопоказания

  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая недостаточность кровообращения);
  • Выраженное угнетение функции центральной нервной системы и коматозные состояния любой этиологии;
  • Черепно-мозговые травмы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
  • Нарушения функции системы крови и печени;
  • Возраст до 12 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Состояния/заболевания, при которых Модитен депо назначают с осторожностью:

  • Рак молочной железы;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям);
  • Эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе;
  • Микседема;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
  • Аллергические реакции на производные фенотиазина в анамнезе;
  • Патологические изменения крови (нарушение кроветворения);
  • Рвота;
  • Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (в особенности у детей);
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • Кахексия;
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков);
  • Пожилой возраст.

При возникновении побочного действия в виде холестатической желтухи терапию следует прервать.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения масляный.

(в) Больные, ранее получали пролонгированные препараты флуфеназина. Больные, перенесшие рецидив заболевания после прекращения лечения пролонгированным препаратом флуфеназина, могут начинать лечение с применения той же дозы, которую они получали ранее, хотя частоту инъекций в первые недели лечения следует увеличить до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

Описание

Прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета со слабым запахом бензинового спирта.

Флуфеназина деканоат — эфир флуфеназина и декановой кислоты, медленно гидролизуется с высвобождением флуфеназина, который поступает в системный кровоток. Действие препарата проявляется в период от 24 до 72 ч.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием.

  • высокой чувствительности к миртазапину и прочим компонентам;
  • одновременном применении с ингибиторами МАО.

Отзывы пациентов

“Миртазапин” использую около 2 лет в поддерживающей терапии лечения алкоголизма и наркомании. Очень хорошо себя зарекомендовал в устранении нарушения сна, тревожных расстройств, а также влечения к ПАВ. Дозировки начальные 7,5 затем переходим на 15 мг. Алкоголикам на 30 мг тяжело: сонливость, заторможенность. Наркозависимые отлично идут на 30 мг. Из минусов – синдром беспокойных ног, снимается уменьшением дозы.

В монотерапии используется при депрессиях легкой, иногда средней тяжести. Часто при нарушения ночного сна. Вызывает увеличение массы тела.

Добавить комментарий